Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2006/C 78/04)

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2006 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data notyfikacji
21.2.2006 Lanzoprazol ratiopharm Patrz załącznik I Patrz załącznik I 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol ABZ-Pharma Patrz załącznik II Patrz załącznik II 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol CT-Arzneimittel Patrz załącznik III Patrz załącznik III 23.2.2006

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANEKSY

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria - ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert- Lansoprazol "ratiopharm" 15 mg Kapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Lansoprazol "ratiopharm" 30 mg Kapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Belgia - ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 B-1120 Bruxelles/Brussel Lansoprazol-ratiopharm 15 mg gelules gastro-résistante 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg gelules gastro-résistante 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Dania - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lantrolix 15 mg enterokapsler, hårde 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lantrolix 30 mg enterokapsler, hårde 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-

Arco-Straße 3

- Lansoprazol ratiopharm 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol ratiopharm 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Włochy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazolo ratiopharm 15 mg capsule di gelatina dura 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg capsule di gelatina dura 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Luksemburg - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Portugalia - ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6.o piso Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastroresistentes 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastroresistentes 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Szwecja - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D- - Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
89075 Ulm Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89075 Ulm Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 - Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.78.20

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.
Data aktu: 31/03/2006
Data ogłoszenia: 31/03/2006