Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2006/C 78/04)

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2006 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data notyfikacji
21.2.2006 Lanzoprazol ratiopharm Patrz załącznik I Patrz załącznik I 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol ABZ-Pharma Patrz załącznik II Patrz załącznik II 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol CT-Arzneimittel Patrz załącznik III Patrz załącznik III 23.2.2006

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANEKSY

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria - ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert- Lansoprazol "ratiopharm" 15 mg Kapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Lansoprazol "ratiopharm" 30 mg Kapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Belgia - ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 B-1120 Bruxelles/Brussel Lansoprazol-ratiopharm 15 mg gelules gastro-résistante 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg gelules gastro-résistante 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Dania - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lantrolix 15 mg enterokapsler, hårde 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lantrolix 30 mg enterokapsler, hårde 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-

Arco-Straße 3

- Lansoprazol ratiopharm 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol ratiopharm 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Włochy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazolo ratiopharm 15 mg capsule di gelatina dura 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg capsule di gelatina dura 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Luksemburg - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Portugalia - ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6.o piso Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastroresistentes 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastroresistentes 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Szwecja - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D- - Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
89075 Ulm Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89075 Ulm Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 - Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

Zmiany w prawie

Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
MZ znosi limit tzw. nadwykonań świadczeń udzielanych osobom do 18. roku życia - projekt przyjęty przez rząd

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.

Grażyna J. Leśniak 19.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.78.20

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.
Data aktu: 31/03/2006
Data ogłoszenia: 31/03/2006