Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2003 r.
(2006/C 233/09)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. wydane zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet - koncentrat dyspersji liposomalnej do infuzji | Islandia | 31.7.2003 |
| EU/1/00/150/011-015 | Actos | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/151/009-013 | Glustin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/165/007 | Ovitrelle | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/206/005-008 | Arixtra | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/207/005-008 | Quixidar | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/219/010-013 | Ebixa | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/229/036-037 | Actraphane | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/230/016-017 | Actrapid | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/231/036-037 | Mixtard | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/232/003 | Velosulin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/233/016-017 | Insulatard | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/234/016-017 | Protaphane | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/240/004 | Somavert | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/242/001-010/IS | Valdyn, tabletki 10 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/242/011-020/IS | Valdyn, tabletki 20 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/242/021-024/IS | Valdyn, tabletki 40 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/001-010/IS | Kudeq, tabletki 10 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/011-020/IS | Kudeq, tabletki 20 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/021-024/IS | Kudeq, tabletki 40 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/247/001-002/IS | Forsteo, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/1/03/252/001-003 | Fuzeon | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/253/001-003 | Aldurazyme | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/253/001-003/IS | Aldurazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 j/ml | Islandia | 21.7.2003 |
| EU/1/03/254/001 | Busilvex | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/254/001/IS | Busilvex 6 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 22.7.2003 |
| EU/1/03/254/001/NO | Busilvex | Norwegia | 17.7.2003 |
| EU/1/03/255/001/NO-003/NO | Ventavis | Norwegia | 30.10.2003 |
| EU/1/03/255/001-003/IS | Ventavis - roztwór do inhalacji z nebulizatora 10 microg/ml | Islandia | 15.10.2003 |
| EU/1/03/256/001/NO-006/NO | Humira | Norwegia | 11.9.2003 |
| EU/1/03/256/001-006 | Humira | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/256/001-006/IS | Humira, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/03/257/001/NO-006/NO | Trudexa | Norwegia | 17.9.2003 |
| EU/1/03/257/001-006 | Trudexa | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/257/001-006/IS | Trudexa, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 29.9.2003 |
| EU/1/03/258/001/NO-006/NO | Avandamet | Norwegia | 18.11.2003 |
| EU/1/03/258/001-003/IS | Avandamet, tabletki 1 mg/500 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/03/258/001-006 | Avandamet | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/258/004-006/IS | Avandamet, tabletki 2 mg/500 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/03/259/001/NO-006/NO | Onsenal | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/259/001-004/IS | Onsenal, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/259/005-006/IS | Onsenal, kapsułki twarde 400 mg | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/03/260/001/NO-012/NO | Stalevo | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/260/001-004/IS | Stalevo, tabletki 50/12,5/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/260/001-012 | Stalevo | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/260/005-008/IS | Stalevo, tabletki 100/25/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/260/009-012/IS | Stalevo, tabletki 150/37,5/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/261/001/NO-003/NO | Emtriva | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/261/001-002/IS | Emtriva, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 8.11.2003 |
| EU/1/03/261/001-003 | Emtriva | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/261/003/IS | Emtriva, roztwór doustny 10 mg/ml | Islandia | 8.11.2003 |
| EU/1/03/262/001/NO-006/NO | Emend | Norwegia | 15.12.2003 |
| EU/1/03/262/001-003/IS | Emend, kapsułki twarde 80 mg | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/03/262/004-006/IS | Emend, kapsułki twarde 80 mg i 125 mg (mieszane) | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/03/262/005/IS | Emend, kapsułki twarde 125 mg | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/96/012/001-013 | Bondronat | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/96/015/004-005 | Epivir | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/97/033/003 | Avonex | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/064/001/NO | Pylobactell | Norwegia | 1.7.2003 |
| EU/1/98/076/001/NO-002/NO,004/NO-009/NO | NovoNorm | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/98/076/011/NO-016/NO,018/NO-021/NO | NovoNorm | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/99/119/012-014 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/2/00/025/001/NO-006/NO | Bayovac CSF E2 | Norwegia | 8.9.2003 |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Norwegia | 2.9.2003 |
| EU/2/01/030/001/IS | Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 5 MJ | Islandia | 10.12.2003 |
| EU/2/01/030/002/IS | Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 10 MJ | Islandia | 10.12.2003 |
| EU/2/02/035/001/NO-006/NO | SevoFlo | Norwegia | 2.9.2003 |
| EU/2/02/035/001-006/IS | SevoFlo, inhalacja parowa w płynie dla psów | Islandia | 1.8.2003 |
| EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS | Advocate, roztwór "spot-on" dla kotów | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS | Advocate, roztwór "spot-on" dla psów | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/2/03/039/013-018 | Advocate | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/2/03/040/001 | Gonazon | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/03/040/001/IS | Gonazon, roztwór do wstrzykiwań 1 600 µg/ml | Islandia | 30.10.2003 |
| EU/2/03/040/001/NO | Gonazon | Norwegia | 18.8.2003 |
| EU/2/03/041/001/NO-005/NO | Draxxin | Norwegia | 10.12.2003 |
| EU/2/03/041/001-005 | Draxxin | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/2/03/041/001-005/IS | Draxxin, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Islandia | 12.12.2003 |
| EU/2/97/003/001-018 | Dicural | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/97/004/009 | Metacam | Liechtenstein | 30.11.2003 |
ZAŁĄCZNIK II
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| EU/1/00/162/001-006/IS | Prandin 0,5 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/162/001-018 | Prandin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/162/001-018/NO | Prandin | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/00/162/007-012/IS | Prandin 1 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/162/013-018/IS | Prandin 2 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/97/047/001/NO-003/NO | Benefix | Norwegia | 30.12.2003 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | InfanrixHep B | Norwegia | 20.11.2003 |
| EU/1/97/051/001/NO-006/NO,009/NO-012/NO | Mirapexin | Norwegia | 1.9.2003 |
| EU/1/98/058/001-002 | Combivir | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/058/001-002/IS | Combivir 150/300 mg, tabletki powlekane | Islandia | 16.9.2003 |
| EU/1/98/058/001-002/NO | Combivir | Norwegia | 7.7.2003 |
| EU/1/98/063/001-003/IS | Rebif 22 µg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/063/001-006 | Rebif | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/063/001-006/NO | Rebif | Norwegia | 19.8.2003 |
| EU/1/98/063/004-006/IS | Rebif 44 µg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/064/001 | Pylobactell | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/064/001/IS | Pylobactell 100 mg, tabletki rozpuszczalne | Islandia | 21.10.2003 |
| EU/1/98/066/001-003/IS | Exelon, kapsułki twarde, 1,5 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/001-013 | Exelon | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/066/001-013/NO | Exelon | Norwegia | 15.7.2003 |
| EU/1/98/066/004-006/IS | Exelon, kapsułki twarde, 3 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/007-009/IS | Exelon, kapsułki twarde, 4,5 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/010-012/IS | Exelon, kapsułki twarde, 6 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/013/IS | Exelon, roztwór doustny, 2 mg/ml | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/067/001/IS | MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg | Islandia | 13.10.2003 |
| EU/1/98/067/001-002 | Mabthera | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/067/001-002/NO | Mabthera | Norwegia | 6.8.2003 |
| EU/1/98/067/002/IS | MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg | Islandia | 13.10.2003 |
| EU/1/98/069/001-004/IS | Plavix, tabletki 75 mg | Islandia | 20.11.2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Plavix | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Plavix | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/98/070/001-004/IS | Iscover, tabletki 75 mg | Islandia | 20.11.2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Iscover | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Iscover | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/98/071/001-006 | Xenical | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/071/001-006/IS | Xenical, kapsułki twarde 120 mg | Islandia | 1.12.2003 |
| EU/1/98/071/001-006/NO | Xenical | Norwegia | 24.10.2003 |
| EU/1/98/073/001-004 | Evista | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/073/001-004/IS | Evista, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/073/001-004/NO | Evista | Norwegia | 1.8.2003 |
| EU/1/98/074/001-004 | Optruma | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/074/001-004/IS | Optruma, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/074/001-004/NO | Optruma | Norwegia | 1.8.2003 |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase, kapsułki miękkie 200 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/98/075/001-002/NO | Fortovase | Norwegia | 8.10.2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS | NovoNorm 0,5 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-009 | NovoNorm | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS | NovoNorm 1 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/076/011-016, 018-021 | NovoNorm | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS | NovoNorm 2 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/077/001-012 | Viagra | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/077/001-012/NO | Viagra | Norwegia | 11.12.2003 |
| EU/1/98/080/001 | Aldara | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/080/001/IS | Aldara, 5 % krem | Islandia | 3.12.2003 |
| EU/1/98/080/001/NO | Aldara | Norwegia | 14.11.2003 |
| EU/1/98/081/001-004 | Comtan | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/081/001-004/IS | Comtan, tabletki powlekane | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/98/081/001-004/NO | Comtan | Norwegia | 3.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004 | Comtess | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004/IS | Comtess, tabletki powlekane | Islandia | 27.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004/NO | Comtess | Norwegia | 14.11.2003 |
| EU/1/98/084/001-002 | Simulect | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/084/001-002/NO | Simulect | Norwegia | 18.11.2003 |
| EU/1/98/085/001/NO-010/NO | Karvezide | Norwegia | 18.12.2003 |
| EU/1/98/086/001/NO-010/NO | CoAprovel | Norwegia | 19.12.2003 |
| EU/1/98/092/001-003/IS | Prometax, kapsułki twarde 1,5 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/001-013 | Prometax | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/092/001-013/NO | Prometax | Norwegia | 15.7.2003 |
| EU/1/98/092/004-006/IS | Prometax, kapsułki twarde 3 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/007-009/IS Prometax, kapsułki twarde 4,5 mg | Islandia | 29.8.2003 | |
| EU/1/98/092/010-012/IS Prometax, kapsułki twarde 6 mg | Islandia | 29.8.2003 | |
| EU/1/98/092/013/IS | Prometax, roztwór doustny 2 mg/ml | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/2/96/002/001-003/IS | Fevaxyn Pentofel, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 15.10.2003 |
| EU/2/97/003/001-003/IS | Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/003/001-018/NO | Dicural | Norwegia | 21.8.2003 |
| EU/2/97/003/004-015/IS | Dicural 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, tabletki powlekane | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/003/016-018/IS | Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/004/001/IS | Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/003-005/IS | Metacam 1,5 mg/ml, zawiesina doustna dla psów | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/006/IS | Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/007-008/IS | Metacam 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/005/001, 005/IS | Quadrisol, żel doustny dla koni, 100 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS | Quadrisol, żel doustny dla psów, 5 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/004/IS | Quadrisol, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/008-009/IS | Quadrisol, żel doustny dla psów, 1 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/98/006/001-010 | Nobilis IB 4-91 | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/98/006/001-010/IS | Nobilis IB 4-91, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 21.10.2003 |
| EU/2/98/006/001-010/NO | Nobilis IB 4-91 | Norwegia | 8.8.2003 |
| EU/2/98/007/00/NO-003/NO | Clomicalm | Norwegia | 1.9.2003 |
| EU/2/98/007/001-003/IS | Clomicalm, tabletki 5 mg, 20 mg, 80 mg | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/98/008/001-004/IS | Neocolipor, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 22.10.2003 |
ZAŁĄCZNIK III
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| EU/1/00/146/027/IS | Keppra, roztwór doustny | Islandia | 19.8.2003 |
| EU/1/00/150/011/NO-015/NO | Actos | Norwegia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/150/011-015/IS | Actos, tabletki 45 mg | Islandia | 27.11.2003 |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle, roztwór do wstrzykiwań 250 µg/0,5 ml | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/00/165/007/NO | Ovitrelle | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/02/206/005/NO-008/NO | Arixtra | Norwegia | 21.11.2003 |
| EU/1/02/206/005-008/IS | Arixtra, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml | Islandia | 4.12.2003 |
| EU/1/02/207/00/NO-008/NO | Quixidar | Norwegia | 21.11.2003 |
| EU/1/02/207/005-009/IS | Quixidar, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml | Islandia | 4.12.2003 |
| EU/1/96/009/010-017/IS | Zerit, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | Islandia | 9.10.2003 |
| EU/1/96/012/009/NO-013/NO | Bondronat | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/96/015/003/NO, EU/1/96/015/004/NO-005/NO | Epivir | Norwegia | 29.7.2003 |
| EU/1/97/033/003/IS | Avonex, roztwór do wstrzykiwań 30 µg/0,5 ml | Islandia | 7.11.2003 |
| EU/1/97/033/003/NO | Avonex | Norwegia | 4.7.2003 |
| EU/2/97/004/009/IS | Metacam, zawiesina doustna dla koni | Islandia | 29.10.2003 |
| EU/2/97/004/009/NO | Metacam | Norwegia | 24.10.2003 |
ZAŁĄCZNIK IV
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/96/021/001-010/IS | Olansek | Islandia | 1.7.2003 |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2006.233.28 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2003 r. |
| Data aktu: | 2006-09-28 |
| Data ogłoszenia: | 2006-09-28 |
