Rozporządzenie wykonawcze 2026/353 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/353z dnia 18 lutego 2026 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty", oraz w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatków również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące" w odniesieniu do wody do pojenia.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. 2 , że w proponowanych warunkach stosowania w paszy L-histydyna i monohydrat monochlorowodorku L-histydyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 są bezpieczne dla gatunków docelowych, o ile są stosowane jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi gatunków docelowych. Z uwagi na możliwość zakłóceń równowagi żywieniowej oraz ze względów higienicznych Urząd ma jednak obawy co do stosowania L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził, że stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że L-histydyna i monohydrat monochlorowodorku L-histydyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 nie działają drażniąco na skórę ani oczy ani nie działają uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że substancje te uznaje się za wydajne źródło aminokwasu L-histydyna dla wszystkich zwierząt innych niż przeżuwacze, ale stwierdził, że aby substancje te były w pełni skuteczne u przeżuwaczy, należy je chronić przed degradacją w żwaczu oraz że uznaje się je za skuteczne, gdy są stosowane jako substancja aromatyzująca w żywieniu zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-histydyna i monohydrat monochlorowodorku L-histydyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych substancji jako dodatków paszowych. Komisja uważa, że kwestia bezpieczeństwa stosowania tych dodatków w wodzie do pojenia w kontekście ewentualnych zagrożeń dla higieny wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady 3 ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-histydyna i monohydrat monochlorowodorku L-histydyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 i przeznaczone do stosowania w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty" wymagają ochrony przed degradacją w żwaczu. Należy również ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-histydyną i monohydratem monochlorowodorku L-histydyny podawanymi w wodzie do pojenia.
(6) Komisja uważa, że w przypadku stosowania L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako substancji aromatyzujących względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 18 lutego 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.353 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/353 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-histydyny i monohydratu monochlorowodorku L-histydyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 2026-02-18 |
| Data ogłoszenia: | 2026-02-19 |
| Data wejścia w życie: | 2026-03-11 |