Rozporządzenie wykonawcze 2026/168 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy do produkcji mleka lub reprodukcji, młodych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem jagniąt rzeźnych i przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec rzeźnych (posiadacz zezwolenia: All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1109/2014
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/168z dnia 26 stycznia 2026 r.dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy do produkcji mleka lub reprodukcji, młodych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem jagniąt rzeźnych i przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec rzeźnych (posiadacz zezwolenia: All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1109/2014(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1109/2014 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego, rzadkich gatunków przeżuwaczy rzeźnych, krów mlecznych i rzadkich gatunków przeżuwaczy mlecznych.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych, rzadkich gatunków przeżuwaczy mlecznych, bydła opasowego i rzadkich gatunków przeżuwaczy rzeźnych, wnosząc o sklasyfikowanie dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 19 marca 2025 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla wszystkich docelowych gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 w postaci większych bryłek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, a w postaci bryłek nie działa drażniąco na skórę, ale działa drażniąco na oczy. Dodatek w obu postaciach należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd stwierdził również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności preparatu. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1109/2014.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.168 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/168 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy do produkcji mleka lub reprodukcji, młodych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem jagniąt rzeźnych i przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec rzeźnych (posiadacz zezwolenia: All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1109/2014 |
| Data aktu: | 2026-01-26 |
| Data ogłoszenia: | 2026-01-27 |
| Data wejścia w życie: | 2026-02-16 |