Rozporządzenie wykonawcze 2026/156 udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/156
z dnia 23 stycznia 2026 r.
udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 27 stycznia 2023 r. przedsiębiorstwo Nutrinova Germany GmbH przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy o nazwie "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules", należący do grupy produktowej 6, zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Danii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-LX084176-02.

(2) "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules" zawiera sorbinian potasu jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 6.

(3) W dniu 12 listopada 2024 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 5 czerwca 2025 r. Agencja przedstawiła Komisji opinię 2 , projekt charakterystyki produktu biobójczego "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące pojedynczego produktu biobójczego zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules" jest pojedynczym produktem biobójczym w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. r) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się on do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia on warunki określone w art. 19 ust. 1 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 18 czerwca 2025 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 stycznia 2026 r.

ZAŁĄCZNIK
Charakterystyka produktu biobójczego

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

Numer zezwolenia: EU-0035029-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0035029-0000

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

SG Granulki rozpuszczalne w wodzie

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H319: Działa drażniąco na oczy.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć twarz, ręce i odsłoniętą skórę po użyciu. P280: Stosować ochronę oczu /ochronę twarzy.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić się pod opiekę lekarza.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

Tabela 1

Płyny do prania i czyszczenia oraz pozostałe detergenty, a także surowce do ich produkcji

Grupa produktowa	PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: drożdżaki
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Konserwacja wodnych środków czyszczących i detergentów w puszkach w okresie trwałości. Obejmuje to płyny do mycia naczyń, płyny do płukania tkanin, detergenty do tkanin i środki do czyszczenia twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: - Dozowanie ręczne lub automatyczne Szczegółowy opis: Produkt jest dodawany ręcznie do zbiornika mieszającego zawierającego produkt przeznaczony do konserwacji. W razie potrzeby można sporządzić wstępny roztwór wodny zawierający nie więcej niż 50% (wag.) produktu przed dodaniem go w sposób ręczny lub półautomatyczny do zbiornika mieszającego. Produkt lub roztwór wstępny jest dodawany w odpowiednim momencie cyklu produkcyjnego i starannie mieszany tak, aby zapewnić jego równomierne rozprowadzenie. Takie dodanie można wykonać na dowolnym etapie produkcji produktu. W celu zapewnienia optymalnej konserwacji zaleca się jak najwcześniejsze dodanie.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania		Stosowana dawka: 0,1 - 0,8 % (wag.) substancji czynnej Liczba i harmonogram aplikacji: Jedno zastosowanie na każdą wyprodukowaną partię.
Kategoria(-e) użytkowników		przemysłowy
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe		Elastyczne worki z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) 25 kg

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania