Rozporządzenie delegowane 2026/1073 w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2026/1073

z dnia 6 marca 2026 r.

w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ("Prawo o zdrowiu zwierząt") ¹ , w szczególności jego art. 47 ust. 1 lit. b) i c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 ²  uzupełnia rozporządzenie (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania. Określa ono między innymi szczegółowe przepisy dotyczące stosowania w Unii weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do zapobiegania chorobom umieszczonym w wykazie, o których mowa w art. 9 ust. 1 lit. a) ("choroby kategorii A") rozporządzenia (UE) 2016/429, oraz ich zwalczania u utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych.

(2) W art. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 zdefiniowano terminy stosowane w tym rozporządzeniu, w tym termin "okres odzyskiwania". Po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych państwa członkowskie powinny mieć możliwość wykazania braku zakażenia dzięki strategii wyjścia, zanim ograniczenia w przemieszczaniu zwierząt i pozyskiwanych z nich lub od nich produktów będą mogły zostać zniesione. Taka strategia wyjścia powinna polegać na szczególnym zaostrzonym nadzorze klinicznym i laboratoryjnym podczas określonego z wyprzedzeniem okresu karencji w przypadku poszczególnych chorób kategorii A. Przepisy unijne nie przewidują statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do chorób kategorii A, w związku z czym termin "okres odzyskiwania", który odnosi się do przywrócenia statusu obszaru wolnego od choroby, należy zastąpić terminem "okres karencji". Należy zaktualizować definicję tego terminu i odpowiednio zmienić art. 2, a także tytuł i ust. 1 art. 16.

(3) Ponadto część 4 odpowiednich załączników dotyczących poszczególnych chorób powinna opisywać odpowiednie warunki tego okresu karencji, zamiast odnosić się do statusu zdrowia zwierząt, w tym statusu przyznanego przez WOAH. W związku z tym należy odpowiednio zmienić wszystkie załączniki dotyczące poszczególnych chorób, tak aby uwzględniały tę zmianę koncepcyjną.

(4) W art. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wymieniono weterynaryjne produkty lecznicze, których stosowanie jest zakazane do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B oraz ich zwalczania. Część 3 załącznika I zawiera wykaz chorób, w odniesieniu do których dopuszczono niektóre szczególne rodzaje weterynaryjnych produktów leczniczych, oraz określa warunki stosowania tych produktów; zarówno rodzaj produktów, jak i ich zastosowanie powinny być zgodne z częścią 3 załącznika I, co należy wyraźnie uwzględnić w art. 4.

(5) W art. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 ustanowiono strategie szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania oraz wprowadzono rozróżnienie między strategiami szczepień interwencyjnych i zapobiegawczych. Doświadczenia zebrane podczas wdrażania planów szczepień w terenie pokazują, że interwencyjne szczepienia zapobiegawcze mogą być stosowane w przypadku wystąpienia ognisk choroby umieszczonej w wykazie na obszarach, na których wprowadzono już szczepienia zapobiegawcze przeciwko tej chorobie. Aby uniknąć nieporozumień, w art. 7 należy doprecyzować zapisy dotyczące wdrażania interwencyjnych szczepień zapobiegawczych oraz dodać zapis wyjaśniający, że plan szczepień zapobiegawczych może być nadal wdrażany na obszarze objętym ograniczeniami, chyba że właściwy organ podejmie decyzję o zastosowaniu szczepień interwencyjnych.

(6) Podczas przeglądu rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 art. 13 uznano za niejasny, w związku z czym należy go zmienić, tak aby nie budził wątpliwości: ust. 1-4 nie powinny szczegółowo określać, które zwierzęta lub produkty są zakazane, ale mogą być przemieszczane, zamiast tego powinny zawierać wyraźne odniesienia do odpowiednich części załączników zawierających szczegółowe informacje; z kolei ust. 6 należy doprecyzować, aby lepiej wyjaśnić ograniczenia określone w ust. 1-5 tego artykułu, które obowiązują jednocześnie z obszarami objętymi ograniczeniami zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/687 ³ .

(7) Podczas przeglądu rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wskazano, że w trosce o jasność przepisów art. 14 ust. 2 lit. a) powinien zawierać odniesienie do art. 13 ust. 1, w którym wymieniono zwierzęta i produkty objęte zakazem.

(8) W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 w odpowiednich załącznikach dotyczących poszczególnych chorób ustanowiono warunki szczególne dla każdej choroby kategorii A w oparciu o doświadczenia i dane, które były dostępne w momencie jego przyjęcia. W odniesieniu do chorób, w przypadku których brakowało wówczas wystarczającego doświadczenia oraz wystarczających danych, nie można było przewidzieć środków dotyczących poszczególnych chorób.

(9) W przypadku pryszczycy ostatnie ogniska tej choroby były źródłem istotnych informacji w kontekście trudności w stosowaniu szczepień zapobiegawczych oraz wskazały na konieczność wyjaśnienia w załączniku VII, że zakaz dotyczy wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie, a także na potrzebę określenia w nim sposobu wdrażania nadzoru oraz warunków, na jakich można przyznać odstępstwa od zakazu.

(10) W przypadku zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła (LSD) najnowsze doświadczenia w terenie i dane naukowe dostarczyły dalszych informacji i dowodów, które należy uwzględnić w załączniku IX w odniesieniu do warunków związanych z obszarami szczepień oraz związanych z nimi ograniczeń i okresu karencji przed ich zniesieniem.

(11) W odniesieniu do klasycznego pomoru świń (CSF) należy wykorzystać aktualne dostępne dane naukowe w celu zaktualizowania warunków szczepienia świń domowych w załączniku XII i określenia warunków szczególnych szczepienia dzikich świń w nowym załączniku.

(12) W odniesieniu do wysoce zjadliwej grypy ptaków ostatnie doświadczenia w zakresie wdrażania w terenie szczepień drobiu, a także dane naukowe dotyczące szczepień, ograniczania ryzyka i nadzoru, w tym opinia naukowa Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), dostarczyły wystarczających informacji, aby zmienić i zaktualizować określone w załączniku XIII warunki szczególne dotyczące ograniczeń, odstępstw i nadzoru, w szczególności w przypadku stosowania szczepień zapobiegawczych.

(13) W odniesieniu do afrykańskiego pomoru świń, chociaż obecnie nie jest dostępna skuteczna i bezpieczna szczepionka, w świetle ostatnich sprawozdań EFSA i zaktualizowanych danych naukowych dotyczących szczepionek, zawartych w podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych WOAH, należy dodać nowe załączniki w celu określenia warunków stosowania takich szczepionek, gdy już będą dostępne, odpowiednio u świń domowych i dzikich.

(14) W odniesieniu do ospy owiec i ospy kóz wystarczających danych do określenia warunków szczególnych w nowym załączniku dostarczyły naukowe uzasadnienia zmiany odpowiednich rozdziałów Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych WOAH.

(15) W związku z dodaniem lub skreśleniem elementów oraz dodaniem nowych załączników należy zmienić numerację w akcie, aby zachować spójność między artykułami a załącznikami.

(16) Ponadto należy poprawić błędy redakcyjne w art. 3 ust. 2,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiany

W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 2 ust. 1 lit. j) otrzymuje brzmienie:

"j) »okres karencji« oznacza niezbędny okres wymagany do wykazania braku występowania choroby kategorii A po przeprowadzeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko tej chorobie na obszarze szczepień;";

2) art. 4 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

"Państwa członkowskie zakazują stosowania niżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania, chyba że produkty te stosuje się do celów zapobiegania chorobom wymienionym w załączniku I część 3 i ich zwalczania, a ich rodzaj i stosowanie są zgodne z określonymi tam warunkami:";

3) art. 7 ust. 1 lit. a) pkt (ii) otrzymuje brzmienie:

"(ii) interwencyjne szczepienia zapobiegawcze, wdrażane w odpowiedzi na ognisko choroby kategorii A i przeprowadzane w dowolnym z następujących przypadków:

– zwierzęta lądowe zagrożone zakażeniem, utrzymywane w zakładach położonych w dotkniętych chorobą państwach członkowskich lub strefach wyznaczonych na terytorium tych państw, w których nie potwierdzono ani nie podejrzewa się występowania chorób kategorii A zgodnie z art. 6 ust. 1 i art. 11 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687,

– w odpowiedzi na zmianę poziomu ryzyka wprowadzenia choroby kategorii A w niedotkniętym chorobą państwie członkowskim lub na niedotkniętym chorobą obszarze wyznaczonym na jego terytorium,

– koniowate objęte odstępstwem przewidzianym w pkt 1 załącznika III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;";

4) art. 7 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Właściwy organ może wdrażać strategie, o których mowa w ust. 1, jednocześnie lub kolejno w różnych populacjach utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych, w różnych strefach i na różnych obszarach geograficznych oraz w różnych terminach w czasie występowania ogniska choroby, a także może różnicować stosowane strategie w zależności od strefy lub obszaru, gatunków dotkniętych chorobą lub innych cech definiujących. W takich przypadkach właściwy organ uwzględnia wszystkie strategie stosowane jednocześnie lub kolejno w urzędowym planie szczepień po przeprowadzeniu oceny, o której mowa w art. 5 ust. 1 lit. a).

W przypadku gdy obszar, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze zgodnie z ust. 1 lit. b), zostanie dotknięty odpowiednią chorobą kategorii A i znajdzie się na obszarze objętym ograniczeniami ustanowionym zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, plan szczepień zapobiegawczych może być nadal wdrażany, chyba że właściwy organ podejmie decyzję o zastosowaniu szczepień interwencyjnych w odpowiedzi na zwiększone ryzyko.";

5) art. 13 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 13

Środki zmniejszające ryzyko na obszarze szczepień przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych i szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich

1. Przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych właściwy organ zakazuje:

a) przemieszczania zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów określonych w załącznikach VII-XVIII część 3 pkt 1;

b) pozyskiwania materiału biologicznego od zwierząt określonych w załącznikach VII-XVIII część 3 pkt 2;

c) w przypadku braku warunków dostosowanych do poszczególnych chorób określonych w załącznikach VIIXVIII część 3 - przemieszczania:

(i) szczepionych zwierząt z zakładu, w którym zostały zaszczepione;

(ii) produktów pozyskanych od lub ze szczepionych zwierząt z zakładu produkcyjnego lub przetwórczego.

2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie zwierząt:

a) jeżeli podlegają one obowiązkowemu uśmierceniu po szczepieniu zgodnie z urzędowym planem szczepień, o którym mowa w art. 5 ust. 1 lit. b), i są przemieszczane w celu uśmiercenia w najbliższym odpowiednim miejscu;

albo

b) jeżeli nie podlegają one obowiązkowemu uśmierceniu po szczepieniu zgodnie z urzędowym planem szczepień, o którym mowa w art. 5 ust. 1 lit. b), oraz spełniają warunki określone w załącznikach VII-XVIII część 3 pkt 3.

3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie produktów pozyskanych od lub ze zwierząt z zakładu produkcyjnego lub przetwórczego zgodnie z warunkami określonymi w załącznikach VII-XVIII część 3 pkt 3.

4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. b) właściwy organ może zezwolić na pozyskiwanie materiału biologicznego zgodnie z warunkami określonymi w załącznikach VII-XVIII część 3 pkt 3.

5. Wdrażając szczepienia interwencyjne u zwierząt dzikich, właściwy organ stosuje na obszarze szczepień ograniczenia dostosowane do poszczególnych chorób oraz inne środki zmniejszające ryzyko w przypadku danej choroby określone w załącznikach VII-XVIII część 3, o ile zostały one przewidziane konkretnie w odniesieniu do szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich.

6. Ograniczenia i inne środki zmniejszające ryzyko przewidziane w ust. 1 i 5 obowiązują na obszarach szczepień znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687 oprócz środków mających zastosowanie do:

a) obszarów zapowietrzonych i zagrożonych oraz - w stosownych przypadkach - obszarów buforowych ustanowionych zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 w przypadku wystąpienia ogniska choroby kategorii A u utrzymywanych zwierząt lądowych do czasu zniesienia tych środków zgodnie z art. 39 i 55 tego rozporządzenia;

b) stref objętych zakażeniem ustanowionych zgodnie z art. 63 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 w przypadku wystąpienia ogniska choroby kategorii A u zwierząt dzikich do czasu zniesienia tych środków zgodnie z art. 67 tego rozporządzenia;

c) obszarów objętych ograniczeniami ustanowionych w ramach środków nadzwyczajnych przewidzianych w art. 71, 257 i 258 rozporządzenia (UE) 2016/429 i zgodnie z wszelkimi przepisami przyjętymi na podstawie art. 71 ust. 3 i art. 259 tego rozporządzenia do czasu zniesienia tych środków.

7. Środki, o których mowa w ust. 1 i 5, nadal obowiązują po zniesieniu środków, o których mowa w ust. 6.";

6) art. 14 ust. 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:

"a) nie są one ujęte w wykazie zwierząt i produktów, o którym mowa w art. 13 ust. 1 lit. a) i b);";

7) w sekcji 2 w tytule, w art. 16 w tytule oraz w art. 16 ust. 1 wyraz "odzyskiwania" zastępuje się wyrazem "karencji";

8) w art. 9 ust. 4, art. 10 ust. 1, art. 10 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 16 ust. 1 i art. 16 ust. 2 lit. a) pkt (i) liczbę rzymską "XIV" zastępuje się liczbą rzymską "XVIII";

9) w załącznikach VIII, X, XI i XIV wprowadza się zmiany określone w części 1 załącznika do niniejszego rozporządzenia;

10) załączniki VII, IX, XII i XIII zastępuje się tekstem znajdującym się w części 2 załącznika do niniejszego rozporządzenia;

11) dodaje się nowe załączniki XV, XVI, XVII i XVIII określone w części 3 załącznika do niniejszego rozporządzenia;

12) wykaz załączników zastępuje się tekstem znajdującym się w części 4 załącznika do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Sprostowanie

W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 wprowadza się następujące sprostowania:

art. 3 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Warunki stosowania szczepionek przeciwko chorobom kategorii A nie obowiązują w odniesieniu do niektórych zastosowań szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu, zwłaszcza w odniesieniu do rutynowego stosowania zapobiegawczego lub stosowania w ramach handlu, na co państwa członkowskie mogą zezwolić niezależnie od urzędowych środków zapobiegania chorobom i ich zwalczania, o których mowa w ust. 1, do celów innych niż reagowanie na ognisko choroby.".

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 marca 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

CZĘŚĆ 1

W załącznikach VIII, X, XI oraz XIV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku VIII część 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Rozmiar obszaru szczepień: pas o promieniu co najmniej 50 km wokół zakładów dotkniętych chorobą lub szczepienie pierścieniowe w odległości 20-50 km.";

2) w załączniku VIII część 3 pkt 3 pierwsze dwa zdania otrzymują brzmienie:

"Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:";

3) w załączniku VIII część 4 słowo "odzyskiwania" zastępuje się słowem "karencji";

4) w załączniku X część 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić co najmniej 80 % docelowych zwierząt na obszarze szczepień.";

5) w załączniku X część 3 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ 3

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Te same zwierzęta i produkty znajdujące się na obszarach szczepień co zwierzęta i produkty podlegające ograniczeniom, które przewidziano w art. 27 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, w zakładach zlokalizowanych na obszarach zapowietrzonych i zagrożonych ustanowionych w przypadku wystąpienia ogniska zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy i przy tych samych ograniczeniach.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień na tych samych warunkach ogólnych, które przewidziano w art. 43 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz tylko w przypadkach uwzględnionych w art. 44, 45, 48, 49, 51 i 53 tego rozporządzenia w odniesieniu do obszaru zagrożonego i na takich samych warunkach szczególnych jak te, które przewidziano w tych artykułach.

3.2 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień, pod warunkiem że w zakładach tych nie utrzymuje się już zaszczepionych zwierząt.

3.3 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień po upływie 2 lat od zaprzestania szczepień.";

6) w załączniku X część 4 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy w okresie karencji
6 miesięcy po uboju lub uśmierceniu wszystkich zaszczepionych zwierząt	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)
24 miesiące po podaniu ostatniej dawki szczepionki	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)"

7) w załączniku XI część 3 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ 3

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Zwierzęta koniowate i ich materiał biologiczny.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt koniowatych z zakładu, w którym były utrzymywane w czasie przeprowadzania szczepienia, pod warunkiem że:

a) zaszczepiono je ponad 40 dni przed przemieszczeniem;

b) przeszły uprzednią kontrolę identyfikacyjną i badanie kliniczne, o których mowa w art. 91 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;

c) w dniu badania klinicznego nie wykazywały objawów klinicznych afrykańskiego pomoru koni;

d) oznakowano je za pomocą transpondera, a zapis o szczepieniu przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni jest przechowywany w ich unikalnych dożywotnich dokumentach oraz w komputerowej bazie danych, o której mowa w art. 109 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) 2016/429;

e)

(i) utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami zgodnie z definicją w art. 2 pkt 18 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 przez okres co najmniej 14 dni przed przemieszczeniem, a po zakończeniu tego okresu poddano badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku afrykańskiego pomoru koni, w którym uzyskano korzystny wynik;

lub

(ii) utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami przez co najmniej 40 dni przed przemieszczeniem;

f) są zabezpieczone przed wektorami.";

8) w załączniku XI część 4 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru koni w okresie karencji
12 miesięcy od momentu, gdy ostatnie zwierzę zostało zaszczepione, i 2 lata od wystąpienia ostatniego ogniska choroby	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał w przypadku stosowania szczepionek DIVA) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)"

9) w załączniku XIV część 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

"3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia: przemieszczanie zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli oraz produktów pochodzących od i z tych zwierząt w granicach obszaru szczepień i poza nimi tylko w przypadkach przewidzianych w art. 28, 29, 30, 31, 33, 34 i 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz na takich samych warunkach ogólnych i szczególnych jak warunki określone w tych artykułach.";

10) w załączniku XIV część 4 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu w okresie karencji
3 miesiące po zakończeniu interwencyjnego szczepienia zapobiegawczego lub w momencie zniesienia zgodnie z art. 55 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 obszarów objętych ograniczeniami, które ustanowiono zgodnie z art. 21 tego rozporządzenia delegowanego, w zależności od tego, które z tych zdarzeń miało miejsce później.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)"

CZĘŚĆ 2

W załącznikach VII, IX, XII oraz XIII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:

1) załącznik VII otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK VII

Pryszczyca

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

1. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki inaktywowane; nie stosuje się żywych szczepionek atenuowanych.

2. Rozmiar obszaru szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:

2.1. Obszar szczepień: brak przepisów szczególnych.

2.2. Obszar otaczający obszar szczepień: obszar otaczający obszar szczepień ma obejmować pas o szerokości co najmniej 10 km od granic obszaru szczepień.

3. Minimalny poziom zaszczepienia: do dostosowania na obszarze szczepień w zależności od krążącego szczepu, skuteczności bioasekuracji w zakładach i zagęszczenia pogłowia. Punktem odniesienia powinien być poziom zaszczepienia wynoszący co najmniej 80 % zakładów znajdujących się na obszarze szczepień oraz 80 % docelowych zwierząt na każdy gatunek utrzymywany w każdym z tych zakładów wybranych do przeprowadzenia szczepień.

4. Docelowe zwierzęta/gatunki: gatunki umieszczone w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

Na obszarze szczepień wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny rozpoczynający się niewcześniej niż 30 dni po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych. Nadzór ten obejmuje:

1. badanie kliniczne jednego z następujących rodzajów:

a) badanie kliniczne wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie, utrzymywanych we wszystkich zakładach znajdujących się na obszarze szczepień;

b) badanie kliniczne ukierunkowane na konkretne gatunki, które mogą wykazywać wyraźne objawy kliniczne, jeżeli właściwy organ podejmie taką decyzję na podstawie pozytywnego wyniku oceny ryzyka;

2. następujące badania laboratoryjne:

a) badania na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy przeprowadzone na próbkach pobranych od szczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie oraz ich nieszczepionego potomstwa we wszystkich zakładach znajdujących się na obszarze szczepień, w których przeprowadzono szczepienia; wielkość próby oblicza się w sposób umożliwiający wykrycie, przy poziomie ufności wynoszącym 95 %, występowania zakażenia u zwierząt w obrębie zakładu przy współczynniku chorobowości wynoszącym do 5 % zarówno u zwierząt szczepionych, jak i nieszczepionych;

b) badania przeprowadzane za pomocą testu na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy albo za pomocą innej zatwierdzonej metody, na próbkach pobranych zgodnie z załącznikiem I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 ze wszystkich zakładów znajdujących się na obszarze szczepień, w których nie prowadzono szczepień;

c) w przypadku gdy zwierzęta wprowadzone do zakładów dotkniętych chorobą w ramach ponownego umieszczenia zwierząt wykorzystuje się jako zwierzęta wskaźnikowe, należy uwzględnić warunki ponownego umieszczenia zwierząt w zakładach dotkniętych chorobą przewidziane w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 3

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYCH WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

a) zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie z zakładów znajdujących się na obszarze szczepień;

b) świeże mięso, mleko surowe i siara pozyskane od szczepionych zwierząt;

c) przetwory mleczne i produkty na bazie siary wyprodukowane z mleka i siary pozyskanych od szczepionych zwierząt.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie do sztucznego unasienniania pozyskane od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie i utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

3.1. Od rozpoczęcia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych do upływu co najmniej 30 dni od ich zakończenia można udzielić zezwolenia na następujące działania:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie z zakładów znajdujących się na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach lub jak najbliżej obszaru szczepień w tym samym państwie członkowskim na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie świeżego mięsa i mleka surowego pozyskanych od szczepionych zwierząt na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) przemieszczanie przetworów mlecznych wyprodukowanych z mleka pozyskanego od szczepionych zwierząt, jeżeli zostały one poddane skutecznemu procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko pryszczycy zgodnie z załącznikiem VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 i wyłącznie wówczas, gdy w trakcie procesu produkcji, przechowywania i transportu były one oddzielone od produktów, które nie kwalifikują się do wysłania poza obszar szczepień zgodnie z tym rozporządzeniem;

d) pozyskanie nasienia do sztucznego unasienniania pochodzącego od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień przeznaczonego do produkcji mrożonego nasienia zgodnie z następującymi warunkami:

(i) zapewniono, aby nasienie pozyskane w tym okresie było przechowywane oddzielnie przez co najmniej 30 dni;

(ii) przed wysyłką nasienia:

– zwierzę dawca nie zostało szczepione i spełniono takie same warunki jak warunki określone w art. 32 lit. b) i c) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, lub

– zwierzę dawca zostało zaszczepione po uzyskaniu ujemnego wyniku badania laboratoryjnego na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy przeprowadzonego przed szczepieniem, oraz

– uzyskano ujemny wynik badania laboratoryjnego na obecność wirusa albo genomu wirusa lub zatwierdzonego testu na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy przeprowadzonego pod koniec okresu kwarantanny nasienia na próbkach pobranych od wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie przebywających w tym czasie w zatwierdzonym zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym, oraz

– nasienie spełnia warunki określone w części 5 rozdział I pkt 3 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686.

3.2. W okresie rozpoczynającym się niewcześniej niż 30 dni po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych, trwającym do czasu zakończenia szczególnego nadzoru przewidzianego w części 2 niniejszego załącznika można udzielić zezwolenia na następujące działania:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach obszaru szczepień lub poza nimi, ale w tym samym państwie członkowskim, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24 i art. 28 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie świeżego mięsa, z wyłączeniem podrobów, pozyskanego ze szczepionych zwierząt kopytnych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, innych niż świnie, jeżeli świeże mięso:

– spełnia te same warunki jak te określone w art. 28 ust. 6 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687,

– zostało odkostnione i usunięto z niego główne dostępne węzły chłonne,

– jest tuszą lub zostało pozyskane z tuszy, którą poddano procesowi dojrzewania w temperaturze powyżej 2 °C przez co najmniej 24 godziny, a wartość pH stwierdzona w środku mięśnia najdłuższego grzbietu wynosiła mniej niż 6,0;

c) przemieszczanie świeżego mięsa pozyskanego ze zwierząt kopytnych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, innych niż świnie, utrzymywanych i poddanych ubojowi poza obszarem szczepień;

d) przemieszczanie świeżego mięsa, z wyłączeniem podrobów, pozyskanego od szczepionych świń poddanych ubojowi w tym okresie, jeżeli świeże mięso wyprodukowano zgodnie z warunkami przewidzianymi w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

e) przemieszczanie mleka surowego pozyskanego od szczepionych zwierząt na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

f) przemieszczanie przetworów mlecznych pozyskanych od szczepionych zwierząt, jeżeli te przetwory mleczne zostały poddane skutecznemu procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko pryszczycy zgodnie z załącznikiem VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 i wyłącznie wówczas, gdy w trakcie procesu produkcji, przechowywania i transportu były one oddzielone od produktów, które nie kwalifikują się do wysłania poza obszar szczepień zgodnie z tym rozporządzeniem;

g) pozyskanie nasienia do sztucznego unasienniania pochodzącego od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień zgodnie z warunkami określonymi w pkt 3.1 lit. d).

3.3. Po zakończeniu szczególnego nadzoru przewidzianego w części 2 niniejszego załącznika można zezwolić na:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach obszaru szczepień lub poza nimi, ale w tym samym państwie członkowskim, na takich samych warunkach jak te określone w art. 24 i art. 28 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie niezaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w granicach obszaru szczepień lub poza ten obszar, ale w obrębie tego samego państwa członkowskiego, zgodnie z następującymi przepisami:

(i) w ciągu 24 godzin poprzedzających załadunek wszystkie zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie znajdujące się w zakładzie zostały poddane badaniu klinicznemu i nie wykazały klinicznych objawów pryszczycy;

(ii) zwierzęta pozostawały w izolacji w zakładzie pochodzenia przez co najmniej 30 dni, podczas których nie wprowadzono do zakładu żadnego zwierzęcia należącego do gatunków umieszczonych w wykazie;

(iii) zwierzęta przeznaczone do przemieszczenia zostały indywidualnie poddane badaniom na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy po upływie okresu 30 dni, o którym mowa w pkt (ii), i uzyskały wynik ujemny albo seroepidemiologiczne badanie populacji zostało zakończone w tym zakładzie, niezależnie od gatunku;

(iv) nie dopuszcza się do kontaktu tych zwierząt z żadnym źródłem zakażenia w trakcie ich transportu z zakładu pochodzenia do miejsca przeznaczenia;

c) przemieszczanie nieszczepionych cieląt, potomstwa szczepionych krów do:

(i) zakładu znajdującego się w granicach obszaru szczepień o takim samym statusie zdrowotnym jak zakład pochodzenia;

(ii) rzeźni w celu dokonania natychmiastowego uboju;

(iii) zakładu wyznaczonego przez właściwy organ, z którego potomstwo ma zostać wysłane bezpośrednio do rzeźni;

(iv) dowolnego zakładu, po tym jak przeszły badanie na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy z wynikiem ujemnym, które przeprowadzono na próbce krwi pobranej przed wysyłką z zakładu pochodzenia;

d) przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych, mleka surowego, przetworów mlecznych zgodnie z pkt 3.2 lit. b)-f);

e) pozyskiwanie nasienia zgodnie z pkt 3.1 lit. d).

CZĘŚĆ 4

OKRES KARENCJI W ODNIESIENIU DO PRYSZCZYCY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania pryszczycy w okresie karencji
3 miesiące po uśmierceniu lub poddaniu ubojowi ostatniego szczepionego zwierzęcia pozostałego na obszarze szczepień, z wyłączeniem zwierząt, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia 2020/687	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika"

2) załącznik IX otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK IX

Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Rodzaje obszarów szczepień:

1.1. obszar szczepień I: obszar szczepień, na którym nie obowiązują ograniczenia związane z ogniskami choroby guzowatej skóry bydła;

1.2. obszar szczepień II: obszar szczepień, na którym obowiązują ograniczenia ustanowione w odpowiedzi na ogniska choroby guzowatej skóry bydła.

2. Rozmiar obszarów szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:

2.1. obszar szczepień I: brak szczególnych wymogów;

2.2. obszar szczepień II: co najmniej obszary włączone do obszarów zapowietrzonych, zagrożonych i buforowych, ustanowionych po potwierdzeniu wystąpienia ogniska choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

2.3. obszar otaczający obszar szczepień: brak szczególnych wymogów.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: stosowanie w pierwszej kolejności żywych atenuowanych szczepionek homologicznych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 90 % zakładów, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 75 % docelowej populacji zwierząt na obszarze szczepień.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: utrzymywane bydło.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

Brak dodatkowych wymogów.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania z obszarów szczepień:

a) bydło nieprzeznaczone do bezpośredniego uboju;

b) materiał biologiczny pozyskany od bydła;

c) skóry i skórki bydła.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4 lit. b)

Bez uszczerbku dla ograniczeń dotyczących przemieszczania, które mają zastosowanie zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz niezależnie od warunków przyznawania odstępstw określonych w art. 28 ust. 2-5 i art. 28 ust. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia bydła i pozyskanych od niego lub z niego produktów:

3.1. przemieszczanie bydła z obszaru szczepień II do:

a) dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) bydło było utrzymywane w zakładzie pochodzenia od urodzenia lub przez nieprzerwany okres co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) bydło zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i jest w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal ma odporność matczyną;

(iii) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w tym samym zakładzie pochodzenia co bydło, które ma zostać przemieszczone, zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal mają odporność matczyną;

(iv) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że oprócz warunków określonych w lit. a):

(i) program szczepień przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła został zakończony na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) na podstawie korzystnych wyników oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła bydło spełnia gwarancje zdrowia zwierząt wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia i zatwierdzone przez właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia;

3.2. przemieszczanie bydła z obszaru szczepień I do dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim lub w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że:

a) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) bydło:

(i) zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed datą wysyłki lub w dniu wysyłki ma nadal odporność matczyną; lub

(ii) nie zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła i nie ma już odporności matczynej, a szczepienie przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła zakończono na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, ale zostało poddane, z wynikiem ujemnym, badaniu na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła lub badaniu serologicznemu na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła;

3.3. przemieszczanie materiału biologicznego pozyskanego od bydła z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że zwierzęta dawcy przeszły badanie kliniczne na 28 dni przed datą pozyskania oraz w całym okresie pozyskiwania i nie wykazywały żadnych objawów klinicznych zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła oraz:

a) zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki; albo

b) przeszły, z wynikiem ujemnym, następujące badania:

(i) badanie serologiczne na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła, przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

– pierwszego dnia w okresie pozyskiwania i co najmniej 28 dni po okresie pozyskiwania nasienia, lub

– w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

(ii) jeżeli są utrzymywane na obszarze szczepień II - badanie na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

– pierwszego dnia w okresie pozyskiwania, a następnie podczas okresu pozyskiwania nasienia w odstępach czasowych wynoszących co najmniej 14 dni, lub

– w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

3.4. przemieszczanie skór i skórek z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że poddano je procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko, jak określono w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

4. Warunki związane ze środkami transportu stosowanymi do przemieszczania bydła z obszarów szczepień:

a) środki transportu są stosowane wyłącznie do przemieszczania bydła o takim samym statusie zdrowotnym;

b) środki transportu spełniają wymogi określone w art. 24 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) środki transportu są czyszczone i dezynfekowane zgodnie z art. 24 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 pod kontrolą lub nadzorem właściwego organu państwa członkowskiego.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w okresie karencji
8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał u niezaszczepionych zwierząt) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)"

3) załącznik XII otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK XII

Klasyczny pomór świń (CSF) u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak warunków szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: w pierwszej kolejności należy stosować żywe szczepionki atenuowane. Inne szczepionki można stosować wyłącznie na podstawie należycie uzasadnionych przesłanek.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 80 % nadających się do zaszczepienia docelowych zwierząt w każdym z tych zakładów.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem klasycznego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby.

Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór:

Na obszarze otaczającym obszar szczepień: urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie utrzymującym zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów od martwych świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

Na obszarze szczepień: urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:

(i) do badań serologicznych od zaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w celu oceny skuteczności szczepień;

(ii) od co najmniej dwóch świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni, które padły jako pierwsze, co tydzień w celu identyfikacji patogenów. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Zakazuje się przemieszczania z zakładów położonych na obszarze szczepień następujących zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego poza obszar szczepień:

a) szczepione świnie;

b) nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zaszczepionych świń dawców;

c) świeże mięso i produkty mięsne, w tym osłonki, pozyskane ze szczepionych świń.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania

Nasienie, oocyty i zarodki do sztucznego unasienniania pozyskane od szczepionych świń dawców utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1. przemieszczanie zaszczepionych świń bezpośrednio z zakładu pochodzenia do:

a) rzeźni położonej jak najbliżej obszaru szczepień, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; lub

b) jeżeli w wyniku zakazu określonego w pkt 1 w zakładzie, w którym utrzymywane są świnie, pojawiają się problemy związane z dobrostanem zwierząt - zakładu znajdującego się jak najbliżej obszaru szczepień, pod warunkiem że:

(i) spełnione są warunki określone w art. 24 oraz art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

(ii) zakład przeznaczenia należy do tego samego łańcucha dostaw; oraz

(iii) zaszczepione świnie mają zostać przemieszczone w celu zakończenia cyklu produkcyjnego;

c) zakładu zatwierdzonego w odniesieniu do produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie świeżego mięsa szczepionych świń zgodnie z art. 33 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz produktów mięsnych, w tym osłonek, jeżeli zostały one poddane jednemu z procesów obróbki zmniejszających ryzyko określonych w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania klasycznego pomoru świń w okresie karencji
3 miesiące od dnia, w którym wszystkie zaszczepione świnie poddano ubojowi lub uśmiercono, z wyłączeniem świń utrzymywanych, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, jeżeli istnieją środki, zweryfikowane zgodnie z Podręcznikiem dla zwierząt lądowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt, umożliwiające rozróżnienie zaszczepionych i zakażonych świń utrzymywanych	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika"

4) załącznik XIII otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK XIII

Wysoce zjadliwa grypa ptaków

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: pas o promieniu co najmniej 3 km wokół zakładów dotkniętych chorobą.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: pas o szerokości co najmniej 7 km od granic obszaru szczepień.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

4. Minimalny poziom zaszczepienia: brak warunków szczególnych.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: drób lub ptaki żyjące w niewoli utrzymywane w zakładach uwzględnionych w urzędowym planie szczepień.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

Do celów zaostrzonego nadzoru określonego w niniejszej części »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

Nadzór laboratoryjny w celu wczesnego wykrywania występowania zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków wdraża się za pomocą metod identyfikacji patogenów na obszarach szczepień i obszarach otaczających obszary szczepień w następujący sposób:

1) w zakładach, w których przeprowadzono szczepienia:

a) co najmniej raz na trzy tygodnie przez co najmniej pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków z każdego stada, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek. Liczba ptaków w stadzie, od których pobrano próbki, rodzaj ptaków, od których pobrano próbki, oraz częstotliwość pobierania próbek muszą pozwalać na wykrycie zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków w szczepionym stadzie z prawdopodobieństwem wynoszącym co najmniej 99 % i przy poziomie ufności wynoszącym co najmniej 95 %;

b) poprzez pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, jeżeli oczekiwana dzienna upadkowość dla tego stada została przekroczona;

2) w zakładach drobiarskich, w których nie przeprowadzono szczepień:

a) poprzez nadzór bierny nad gatunkami z rzędu grzebiących; oraz

b) poprzez cotygodniowe pobieranie próbek od wszystkich zebranych w ciągu tygodnia martwych ptaków należących do gatunków z rzędu blaszkodziobych, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz produkty pochodzące od i z tych zwierząt na obszarze szczepień i poza nim.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nie dotyczy.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Na przemieszczanie zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli oraz produktów pochodzących od i z tych zwierząt w obrębie obszaru szczepień i poza nim można udzielić zezwolenia tylko w przypadkach przewidzianych w art. 28, 29 i 30, art. 31 ust. 1 oraz art. 33, 34 i 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz na takich samych warunkach ogólnych i szczególnych jak warunki określone w tych artykułach.

Po zakończeniu okresu karencji środki przewidziane w części 5 pkt 2-4 pozostają w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują takie zwierzęta.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania wysoce zjadliwej grypy ptaków w okresie karencji
28 dni po zakończeniu interwencyjnego szczepienia zapobiegawczego lub w momencie zniesienia zgodnie z art. 55 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 obszarów objętych ograniczeniami, które ustanowiono zgodnie z art. 21 tego rozporządzenia delegowanego, w zależności od tego, które z tych zdarzeń miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

CZĘŚĆ 5

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW

1. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

2. Zaostrzony nadzór, który ma zostać wprowadzony w przypadku szczepień zapobiegawczych:

2.1. Do celów nadzoru określonego w pkt 2.2 i 2.3 »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

2.2. Nadzór bierny należy wprowadzić we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się drób lub ptaki żyjące w niewoli, na obszarze, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów klinicznych lub zmian pośmiertnych wskazujących na wysoce zjadliwą grypę ptaków lub w przypadku zmiany normalnych parametrów produkcyjnych i zdrowotnych, takich jak upadkowość oraz spożycie paszy i wody.

2.3. Po rozpoczęciu szczepień, w celu wykrycia wystąpienia zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków urzędowy lekarz weterynarii lub osoba działająca w jego imieniu musi co najmniej raz na 30 dni we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, przeprowadzać nadzór czynny obejmujący:

a) badanie kliniczne, które obejmuje kontrolę dokumentacji produkcji i dokumentacji medycznej zakładu w odniesieniu do każdego stada, w tym ocenę jego historii klinicznej i badań klinicznych drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

b) pobranie próbek do badań metodami identyfikacji patogenów od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek;

c) poza okresem, w którym ryzyko zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków jest wysokie, badania wymagane w lit. b) można przeprowadzać wyłącznie na wystarczająco reprezentatywnej próbie zakładów, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli;

d) liczba zakładów, z których pobrano próbki do celów nadzoru zgodnie z wymogami lit. b) i c), oraz częstotliwość pobierania próbek muszą być zgodne z:

(i) następującymi minimalnymi wymogami:

Gatunek	% zakładów objętych szczepieniami, z których to zakładów należy pobrać próbki	Częstotliwość pobierania próbek (dni)
Kury nioski	100	30
	25	7
Kaczki	100	30
	50	7
Indyki	100	30
	25	7

lub

(ii) dowolnym naukowo potwierdzonym projektem doboru próby, który zapewnia z co najmniej 95 % pewnością, że populacja zaszczepionego drobiu i zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli jest wolna od wysoce zjadliwej grypy ptaków, przy czułości wynoszącej co najmniej 90 %, w celu wczesnego wykrywania zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków.

2.4. Zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych i zakładów, w których utrzymuje się do 50 ptaków żyjących w niewoli, są zwolnione z nadzoru wymaganego w pkt 2.3 lit. b), c) i d).

2.5. Nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi pozostać w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują one takie zwierzęta. Na zasadzie odstępstwa w przypadku długo żyjących zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli lub takich ptaków pochodzących z zakładów odizolowanych nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi być utrzymany przez okres 12 miesięcy od daty podania ostatniej dawki szczepionki.

3. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania na podstawie art. 14 ust. 1: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli jaja wylęgowe i od nich lub z nich pozyskane produkty pochodzenia zwierzęcego.

4. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 14 ust. 2 lit. b)

4.1. Warunki przyznawania odstępstw dotyczących przemieszczania zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli, w tym piskląt jednodniowych i jaj wylęgowych pochodzących od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli:

a) jest to zaszczepiony drób lub są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, które uzyskały w ramach nadzoru biernego i czynnego, wprowadzonego zgodnie z pkt 2 niniejszej części, wyniki ujemne w badaniu na obecność zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków, lub są to pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

oraz:

(i) w przypadku drobiu, przemieszcza się go do rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub

(ii) przenosi się go z zakładów pochodzenia do innych zakładów:

– w których wykonuje się szczepienia, lub

– w których utrzymuje się wyłącznie zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, lub

– w których można zapewnić całkowite oddzielenie zaszczepionego drobiu od niezaszczepionego drobiu bądź zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli od niezaszczepionych ptaków żyjących w niewoli;

oraz

(iii) drób lub ptaki żyjące w niewoli, w tym pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli, o których mowa w pkt (i) i (ii), nie są przemieszczane do innego państwa członkowskiego;

lub

b) są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, pochodzące z zakładów odizolowanych, przemieszczane do zakładu odizolowanego w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia udzielił zezwolenia na taki rodzaj przemieszczenia;

(ii) w ciągu 72 godzin przed datą przemieszczenia pobrano od nich próbki do badań za pomocą metod identyfikacji patogenów, w których uzyskały korzystne wyniki;

lub

c) jest to zaszczepiony drób wysyłany do natychmiastowego uboju w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) wyniki nadzoru zastosowanego w zakładzie pochodzenia zgodnie z pkt 2 niniejszej części są korzystne;

(ii) drób będący częścią przesyłki, która ma zostać wysłana, uzyskał korzystny wynik w badaniu klinicznym przeprowadzonym przez urzędowego lekarza weterynarii w ciągu 72 godzin przed załadunkiem oraz w badaniu metodą identyfikacji patogenów przeprowadzonym na próbkach pobranych od stada pochodzenia - od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 - w ciągu 72 godzin przed wyjazdem tej przesyłki;

lub

d) są to jaja wylęgowe pochodzące od zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które przed wysyłką zostały odkażone zgodnie z metodą zatwierdzoną przez właściwy organ;

(iii) które są transportowane bezpośrednio do wylęgarni przeznaczenia;

(iv) które są identyfikowalne w obrębie wylęgarni;

(v) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

lub

e) są to pisklęta jednodniowe pochodzące od zaszczepionego drobiu:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego zaostrzony nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które zostają umieszczone w kurnikach lub obiektach, w których nie przebywa stale żaden drób;

(iii) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

f) na zasadzie odstępstwa od pkt 4.1 lit. a) pkt (ii) tiret trzecie zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych przemieszczane do innego zakładu odizolowanego w celach hodowlanych mogą być utrzymywane razem z niezaszczepionymi ptakami żyjącymi w niewoli, które są objęte tym samym programem hodowlanym.

4.2. Warunki przyznania odstępstwa dla przemieszczania jaj do spożycia przez ludzi oraz mięsa pochodzących od zaszczepionego drobiu:

a) jaja pochodzą z zaszczepionego stada, w przypadku którego nadzór określony w pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki, oraz są transportowane bezpośrednio do:

(i) zakładu pakowania wyznaczonego przez właściwy organ, pod warunkiem że są one pakowane w opakowania jednorazowego użytku lub w opakowania, które można oczyścić i odkazić w taki sposób, aby unieszkodliwić wirusa wysoce zjadliwej grypy ptaków; lub

(ii) zakładu produkującego przetwory jajeczne zgodnie z rozdziałem II sekcji X załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 w celu ich przetworzenia zgodnie z rozdziałem XI załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 852/2004;

b) przemieszczanie mięsa uzyskanego z drobiu zgodnie z warunkami określonymi w pkt 4.1 lit. a) pkt (i), pkt 4.1 lit. a) pkt (iii) i pkt 4.1 lit. c) może zostać dopuszczone bez dodatkowych warunków.".

CZĘŚĆ 3

Do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 dodaje się załączniki XV, XVI, XVII i XVIII w brzmieniu:

"ZAŁĄCZNIK XV

Klasyczny pomór świń (CSF) u dzikich świń

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień:

Właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:

a) szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu;

b) czynników ryzyka przyczyniających się do rozprzestrzeniania się CSF, w szczególności ryzyka wprowadzenia tej choroby do zakładów, w których utrzymywane są świnie;

c) wyników z pobierania próbek.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: w pierwszej kolejności należy stosować żywe szczepionki atenuowane. Inne szczepionki można stosować wyłącznie na podstawie należycie uzasadnionych przesłanek.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: należy go dostosować do zastosowanej szczepionki, warunków lokalnych i charakterystyki szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień.

6. Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w celu identyfikacji patogenów i wykrywania przeciwciał.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarze szczepień, po zakończeniu uodporniania doustnego, klasa wiekowa dzikich świń, które muszą zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia nowego lub powracającego zakażenia, zależy od sezonu, w którym zakończono szczepienia, oraz od czasu, jaki upłynął od zakończenia szczepień.

W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń. Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:

dzikie świnie.

2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:

świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3

3.1. Na zasadzie odstępstwa od ograniczeń przemieszczania ustanowionych w pkt 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych i wszelkich innych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych w obrębie obszaru szczepień i poza niego, o ile spełnione są następujące warunki:

a) ocena ryzyka przeprowadzona przez właściwy organ wykazuje, że takie przemieszczenie nie stwarza ryzyka rozprzestrzenienia się CSF;

b) ciała dzikich świń zostały zbadane na obecność wirusa CSF i uzyskały wynik ujemny przed jakimkolwiek dalszym przemieszczeniem w celu przetworzenia lub obróbki;

c) przemieszczanie ciał dzikich świń do zakładu przetwarzania i przechowywania odbywa się przy zastosowaniu rygorystycznych środków bioasekuracji;

d) przetwarzanie i przechowywanie ciał dzikich świń i pozyskanych z nich produktów pochodnych odbywa się w zakładach wyznaczonych przez właściwy organ, przy zapewnieniu zgodności ze środkami bioasekuracji i środkami zwalczania CSF;

e)

(i) produkty zostały poddane procesom obróbki zmniejszającym ryzyko określonym w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; albo

(ii) świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń są przemieszczane w obrębie obszaru objętego ograniczeniami:

– na własny użytek domowy, lub

– przez myśliwych na dostawę małych ilości zwierzyny łownej lub mięsa zwierząt łownych z gatunków świń bezpośrednio do konsumenta końcowego lub lokalnego zakładu detalicznego bezpośrednio zaopatrującego konsumenta końcowego, jak przewidziano w art. 1 ust. 3 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 853/2004.

3.2. Właściwy organ dokumentuje i monitoruje wszystkie przemieszczenia, na które wydano zezwolenie w ramach tego odstępstwa, oraz dopilnowuje, aby były one zgodne z warunkami określonymi w pkt 3.1.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania CSF w okresie karencji
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa CSF.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVI

Afrykański pomór świń u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U ŚWIŃ UTRZYMYWANYCH I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak warunków szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 80 % docelowych zwierząt w każdym z tych zakładów.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem afrykańskiego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby.

Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór:

Na obszarze otaczającym obszar szczepień urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów, które to badania ukierunkowane są na martwe świnie utrzymywane w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

Na obszarze szczepień urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:

(i) do badań serologicznych od zaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w celu oceny skuteczności szczepień;

(ii) co tydzień od co najmniej dwóch świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni, które padły jako pierwsze, w celu identyfikacji patogenów. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Następujące zwierzęta, materiał biologiczny i produkty pochodzenia zwierzęcego z zakładów położonych na obszarze szczepień przemieszczane do zakładów położonych w granicach obszaru szczepień i poza nimi:

a) świnie utrzymywane;

b) nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od utrzymywanych świń dawców;

c) świeże mięso i produkty mięsne, w tym osłonki, pozyskane ze świń utrzymywanych.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania

Nasienie, oocyty i zarodki do sztucznego unasienniania pozyskane od szczepionych świń dawców utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1. przemieszczanie świń utrzymywanych bezpośrednio z zakładu pochodzenia położonego na obszarze szczepień do:

a) znajdującej się na obszarze szczepień rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub

b) rzeźni położonej jak najbliżej obszaru szczepień, w tym samym państwie członkowskim, w celu natychmiastowego uboju, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) zakładu zatwierdzonego w odniesieniu do produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego w celu uśmiercenia oraz unieszkodliwienia, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie świeżego mięsa świń utrzymywanych zgodnie z przepisami art. 33 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz produktów mięsnych pozyskanych ze świń utrzymywanych, w tym osłonek, jeżeli zostały one poddane jednemu z procesów obróbki zmniejszających ryzyko określonych w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji
3 miesiące od dnia, w którym wszystkie zaszczepione świnie poddano ubojowi lub uśmiercono, z wyłączeniem utrzymywanych świń, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2020/687, jeżeli istnieją środki, zweryfikowane zgodnie z Podręcznikiem dla zwierząt lądowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt, umożliwiające rozróżnienie zaszczepionych i zakażonych utrzymywanych świń.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVII

Afrykański pomór świń u dzikich świń

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:

a) szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu;

b) czynników ryzyka przyczyniających się do rozprzestrzeniania się afrykańskiego pomoru świń, w szczególności ryzyka wprowadzenia tej choroby do zakładów, w których utrzymywane są świnie;

c) wyników z pobierania próbek.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: należy go dostosować do zastosowanej szczepionki, warunków lokalnych i charakterystyki szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień.

6. Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w kierunku wykrywania przeciwciał identyfikacji patogenów.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarze szczepień, po zakończeniu uodporniania doustnego, klasa wiekowa dzikich świń, które muszą zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia nowego lub powracającego zakażenia, zależy od sezonu, w którym zakończono szczepienia, oraz od czasu, jaki upłynął od zakończenia szczepień.

W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń.

Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:

dzikie świnie.

2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:

świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3

3.1. Na zasadzie odstępstwa od ograniczeń przemieszczania ustanowionych w pkt 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych i wszelkich innych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych w obrębie obszaru szczepień i poza niego, o ile spełnione są następujące warunki:

a) ocena ryzyka przeprowadzona przez właściwy organ wykazuje, że takie przemieszczenie nie stwarza ryzyka rozprzestrzenienia się afrykańskiego pomoru świń;

b) ciała dzikich świń zostały zbadane na obecność wirusa afrykańskiego pomoru świń i uzyskały wynik ujemny przed jakimkolwiek dalszym przemieszczeniem w celu przetworzenia lub obróbki;

c) przemieszczanie ciał dzikich świń do zakładu przetwarzania i przechowywania odbywa się przy zastosowaniu rygorystycznych środków bioasekuracji;

d) przetwarzanie i przechowywanie ciał dzikich świń i pozyskanych z nich produktów pochodnych odbywa się w zakładach wyznaczonych przez właściwy organ, przy zapewnieniu zgodności ze środkami bioasekuracji i środkami zwalczania afrykańskiego pomoru świń;

e)

(i) produkty zostały poddane procesom obróbki zmniejszającym ryzyko określonym w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; albo

(ii) świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń są przemieszczane w obrębie obszaru objętego ograniczeniami:

– na własny użytek domowy, lub

– przez myśliwych na dostawę małych ilości zwierzyny łownej lub mięsa zwierząt łownych z gatunków świń bezpośrednio do konsumenta końcowego lub lokalnego zakładu detalicznego bezpośrednio zaopatrującego konsumenta końcowego, jak przewidziano w art. 1 ust. 3 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 853/2004.

3.2. Właściwy organ dokumentuje i monitoruje wszystkie przemieszczenia, na które wydano zezwolenie w ramach tego odstępstwa, oraz dopilnowuje, aby były one zgodne z warunkami określonymi w pkt 3.1.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa afrykańskiego pomoru świń.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVIII

Ospa owiec i ospa kóz

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak przepisów szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: brak przepisów szczególnych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić co najmniej 80 % docelowych zwierząt na obszarze szczepień.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień, w tym co najmniej owce i kozy.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ I NA OBSZARACH OTACZAJĄCYCH OBSZARY SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

Zaostrzony nadzór kliniczny: nadzór w odniesieniu do objawów klinicznych ospy owiec i ospy kóz, a także zwiększonej upadkowości małych przeżuwaczy.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania:

Te same zwierzęta i produkty znajdujące się na obszarach szczepień co zwierzęta i produkty podlegające ograniczeniom, które przewidziano w art. 27 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, w zakładach zlokalizowanych na obszarach zapowietrzonych i zagrożonych ustanowionych w przypadku wystąpienia ogniska ospy owiec i ospy kóz.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4.

Można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia:

3.1. przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów na tych samych warunkach jak te, które przewidziano w art. 43 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie niezaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, pod warunkiem że w zakładach tych nie utrzymuje się już zaszczepionych zwierząt.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO OSPY OWIEC I OSPY KÓZ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania ospy owiec i ospy kóz w okresie karencji
30 dni po dezynfekcji ostatniego zakładu dotkniętego chorobą oraz po uboju lub uśmierceniu wszystkich zaszczepionych zwierząt	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika
8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika"

CZĘŚĆ 4

Wykaz załączników otrzymuje brzmienie:

"WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW

1. Załącznik I dotyczący chorób kategorii A i B, w odniesieniu do których państwa członkowskie zakazują stosowania szczepionek, oraz dotyczący stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych, innych niż szczepionki, do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania.

2. Załącznik II dotyczący kryteriów stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt.

3. Załącznik III dotyczący informacji, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień.

4. Załącznik IV dotyczący informacji wstępnych, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem.

5. Załącznik V dotyczący minimalnego zakresu danych na temat szczepienia.

6. Załącznik VI dotyczący minimalnego zakresu informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia.

7. Załącznik VII dotyczący szczepienia przeciwko pryszczycy.

8. Załącznik VIII dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem gorączki doliny Rift.

9. Załącznik IX dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła.

10. Załącznik X dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem pomoru małych przeżuwaczy.

11. Załącznik XI dotyczący szczepienia przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni.

12. Załącznik XII dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).

13. Załącznik XIII dotyczący szczepienia przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków.

14. Załącznik XIV dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu.

15. Załącznik XV dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).

16. Załącznik XVI dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń.

17. Załącznik XVII dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń.

18. Załącznik XVIII dotyczący szczepienia przeciwko ospie owiec i ospie kóz.".

1 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania (Dz.U. L 52 z 20.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1073
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie delegowane 2026/1073 w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
• Data aktu: 2026-03-06
• Data ogłoszenia: 2026-05-13
• Data wejścia w życie: 2026-06-02