uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1087/2009 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953 (wcześniej zdeponowanej w amerykańskiej kolekcji kultur typu (ATCC) pod numerem PTA 5588), subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 (wcześniej ATCC 2107) i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (wcześniej ATCC 3978) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kaczek i indyków rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 389/2011 3 - dla kur niosek.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek i sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". We wniosku zaproponowano zmianę warunków pierwotnego zezwolenia na stosowanie preparatu polegającą na obniżeniu minimalnego zalecanego poziomu dla indyków rzeźnych (z 300 U endo-1,4-beta- ksylanazy, 4 000 U subtylizyny i 400 U alfa-amylazy/kg mieszaki paszowej do 187,5 U endo-1,4-beta-ksylanazy, 2 500 U subtylizyny i 250 U alfa-amylazy/kg mieszaki paszowej). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 oraz istotne dane na poparcie wniosku o zmianę.
(4) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na nowe zastosowania preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego z wyjątkiem kur niosek, drobiu rzeźnego z wyjątkiem kurcząt i indyków, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (oprócz kaczek) i sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(5) W opinii z dnia 18 kwietnia 2024 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych, kaczek, indyków rzeźnych i kur niosek. Wniosek ten można rozszerzyć na wszystkie gatunki drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, drobiu odchowywanego na nioski i wszystkie gatunki drobiu nieśnego. Stwierdził on ponadto, że preparat jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 ma słabe działanie drażniące na skórę i oczy, nie działa uczulająco na skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 może być skuteczny w przypadku kaczek w dawce 75 U ksylanazy, 1 000 U subtylizyny i 100 U amylazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, w przypadku indyków rzeźnych, wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (z wyjątkiem kaczek) w dawce 187,5 U ksylanazy, 2 500 U subtylizyny i 250 U amylazy na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz w przypadku wszystkich gatunków drobiu nieśnego (z wyjątkiem kaczek) w dawce 300 U ksylanazy, 4 000 U subtylizyny i 400 U amylazy na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku w przypadku kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz zezwolić na stosowanie preparatu w przypadku wszystkich gatunków drobiu nieśnego z wyjątkiem kur niosek, drobiu rzeźnego z wyjątkiem kurcząt i indyków, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (oprócz kaczek). Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2025 r.
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.193 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/193 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz udzielenia zezwolenia na nowe zastosowania preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich innych gatunków drobiu i kategorii (posiadacz zezwolenia: Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011 |
| Data aktu: | 31/01/2025 |
| Data ogłoszenia: | 03/02/2025 |
| Data wejścia w życie: | 23/02/2025 |