Rozporządzenie wykonawcze 2025/142 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ryb (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/142z dnia 29 stycznia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ryb (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ryb, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 12 marca 2024 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że, w proponowanych warunkach stosowania, preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jest bezpieczny dla ryb. Stwierdził on ponadto, że preparat jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897, we wszystkich formach użytkowych dodatku, nie uznaje się za substancję działającą drażniąco na skórę lub oczy ani działającą uczulająco na skórę, lecz uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 może być skuteczny w przypadku łososiowatych i ryb ozdobnych przy 500 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, a w przypadku innych ryb - przy 2 500 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 3 laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tego samego dodatku są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u ryb. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.142 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/142 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 126897 jako dodatku paszowego dla ryb (posiadacz zezwolenia: AB Enzymes Finland Oy) |
| Data aktu: | 2025-01-29 |
| Data ogłoszenia: | 2025-01-30 |
| Data wejścia w życie: | 2025-02-19 |