Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/778
z dnia 5 marca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu proteazy (znanej również jako "subtylizyna") wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".

(4) W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodowlanych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 nie działa drażniąco na oczy ani skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast w przypadku braku danych nie można było wyciągnąć wniosków co do jego potencjału działania uczulającego na skórę. Zgodnie z wnioskami Urzędu preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheni- formis DSM 33099 jest potencjalnie skuteczny na poziomie dodania 30 000 NFP proteazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodow lanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a43 DSM Nutritional Products Ltd Proteaza (EC 3.4.21.62) Skład dodatku

Preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 o minimalnej

aktywności 600 000 NFP (1) /g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Proteaza (EC 3.4.21.62, znana również jako "subtylizyna") wytwarzana przez Bacillus licheniformis DSM 33099.

Metoda analityczna (2)

Do oznaczenia aktywności proteazy w dodatkach

paszowych, premiksach

i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej proteazy na substracie

N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu.

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych

- 30 000 NFP - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indy- widualnejdla dróg oddechowych i skóry.

26 marca 2034 r.
(1) Jedną jednostkę proteazy (NFP) definiuje się jako ilość enzymu, pod wpływem którego na minutę przy pH wynoszącym 9,0 i w temperaturze 37 °C uwalniany jest 1 umol p-nitroaniliny z 1 mM substratu (N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(8):8163.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.778

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
Data aktu: 05/03/2024
Data ogłoszenia: 06/03/2024
Data wejścia w życie: 26/03/2024