Rozporządzenie 2024/2492 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 440/2008 w odniesieniu do metod badań w celu dostosowania ich do postępu technicznego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2024/2492

z dnia 23 września 2024 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 440/2008 w odniesieniu do metod badań w celu dostosowania ich do postępu technicznego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE ¹ , w szczególności jego art. 13 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 440/2008 ²  zawarto metody badań uznane za odpowiednie do generowania informacji na temat fizykochemicznych, toksykologicznych i ekotoksykologicznych właściwości substancji do celów rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(2) Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) opracowuje zharmonizowane i uzgodnione na szczeblu międzynarodowym wytyczne dotyczące badania substancji chemicznych do celów regulacyjnych. OECD regularnie wydaje nowe i zmienione wytyczne dotyczące badań, biorąc pod uwagę postęp naukowy w tej dziedzinie.

(3) Aby dostosować rozporządzenie (WE) nr 440/2008 do postępu technicznego i ograniczyć liczbę zwierząt wykorzystywanych do celów doświadczalnych, także zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE ³ , do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 440/2008 należy dodać siedem metod badań: jedną nową metodę badań dotyczącą podstawowych właściwości fizykochemicznych ⁴ , jedną nową i dwie zaktualizowane metody badań w celu określenia wpływu na zdrowie ludzi, odnoszące się do badań in vitro w zakresie immu- notoksyczności i działania uczulającego na skórę ⁵ , oraz trzy zaktualizowane metody badań w celu oceny ekotok- syczności ⁶ .

(4) Ponadto OECD wydała w 2023 r. nowe, poprawione wersje następujących metod badań, które są zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 440/2008: OECD Test Guideline 125 ⁷ ; OECD Test Guideline 316 ⁸ ; OECD Test Guide- line405 ⁹ ; OECD Test Guideline 437 ¹⁰ ; OECD Test Guideline 438 ¹¹ ; OECD Test Guideline 456 ¹² ; OECD Test Guideline 458 ¹³ ; OECD Test Guideline 460 ¹⁴ ; OECD Test Guideline 487 ¹⁵ ; OECD Test Guideline 491 ¹⁶ ; OECD Test Guideline 492 ¹⁷ ; OECD Test Guideline 496 ¹⁸ ; OECD Test Guideline 497 ¹⁹ ; OECD Test Guideline 498 ²⁰ . Należy zatem usunąć nieaktualne wersje pełnych opisów tych metod badań z części B i C załącznika do rozporządzenia (WE) nr 440/2008.

(5) W celu zapewnienia lepszego dostosowania do powiązanych przepisów, w szczególności do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 ²¹ , należy zmienić strukturę wykazu metod badania właściwości fizykochemicznych w części 0 tabela 1 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 440/2008 oraz dodać odpowiednie metody badania: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154- Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 - Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method; EN 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method; następujące metody badań, o których mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008: metoda badania gazów piroforycznych ²² ; metoda badania nietrwałości ²³ ; metody badań umożliwiające oznaczanie początkowej temperatury wrzenia substancji ciekłych łatwopalnych ²⁴ ; metody badania umożliwiające oznaczanie temperatury zapłonu substancji ciekłych łatwopalnych ²⁵ ; metoda badania substancji samoreaktywnych ²⁶ ; metody badania nadtlenków organicznych ²⁷ ; metoda badania substancji powodujących korozję metali ²⁸  oraz metody badania odczulonych materiałów wybuchowych ²⁹ .

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 440/2008.

(7) W sprawie proponowanej zmiany przeprowadzono konsultacje z odpowiednimi zainteresowanymi stronami.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 440/2008 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 września 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 440/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części 0 wprowadza się następujące zmiany:

a) tabela 1 otrzymuje brzmienie:

"TABELA 1: METODY BADANIA WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNYCH SUBSTANCJI

Podstawowe właściwości fizykochemiczne
Punkt końcowy	Metoda badania	Odpowiedni rozdział w części A niniejszego załącznika, zawierający pełny opis metody badania (numeracja w nawiasach oznacza, że pełny opis metody badania został usunięty z części A; puste pole: brak odpowiedniej metody badania w części A niniejszego załącznika)
Temperatura topnienia/ krzepnięcia	OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)	A.1.
	ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid
	Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR)
Temperatura wrzenia	OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995)	A.2.
	Test methods according to Table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Zapalność	EN 15188:2020 - Determination of the spontanous ignition behaviour of dust accumulations
Dolna i górna granica wybuchowości	Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839)
Temperatura zapłonu	Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Temperatura samozapłonu (ciecze i gazy)	ISO/IEC 80079-20-1:2017 - Explosive atmospheres - Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classification - Test methods and data
Temperatura rozkładu	Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria
	Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package)
pH	OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)
Lepkość kinematyczna	OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)
Rozpuszczalność w wodzie	OECD Test Guideline 105: Rozpuszczalność w wodzie (1995)	A.6.
Współczynnik podziału n-oktanol/woda	OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/ water): Shake-Flask Method (1995)	(A.8.)
	OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/ Water): Slow-Stirring Method (2022)	A.23.
	OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/ water): HPLC Method (2022)	A.24.
Ciśnienie pary	OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)	(A.4.)
Gęstość/gęstość względna	OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012)	(A.3.)
	DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry
	ISO 12154 - Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry
Charakterystyka cząsteczek	EU test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres	A.22.
	ISO 21501 - Determination of Particle Size Distribution - Single Particle Light Interaction Methods
	OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)
	OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)
	ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials
Pylistość (w przypadku nanopostaci substancji)	EN 17199-1:2019 - Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles
	EN 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods
	EN 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method
	EN 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method
Napięcie powierzchniowe	OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)	A.5.
Stała dysocjacji	OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981)	A.25.
Hydrofobowość	OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)
Physicochemical hazard properties
Materiały wybuchowe	Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	EU Test method A.14 Explosive Properties	A.14
Gazy łatwopalne	Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Gazy utleniające	Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje ciekłe łatwopalne	Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje stałe łatwopalne	Test method for flammable solids according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje samoreak- tywne	Test method for self-reactive substances according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje ciekłe piroforyczne	Test method for pyrophoric liquids according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje stałe piroforyczne	Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008,
Substancje samonagrze- wające się	Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje, która w kontakcie z wodą uwalniają łatwopalne gazy	Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje ciekłe utleniające	Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje stałe utleniające	Test method for oxidising solids according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Nadtlenki organiczne	Test methods according to section 2.15.4.1 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Substancje powodujące korozję metali	Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Odczulone materiały wybuchowe	Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Właściwości polimerów	OECD Test Guideline 118: Determination of the NumberAverage Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.18.
	OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.19.
	OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)	(A.20.)"

b) w tabeli 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i) pozycja "Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy" otrzymuje brzmienie:

"Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy	In vitro:
	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.47.)
	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.48.)
	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)	(B.61.)
	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.68.)
	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornealike Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.69.)
	OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornealike Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022)
	OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)
	OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)
	OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)
	In vivo:
	OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)	(B.5.)"

(ii) w pozycji "Działanie uczulające na skórę" sekcja "In vitro" otrzymuje brzmienie:

"In vitro:
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)	(B.59.)
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)	(B.60.)
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)	(B.71.)"
OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)

(iii) w pozycji "Mutagennność" wiersz:

"OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)	B.49."

otrzymuje brzmienie:

"OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)	(B.49.)"

(iv) w pozycji "Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego" wiersze:

otrzymują brzmienie:

	"OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)	B.57."
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)
	"OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)	(B.57.)"
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)

(v) w pozycji "Fototoksyczność" wiersz:

"OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)"

otrzymuje brzmienie:

"OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)"

(vi) po sekcji "Fotoksyczność" dodaje się pozycję w brzmieniu:

"Immunotoksyczność

OECD Test Guideline 444 A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)"

c) w tabeli 3 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w pozycji "Rozkład" wiersz:

"OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water - Direct Photolysis (2008)"

otrzymuje brzmienie:

"OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water - Direct Photolysis (2023)"

(ii) w pozycji "Skutki działania na organizmy osadowe" wiersze:

	"OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chiro- nomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)	C.27.
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chirono- mid Toxicity Using Spiked Water (2004)	C.28."

otrzymują brzmienie:

	"OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chiro- nomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)	(C.27.)
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chirono- mid Toxicity Test Using Spiked Water (2023)	(C.28.)"

(iii) w pozycji "Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego" wiersz:

"OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One- Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2015)

C.52."

otrzymuje brzmienie:

"OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)"

2) w części B tekst pod nagłówkiem każdego z rozdziałów B.49 i B.57 otrzymuje brzmienie:

"Skreślono pełny opis tej metody badania. Równoważną międzynarodową metodę badania przedstawiono w części 0 tabela 2.";

3) w części C tekst pod nagłówkiem każdego z rozdziałów C.27, C.28 i C.52 otrzymuje brzmienie:

"Skreślono pełny opis tej metody badania. Równoważną międzynarodową metodę badania przedstawiono w części 0 tabela 3.".

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. L 142 z 31.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

3 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych (Dz.U. L 276 z 20.10.2010, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

4 OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

5 OECD Test Guideline 444 A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023) https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

6 OECD Test Guideline No. 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) https://doi.org/10.1787/ 9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023) https://doi.org/ 10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023) https:// doi.org/10.1787/9789264070288-en.

7 OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023) https://doi.org/10.1787/af5f9b da-en.

8 OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water - Direct Photolysis (2023) https://doi.org/10.1787/ 9789264067585-en.

9 OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023 https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

10 OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/ 9789264203846-en.

11 OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

12 OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

13 OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

14 OECD, Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) https://doi. org/10.1787/9789264185401-en.

15 OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

16 OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

17 OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

18 OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

19 OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

20 OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023) https://doi.org/ 10.1787/7b2f9ea0-en.

21 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1,ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

22 Część 2 sekcja 2.2.4.2. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

23 Część 2 sekcja 2.2.4.4. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

24 Część 2 tabela 2.6.4. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

25 Część 2 sekcja 2.6.4.4. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

26 Część 2 sekcja 2.8.4.1. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

27 Część 2 sekcja 2.15.4.1. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

28 Część 2 sekcja 2.16.2.1. załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

29 Część 2 sekcja 2.17.2.1. lit. b) i c) oraz sekcja 2.17.2.2 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.2492
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2024/2492 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 440/2008 w odniesieniu do metod badań w celu dostosowania ich do postępu technicznego
• Data aktu: 23/09/2024
• Data ogłoszenia: 24/09/2024
• Data wejścia w życie: 14/10/2024