KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 5 ust. 1 oraz art. 14 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Nie określono żadnych konkretnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości ("NDP") w przypadku Pythium oligandrum szczep M1, Trichoderma atroviride szczep AGR2 oraz Trichoderma atroviride szczep AT10. W związku z tym dla tych substancji czynnych stosuje się wartość wzorcową wynoszącą 0,01 mg/kg, określoną w art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/2314 2 odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej Pythium oligandrum szczep M1. W trakcie wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej tej substancji czynnej na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził 4 , że w odniesieniu do oceny ryzyka dla konsumentów związanego ze spożyciem pewne informacje nie są dostępne i osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Jak określono w sprawozdaniu w sprawie odnowienia dotyczącym tej substancji czynnej 5 w kontekście oceny ryzyka na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, Pythium oligandrum szczep M1 nie jest chorobotwórcza dla ludzi, nie oczekuje się, aby wytwarzała toksyny, które byłyby istotne dla zdrowia ludzi, a ryzyko dla ludzi związane z metabolitami jest znikome. Biorąc pod uwagę wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej Pythium oligandrum szczep M1, sprawozdanie w sprawie odnowienia oraz art. 5 i art. 14 ust. 2 lit. a), c) i d) rozporządzenia (WE) nr 396/2005, nie ma potrzeby ustalania NDP dla tej substancji, a zatemPythium oligandrum szczep M1 należy włączyć do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/216 6 zatwierdzono substancję czynną niskiego ryzyka Tri- choderma atroviride szczep AGR2. W trakcie wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej tej substancji czynnej na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd stwierdził 7 , że w odniesieniu do oceny ryzyka dla konsumentów związanego ze spożyciem pewne informacje nie są dostępne i osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Jak określono w sprawozdaniu w sprawie odnowienia dotyczącym tej substancji czynnej 8 w kontekście oceny ryzyka na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, Tri- choderma atroviride szczep AGR2 nie jest chorobotwórcza dla ludzi, nie oczekuje się, aby wytwarzała toksyny, które byłyby istotne dla zdrowia ludzi, a ryzyko dla ludzi związane z metabolitami jest znikome. Biorąc pod uwagę wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AGR2, sprawozdanie z przeglądu oraz art. 5 i art. 14 ust. 2 lit. a), c) i d) rozporządzenia (WE) nr 396/2005, nie ma potrzeby ustalania NDP dla tej substancji, a zatem Trichoderma atroviride szczep AGR2 należy włączyć do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/199 9 zatwierdzono substancję czynną niskiego ryzyka Tri- choderma atroviride szczep AT10. W trakcie wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej tej substancji czynnej na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd stwierdził 10 , że w odniesieniu do oceny ryzyka dla konsumentów związanego ze spożyciem pewne informacje nie są dostępne i osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę. Jak określono w sprawozdaniu z przeglądu dotyczącym tej substancji czynnej 11 w kontekście oceny ryzyka na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, Trichoderma atroviride szczep AT10 nie jest chorobotwórcza dla ludzi, nie oczekuje się, aby wytwarzała toksyny, które byłyby istotne dla zdrowia ludzi, a ryzyko dla ludzi związane z metabolitami jest znikome. Biorąc pod uwagę wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AT10, sprawozdanie z przeglądu oraz art. 5 i art. 14 ust. 2 lit. a), c) i d) rozporządzenia (WE) nr 396/2005, nie ma potrzeby ustalania NDP dla tej substancji, a zatem Trichoderma atroviride szczep AT10 należy włączyć do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 16 stycznia 2024 r.
1 Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2314 z dnia 25 listopada 2022 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej Pythium oligandrum szczep M1, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 307 z 28.11.2022, s. 47).)
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).
4 "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pythium oligandrum strain M1" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Pythium oligandrum szczep SC1) (Dziennik EFSA 2020;18(11):6296).
5 Sprawozdanie w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczące substancji czynnej Pythium oligandrum szczep M1 sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz na posiedzeniu w dniu 14 października 2022 r. w celu odnowienia zatwierdzenia Pythium oligandrum szczep M1 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pestici des-database/start/screen/active-substances/details/1102).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/216 z dnia 1 lutego 2023 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka Trichoderma atroviride szczep AGR2, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 30 z 2.2.2023, s. 7).
7 "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AGR2): Dziennik EFSA 2022; 20(3).
8 Sprawozdanie z przeglądu dotyczące substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AGR2 jako substancji niskiego ryzyka sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz na posiedzeniu w dniu 9 grudnia 2022 r. w celu zatwierdzenia Tricho- derma atroviride szczep AGR2 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pestici des-database/start/screen/active-substances/details/1231).
9 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/199 z dnia 30 stycznia 2023 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka Trichoderma atroviride szczep AT10, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 27 z 31.1.2023, s. 22).
10 "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AT10" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AT10) (Dziennik EFSA 2022;20(4):7200).
11 Sprawozdanie z przeglądu dotyczące substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep AT10 jako substancji niskiego ryzyka finalizowane przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz na posiedzeniu w dniu 9 grudnia 2022 r. w celu zatwierdzenia Tricho- derma atroviride szczep AT10 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pestici des-database/start/screen/active-substances/details/1268).
