Rozporządzenie wykonawcze 2024/2393 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2393
z dnia 9 września 2024 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1416 2  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat wodoro- siarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości".

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "regulatory kwasowości". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Zgodnie z art. 4 ust. 1 i art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wnioskodawca wystąpił również o zezwolenie na nowe zastosowania wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, wnioskując o sklasyfikowanie tej substancji w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości", oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 1 lutego 2024 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnych warunkach udzielania zezwolenia wodorosiarczan(VI) sodu pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz dla środowiska, a także że nowe zastosowania dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego u zwierząt domowych i innych zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, nie powodowałyby ryzyka, które nie zostało uwzględnione w poprzedniej ocenie, w związku z czym zastosowanie miałyby te same wnioski dotyczące wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz środowiska. Urząd stwierdził również, że wodorosiarczan(VI) sodu działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe i należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia na jego stosowanie, ponieważ wniosek nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. Urząd dodał, że dane dotyczące skuteczności ocenione w poprzedniej opinii z dnia 13 października 2011 r. 4  dotyczące wodorosiarczanu(VI) sodu uznaje się za ważne i mogą one obejmować nowe zastosowanie dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego (związek aromatyzujący) w paszy dla zwierząt domowych i zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. W związku z tym Urząd uznał, że wodorosiarczan(VI) sodu może być skuteczny w paszy dla tych gatunków i kategorii.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a)-c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że wodorosiarczan(VI) sodu spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w paszy dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty", oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości"; należy także zezwolić na nowe jego zastosowanie jako dodatku paszowego w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości" oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące", dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "konserwanty", w paszy dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz zwierząt wodnych, oraz do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości" w paszy dla gatunków zwierząt lądowych innych niż zwierzęta domowe i zwierzęta niewykorzystywane do produkcji żywności, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Zezwolenie

Zezwala się na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości" oraz do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", jako dodatek w żywieniu zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności z wyjątkiem zwierząt wodnych zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  3  6  

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1416

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1416 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:
a)
w kolumnie piątej zatytułowanej "Gatunek lub kategoria zwierzęcia" kategorię "Wszystkie gatunki zwierząt oprócz kotów i norek" zastępuje się kategorią "Zwierzęta wodne" oraz skreśla się kategorie "Koty" i "Norki";
b)
w kolumnie ósmej zatytułowanej "Maksymalna zawartość" skreśla się pozycje "20 000" i "10 000";
2)
w załączniku II w kolumnie piątej zatytułowanej "Gatunek lub kategoria zwierzęcia" kategorię "Wszystkie gatunki zwierząt oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności" zastępuje się kategorią "Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność".
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: konserwanty
1j514ü Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 7

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Wszystkie gatunki zwierząt oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1j514ii Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 8

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Wszystkie gatunki zwierząt oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
1j514ü Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 9

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Zwierzęta domowe i inne zwierzęta niewykorzystywane do produkcji żywności oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1416 z dnia 20 sierpnia 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie wodorosiarcza- nu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 220 z 21.8.2015, s. 11, ELI:. http://data.europa.eu/ eli/reg_impl/2015/1416/oj).
3 Dziennik EFSA, 22(3), e8644.
4 Dziennik EFSA 2011; 9(11):2415.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/ 2005/378/oj).
6 Art. 3 zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2025/181 z dnia 31 stycznia 2025 r. (Dz.U.UE.L.2025.181) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 września 2024 r.
7 Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fahttps://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.2393

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2393 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
Data aktu: 09/09/2024
Data ogłoszenia: 10/09/2024
Data wejścia w życie: 30/09/2024