Rozporządzenie wykonawcze 2024/228 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/228z dnia 12 stycznia 2024 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006 3 zezwolono na stosowanie przez 4 lata preparatu Companilactoba- cillus farciminis CNCM I-3740 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych oraz kur niosek zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych i kur niosek. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 19 marca 2020 r. 4 , 5 maja 2021 r. 5 oraz 11 maja 2023 r. 6 , że w proponowanych warunkach stosowania, preparat Companilactobacillus farci- minis CNCM I-3740 jest bezpieczny zarówno dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych i kur niosek, jak i dla konsumentów i środowiska. W kwestii bezpieczeństwa użytkowników preparatu, Urząd nie mógł stwierdzić czy preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 może potencjalnie działać drażniąco na skórę i oczy lub działać uczula- jąco na skórę ze względu na brak danych, ale stwierdził, że dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jest skuteczny jako dodatek zootechniczny u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych w stężeniu 8,5 x 108 jtk/kg mieszanki paszowej peł- noporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Wnioskodawca zobowiązał się 23 czerwca 2023 r. do dostarczenia informacji uzupełniających w sprawie skuteczności Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 u kur niosek. Ponadto wnioskodawca wyraził zgodę na piśmie dnia 8 sierpnia 2023 r., aby dodatek został sklasyfikowany w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej" zamiast "inne dodatki zootechniczne".
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(8) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych należy zmienić rozporządzenie (WE) nr 1876/2006.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 12 stycznia 2024 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.228 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/228 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006 |
| Data aktu: | 2024-01-12 |
| Data ogłoszenia: | 2024-01-15 |
| Data wejścia w życie: | 2024-02-04 |