Decyzja wykonawcza 2023/1521 dotycząca niektórych ustanowionych na czas określony szczególnych środków w zakresie zwalczania chorób w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w niektórych państwach członkowskich

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/1521

z dnia 19 lipca 2023 r.

dotycząca niektórych ustanowionych na czas określony szczególnych środków w zakresie zwalczania chorób w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w niektórych państwach członkowskich

(notyfikowana jako dokument nr C(2023) 4811)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 21 lipca 2023 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ("Prawo o zdrowiu zwierząt") ¹ , w szczególności jego art. 71 ust. 3 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła (LSD), wywołane przez wirus choroby guzowatej skóry, jest chorobą bydła przenoszoną przez wektory, która powoduje znaczne straty ekonomiczne, zmniejsza udój mleka, powoduje poważne wychudzenie, trwałe uszkodzenie skóry, szereg wtórnych powikłań oraz przewlekłe wielomiesięczne osłabienie, a także wiąże się z nałożeniem zakazów handlu. Choroba ta jest endemiczna w Afryce i figuruje w wykazie chorób podlegających obowiązkowi zgłaszania prowadzonym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt.

(2) LSD pojawiło się w Unii po raz pierwszy w 2015 r. w Grecji. W 2016 r. choroba szybko rozprzestrzeniła się w wielu krajach Europy Południowo-Wschodniej, w tym w Albanii, Bułgarii, Grecji, Kosowie ^* , Macedonii Północnej, Czarnogórze i Serbii. We wszystkich krajach dotkniętych chorobą została ona skutecznie zwalczona poprzez masowe szczepienia bydła przy użyciu żywych szczepionek homologicznych, powtarzane corocznie zgodnie ze specyfikacjami szczepionki. Ponadto Chorwacja oraz Bośnia i Hercegowina, które nie były dotknięte LSD, wdrożyły szczepienia jako środek zapobiegawczy w związku z wystąpieniem choroby w państwach sąsiadujących.

(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1070 ²  zostało przyjęte w ramach rozporządzenia (UE) 2016/429 i ustanawia na czas określony szczególne środki zwalczania LSD. To rozporządzenie wykonawcze obowiązywało do dnia 21 kwietnia 2023 r.

(4) W szczególności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1070 określono obszary państwa członkowskiego, na których przeprowadza się szczepienia przeciwko LSD, oraz szczegółowe przepisy dotyczące zwalczania choroby na każdym obszarze. Obszary te sklasyfikowano jako obszar objęty ograniczeniami I położony poza obszarem, na którym potwierdzono wystąpienie ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, oraz obszar objęty ograniczeniami II obejmujący obszar, na którym potwierdzono wystąpienie ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła.

(5) Ponadto w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1070 przewidziano ograniczenia dotyczące przemieszczania bydła i produktów od niego pochodzących, materiału biologicznego i produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami I i II oraz odstępstwa od tych ograniczeń. Ponadto określono w nim przepisy dotyczące obowiązków podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania bydła, materiału biologicznego i nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary.

(6) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 ³  weszło w życie w dniu 12 marca 2023 r. i ustanowiono w nim przepisy dotyczące stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania, w tym przepisy dotyczące szczepień przeciwko LSD. Ponadto w art. 9 tego rozporządzenia delegowanego i w załączniku IX do tego rozporządzenia przewidziano ustanowienie obszarów szczepień I i II, które odpowiadają obszarom objętym ograniczeniami I i II określonym w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1070.

(7) Ponadto w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 ustanowiono przepisy i ograniczenia dotyczące bydła zaszczepionego przeciwko LSD, jego materiału biologicznego i nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, które odpowiadają przepisom i ograniczeniom ustanowionym w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1070, z wyjątkiem przepisów i ograniczeń związanych z obowiązkami podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt.

(8) W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 przewidziano również okresy odzyskiwania w odniesieniu do LSD po interwencyjnych szczepieniach zapobiegawczych, które to okresy wahają się od 8 do 26 miesięcy, w zależności od rodzaju nadzoru, obszaru szczepień oraz momentu uboju lub uśmiercenia ostatniego zwierzęcia dotkniętego LSD lub od czasu ostatniego szczepienia.

(9) Od 2017 r. w Europie nie zgłoszono wystąpienia ognisk LSD, chociaż do 2021 r. pojawienie się choroby odnotowano w częściach Anatolii (Turcja) i występuje ona nadal w Rosji, a jednocześnie nadal rozprzestrzenia się w Azji, dotykając kraje subkontynentu indyjskiego, Azję Wschodnią i Azję Południowo-Wschodnią. Ze względu na korzystną sytuację epidemiologiczną w Europie wszystkie kraje Europy Południowo-Wschodniej, które wdrażały szczepienia przeciwko LSD, obecnie je zakończyły, z wyjątkiem Bułgarii, Grecji i Turcji.

(10) Bułgaria i Grecja przedłożyły już Komisji swoje programy szczepień przeciwko LSD na 2023 r., które zostały już ocenione i zatwierdzone w ramach rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/690 ⁴ . Charakter i treść oceny technicznej i zatwierdzenia tych programów szczepień spełniają również wymogi urzędowego planu szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych określone w art. 6 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361.

(11) W związku z wygaśnięciem rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/1070 konieczne jest sporządzenie wykazu obszarów określonych jako obszary szczepień I i II w odniesieniu do LSD w Bułgarii i Grecji, które odpowiadają obszarom objętym ograniczeniami I i II określonym w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1070, oraz ustanowienie dodatkowych przepisów dotyczących obowiązków podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt w przypadku przemieszczania bydła, a także materiału biologicznego i nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, z obszarów szczepień I i II poza te obszary, w celu zapewnienia, aby te świadectwa zdrowia zwierząt zawierały odpowiednie i dokładne informacje dotyczące zdrowia zwierząt oraz aby zapewnić ciągłość stosowania wcześniej wprowadzonych środków.

(12) Biorąc pod uwagę plany szczepień Bułgarii i Grecji dotyczące LSD na 2023 r., sytuację epidemiologiczną w odniesieniu do tej choroby w Unii oraz okres odzyskania w odniesieniu do LSD, jak określono w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361, niniejsza decyzja powinna mieć zastosowanie do dnia 31 sierpnia 2024 r.

(13) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Przedmiot i zakres

Niniejsza decyzja ustanawia na poziomie Unii:

a) obszary szczepień I i II w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła u utrzymywanych zwierząt lądowych, które to obszary muszą zostać ustanowione zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. b) pkt (i) rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 i częścią 1 załącznika IX do tego rozporządzenia;

b) obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania następujących przesyłek z obszarów szczepień I i II poza te obszary, zgodnie z odstępstwami dotyczącymi takich przemieszczeń przewidzianymi w art. 13 ust. 2, 3 i 4 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 oraz z warunkami szczególnymi określonymi w części 3 załącznika IX do tego rozporządzenia:

(i) bydło;

(ii) materiał biologiczny pozyskany od bydła;

(iii) nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego.

Artykuł  2

Ustanowienie obszarów szczepień I i II

Państwa członkowskie wdrażające interwencyjne szczepienia zapobiegawcze przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła dbają o to, by:

a) obszary szczepień I i II zostały niezwłocznie ustanowione przez ich właściwe organy zgodnie z:

(i) przepisami dotyczącymi wdrażania interwencyjnych szczepień zapobiegawczych określonymi w art. 9 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361;

(ii) warunkami szczególnymi wdrażania interwencyjnych szczepień zapobiegawczych w celu zapobiegania zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła i jego zwalczania określonymi w załączniku IX do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361;

b) obszary szczepień I i II obejmowały co najmniej obszary wymienione w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł  3

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek bydła z obszarów szczepień I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki bydła z obszarów szczepień I i II poza te obszary w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego wyłącznie wówczas, gdy zwierzętom, które mają być przemieszczane, zgodnie z odstępstwem dotyczącym takich przemieszczeń określonym w art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 oraz z warunkami szczególnymi określonymi w części 3 załącznika IX do tego rozporządzenia, towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt wydane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia zgodnie z art. 149 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429, które to świadectwo zawiera co najmniej jedno z następujących poświadczeń:

a) "Bydło z obszaru szczepień I w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.1 załącznika IX do tego rozporządzenia.";

b) "Bydło z obszaru szczepień II w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.2 załącznika IX do tego rozporządzenia.";

c) "Bydło z obszaru szczepień ... (I lub II - należy odpowiednio wskazać) w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.3 załącznika IX do tego rozporządzenia.".

W przypadku przemieszczania w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 143 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2016/429.

Artykuł  4

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek materiału biologicznego pozyskanego od bydła z zakładów znajdujących się na obszarach szczepień I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki materiału biologicznego pozyskanego od bydła z obszarów szczepień I i II poza te obszary w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego wyłącznie wówczas, gdy przesyłkom tym, zgodnie z odstępstwem dotyczącym takich przemieszczeń określonym w art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 oraz z warunkami szczególnymi określonymi w części 3 załącznika IX do tego rozporządzenia, towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt wydane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia zgodnie z art. 161 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/429, które to świadectwo zawiera co najmniej jedno z następujących poświadczeń:

a) "Materiał biologiczny ... (nasienie, komórki jajowe lub zarodki - należy odpowiednio wskazać) pozyskany od bydła utrzymywanego na obszarze szczepień I w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.4.1 załącznika IX do tego rozporządzenia.";

b) "Materiał biologiczny ... (nasienie, komórki jajowe lub zarodki - należy odpowiednio wskazać) pozyskany od bydła utrzymywanego na obszarze szczepień II w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.4.2 załącznika IX do tego rozporządzenia.".

W przypadku przemieszczania w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 161 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2016/429.

Artykuł  5

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów szczepień I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów szczepień I i II poza te obszary w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego wyłącznie wówczas, gdy przesyłkom tym, zgodnie z odstępstwem dotyczącym takich przemieszczeń określonym w art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 oraz z warunkami szczególnymi określonymi w części 3 załącznika IX do tego rozporządzenia, towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt, o którym mowa w art. 22 ust. 5 i 6 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/687 ⁵ , wydane zgodnie ze wzorem świadectwa zdrowia do celów przemieszczania produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami określonym w rozdziale III pkt 7 załącznika VIII do rozporządzenia Komisji (UE) nr 142/2011 ⁶ , które to świadectwo zawiera co najmniej jedno z następujących poświadczeń:

a) "Nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego .. (nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego inne niż skóry i skórki, skóry i skórki, siara, mleko i przetwory mleczne - należy odpowiednio wskazać) pozyskane od bydła utrzymywanego na obszarze szczepień I w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.5 i 3.7 załącznika IX do tego rozporządzenia.";

b) "Nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego. (nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego inne niż skóry i skórki, skóry i skórki, siara, mleko i przetwory mleczne - należy odpowiednio wskazać) pozyskane od bydła utrzymywanego na obszarze szczepień II w odniesieniu do interwencyjnych szczepień zapobiegawczych przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2023/361 i częścią 3 pkt 3.6 i 3.7 załącznika IX do tego rozporządzenia.".

W przypadku przemieszczania w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 22 ust. 6 rozporządzenia (UE) 2020/687.

Artykuł  6

Stosowanie

Niniejszą decyzję stosuje się do dnia 31 sierpnia 2024 r.

Artykuł  7

Adresat

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 lipca 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

OBSZARY SZCZEPIEŃ I ORAZ II

Obszar szczepień I

1. Bułgaria:

Całe terytorium Bułgarii

2. Grecja:

Całe terytorium Grecji

Obszar szczepień II

Brak

1 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

* Użycie tej nazwy nie wpływa na stanowiska w sprawie statusu Kosowa i jest zgodne z rezolucją Rady Bezpieczeństwa ONZ nr 1244/1999 oraz z opinią Międzynarodowego Trybunału Sprawiedliwości w sprawie Deklaracji niepodległości Kosowa.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1070 z dnia 28 czerwca 2021 r. ustanawiające na czas określony szczególne środki zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła (Dz.U. L 230 z 30.6.2021, s. 10).

3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania (Dz.U. L 52 z 20.2.2023, s. 1).

4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/690 z dnia 28 kwietnia 2021 r. ustanawiające program na rzecz rynku wewnętrznego, konkurencyjności przedsiębiorstw, w tym małych i średnich przedsiębiorstw, dziedziny roślin, zwierząt, żywności i paszy, oraz statystyk europejskich (Program na rzecz jednolitego rynku) oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 99/2013, (UE) nr 1287/2013, (UE) nr 254/2014 i (UE) nr 652/2014 (Dz.U. L 153 z 3.5.2021, s. 1).

5 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 64).

6 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 142/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 określającego przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzezna- czonych do spożycia przez ludzi, oraz w sprawie wykonania dyrektywy Rady 97/78/WE w odniesieniu do niektórych próbek i przedmiotów zwolnionych z kontroli weterynaryjnych na granicach w myśl tej dyrektywy (Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2023.184.77
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2023/1521 dotycząca niektórych ustanowionych na czas określony szczególnych środków w zakresie zwalczania chorób w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w niektórych państwach członkowskich
• Data aktu: 19/07/2023
• Data ogłoszenia: 21/07/2023
• Data wejścia w życie: 21/07/2023