Decyzja wykonawcza 2022/101 dotycząca projektu rozporządzenia Królestwa Niderlandów w sprawie napojów dla małych dzieci i mleka dla małych dzieci, zgłoszonego zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2022/101
z dnia 24 stycznia 2022 r.
dotycząca projektu rozporządzenia Królestwa Niderlandów w sprawie napojów dla małych dzieci i mleka dla małych dzieci, zgłoszonego zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 313)

(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 26 stycznia 2022 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji 1 , w szczególności jego art. 11 ust. 2 lit. b) i art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji przewiduje, w przypadku braku przepisów wspólnotowych, obowiązek powiadamiania o nowych przepisach krajowych dotyczących między innymi zakazu lub ograniczenia stosowania niektórych innych substancji w produkcji określonej żywności oraz przewiduje ocenę tych przepisów.

(2) Zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 12 w związku z art. 11 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 władze niderlandzkie powiadomiły Komisję w dniu 28 lipca 2020 r. o projekcie rozporządzenia zawierającego przepisy dotyczące żywności na bazie białek mleka krowiego lub koziego, do której dodano co najmniej jedną witaminę, składnik mineralny lub inną substancję i która jest przeznaczona do stosowania jako napój dla małych dzieci w wieku od jednego roku do trzech lat (rozporządzenie w sprawie napojów dla małych dzieci i mleka dla małych dzieci do ustawy o towarach).

(3) Art. 1 projektu rozporządzenia zawiera definicje "napoju dla małych dzieci" i "mleka dla małych dzieci".

(4) Art. 3 i 4 projektu rozporządzenia ustanawiają wymogi dotyczące składu "napoju dla małych dzieci" i "mleka dla małych dzieci", w tym ograniczenia stosowania niektórych innych substancji w rozumieniu art. 2 pkt 2 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.

(5) W szczególności art. 3 projektu rozporządzenia przewiduje wymogi minimalne dotyczące składu w odniesieniu do białek, lipidów i węglowodanów określone w załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 2 .

(6) Ponadto art. 4 projektu rozporządzenia stanowi, że w odniesieniu do niektórych innych substancji zastosowanie mają wymogi dotyczące składu określone w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.

(7) Władze niderlandzkie uważają, że projekt środka jest uzasadniony względami ochrony zdrowia ludzkiego. Dokładniej rzecz ujmując, władze niderlandzkie twierdzą, że w celu zapewnienia, aby małe dzieci spożywały bezpieczne ilości "innych substancji", "mleko dla małych dzieci" i "napoje dla małych dzieci" powinny spełniać te same wymogi dotyczące składu w odniesieniu do "innych substancji" jak wymogi określone w zharmonizowanym prawodawstwie dotyczącym preparatów do dalszego żywienia niemowląt.

(8) Zgodnie z art. 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 3 , w którym zobowiązano Komisję do zbadania, czy konieczne są przepisy szczegółowe dotyczące napojów na bazie mleka i podobnych produktów przeznaczonych dla małych dzieci, w dniu 31 marca 2016 r. Komisja przyjęła sprawozdanie na ten temat 4 . W sprawozdaniu stwierdzono, że nie ma konieczności wprowadzania przepisów szczegółowych dotyczących tej kategorii żywności, ponieważ prawidłowe i pełne stosowanie ogólnych ram prawa żywnościowego Unii Europejskiej może odpowiednio regulować skład napojów na bazie mleka przeznaczonych dla małych dzieci oraz informowanie o właściwościach tych produktów. Wnioski te oparto na opinii naukowej Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej "Urząd") z 2013 r. w sprawie preparatów do żywienia małych dzieci 5 , w której stwierdził on, że produkty te nie odgrywają "żadnej wyjątkowej roli" i "nie można ich uznać za konieczne do zaspokojenia potrzeb żywieniowych małych dzieci" w porównaniu z innymi środkami spożywczymi, które można włączyć do ich zwykłej diety.

(9) W związku z tym od dnia 20 lipca 2016 r. napoje na bazie mleka dla małych dzieci uznaje się za zwykłą żywność, a zatem są one objęte wyłącznie przepisami horyzontalnymi prawa żywnościowego Unii Europejskiej.

(10) Jeżeli państwo członkowskie wprowadza barierę handlową, nie powinna ona naruszać art. 34 i 36 Traktatu oraz powinna być odpowiednia i proporcjonalna w stosunku do uzasadnionego celu, jaki ma zostać osiągnięty. Jeżeli chodzi o proporcjonalność, taki środek nie powinien wykraczać poza to, co jest konieczne do skutecznej ochrony uzasadnionego celu.

(11) Władze niderlandzkie nie przedstawiły żadnych dowodów naukowych, które przemawiałyby za tym, że na szczeblu krajowym należy wprowadzić przepisy dodatkowe, oraz nie wykazały ani nie uzasadniły żadnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego, które mogłoby powstać, gdyby "napoje dla małych dzieci" i "mleko dla małych dzieci" nie spełniały wspomnianych wymogów dotyczących składu. Zamiast tego wyjaśniły, że niderlandzka Rada ds. Zdrowia prowadzi obecnie badania nad normami żywienia i badania nad dietą dzieci od narodzin do drugiego roku życia oraz że na podstawie tych wyników i opinii można rozważyć dostosowanie projektu rozporządzenia.

(12) Ponadto władze niderlandzkie nie przedstawiły dowodów naukowych, które mogłyby podważyć opinię naukową przedstawioną przez Urząd w 2013 r. 6 , na której Komisja oparła swoje wnioski w sprawozdaniu przyjętym w 2016 r. We wnioskach ze sprawozdania Komisji z 2016 r. w sprawie napojów na bazie mleka i podobnych produktów przeznaczonych dla małych dzieci stwierdzono, że nie ma potrzeby wprowadzania przepisów szczegółowych dotyczących wymogów dotyczących składu, takich jak przepisy zawarte w zgłoszonym projekcie dotyczącym żywności spożywanej przez małe dzieci.

(13) W związku z tym władze niderlandzkie nie przedstawiły żadnych dowodów naukowych, które uzasadniałyby potrzebę ustanowienia wymogów szczegółowych dotyczących składu w odniesieniu do "innych substancji" w przypadku produktów wprowadzanych do obrotu jako "napoje dla małych dzieci" i "mleko dla małych dzieci".

(14) Zgodnie z przepisami art. 12 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 w dniu 5 października 2020 r. Komisja zasięgnęła opinii Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

(15) W świetle tych uwag w dniu 27 stycznia 2021 r. Komisja wydała negatywną opinię w sprawie zgłoszonego projektu zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, w szczególności w odniesieniu do jego art. 3 i 4, oraz musi zastosować procedurę określoną w art. 12 ust. 3 tego rozporządzenia.

(16) Należy zatem zwrócić się do władz niderlandzkich o nieprzyjmowanie art. 3 i 4 przedmiotowego projektu rozporządzenia, ponieważ z powyższych uwag wynika, że nie przedstawiły one niezbędnych uzasadnień ich przyjęcia, a artykuły te były przedmiotem negatywnej opinii Komisji z dnia 27 stycznia 2021 r.

(17) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł

Królestwo Niderlandów, na podstawie uwag Komisji wyrażonych w negatywnej opinii i w niniejszej decyzji, nie przyjmuje art. 3 i 4 projektu rozporządzenia w sprawie napojów dla małych dzieci i mleka dla małych dzieci do ustawy o towarach, który to projekt zgłosiło Komisji zgodnie z art. 11 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 i który był przedmiotem negatywnej opinii Komisji zgłoszonej władzom niderlandzkim w dniu 27 stycznia 2021 r.

Niniejsza decyzja skierowana jest do Królestwa Niderlandów.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 stycznia 2022 r.
W imieniu Komisji
Stella KYRIAKIDES
Członek Komisji
1 Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1).
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
4 Sprawozdanie Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie preparatów do żywienia małych dzieci (COM(2016) 169 final).
5 Panel EFSA ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych, 2013, "Opinia naukowa w sprawie potrzeb żywieniowych i składników odżywczych pobieranych z dietą przez niemowlęta i małe dzieci w Unii Europejskiej", Dziennik EFSA 2013; 11(10):3408.
6 Ibid.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2022.17.56

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2022/101 dotycząca projektu rozporządzenia Królestwa Niderlandów w sprawie napojów dla małych dzieci i mleka dla małych dzieci, zgłoszonego zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
Data aktu: 24/01/2022
Data ogłoszenia: 26/01/2022