Decyzja wykonawcza 2021/2301 zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2021/1073 ustanawiającą specyfikacje techniczne i zasady do celów wdrożenia ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/2301

z dnia 21 grudnia 2021 r.

zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2021/1073 ustanawiającą specyfikacje techniczne i zasady do celów wdrożenia ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19 ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 1 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (UE) 2021/953 ustanowiono unijne cyfrowe zaświadczenie COVID - które ma służyć jako dowód na to, że dana osoba otrzymała szczepionkę przeciwko COVID-19, uzyskała ujemny wynik testu lub powróciła do zdrowia po zakażeniu - w celu ułatwienia jego posiadaczom korzystania z prawa do swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19.

(2) Aby unijne cyfrowe zaświadczenie COVID mogło funkcjonować w całej Unii, Komisja przyjęła decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2021/1073 ² , w której określono specyfikacje techniczne i zasady na potrzeby wypełniania, bezpiecznego wydawania i weryfikacji unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID, zapewnienia ochrony danych osobowych, określenia wspólnej struktury niepowtarzalnego identyfikatora zaświadczenia oraz wydawania ważnego, bezpiecznego i interoperacyjnego kodu kreskowego.

(3) W dniu 17 listopada 2021 r. Komisja przyjęła decyzję wykonawczą (UE) 2021/2014 ³  ustanawiającą jednolite zasady na potrzeby wypełniania zaświadczeń o szczepieniu, o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2021/953, wydawanych po podaniu dawek przypominających szczepionki przeciwko COVID-19.

(4) Jak określono w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2021/2288 ⁴ , standardowy okres uznawania wynoszący 270 dni ma mieć zastosowanie do zaświadczeń wskazujących na zakończenie serii szczepień pierwotnych, niezależnie od tego, czy jest to szczepienie pierwotne szczepionką jednodawkową, dwudawkowy cykl szczepień pierwotnych, czy też, zgodnie ze strategią szczepień danego państwa członkowskiego, szczepienie pierwotne obejmujące jedną dawkę szczepionki dwudawkowej podanej osobie po wcześniejszym zakażeniu SARS-CoV-2. Jednocześnie nie określa się okresu uznawania w odniesieniu do zaświadczeń wskazujących na podanie dawek przypominających ani dodatkowych dawek podanych w celu lepszej ochrony osób, które po zakończeniu serii szczepień pierwotnych wykazują nieodpowiednie reakcje immunologiczne. Zawarte w przedmiotowym rozporządzeniu odniesienia do dawek przypominających należy rozumieć jako obejmujące również takie dodatkowe dawki.

(5) Aby we wszystkich przypadkach umożliwić rozróżnienie między zaświadczeniami wydawanymi z powodu zakończenia serii szczepień pierwotnych a zaświadczeniami wydawanymi ze względu na podanie dawki przypominającej, należy dostosować jednolite zasady na potrzeby wypełniania zaświadczeń o szczepieniu, o których to zaświadczeniach mowa w art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2021/953.

(6) Państwa członkowskie powinny ponownie wydać zaświadczenia, które podlegają różnym zasadom dotyczącym kodowania dawek przypominających, aby uniknąć sytuacji, w której zostanie względem nich zastosowany standardowy okres uznawania wynoszący 270 dni.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2021/1073.

(8) Zgodnie z art. 42 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 ⁵  skonsultowano się z Europejskim Inspektorem Ochrony Danych, który przedłożył uwagi formalne w dniu 14 grudnia 2021 r.

(9) W świetle potrzeby szybkiego wdrożenia zmienionych specyfikacji technicznych unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID niniejsza decyzja powinna wejść w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 14 rozporządzenia (UE) 2021/953,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W załączniku II do decyzji wykonawczej (UE) 2021/1073 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 grudnia 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Sekcja 5.2 załącznika II do decyzji wykonawczej (UE) 2021/1073 otrzymuje brzmienie:

"5.2. Dawki przypominające

W przypadku gdy dana osoba otrzymuje dawki po serii szczepień pierwotnych, takie dawki przypominające odzwierciedla się w odpowiednich zaświadczeniach w następujący sposób:

– 2/1 wskazuje na podanie dawki przypominającej po serii szczepień pierwotnych szczepionką jednodawkową lub podanie dawki przypominającej po zakończeniu serii szczepień pierwotnych obejmującej jedną dawkę szczepionki dwu- dawkowej podanej osobie, która powróciła do zdrowia zgodnie z protokołem szczepień stosowanym przez dane państwo członkowskie. Następnie dawki (X) podawane po pierwszej dawce przypominającej należy wskazać za pomocą (2+X)/(1) > 1 (3/1, na przykład),

– 3/3 wskazuje na podanie dawki przypominającej po dwudawkowej serii szczepień pierwotnych. Następnie dawki (X) podawane po pierwszej dawce przypominającej należy wskazać za pomocą (3+X)/(3+X) = 1 (4/4, na przykład).

Państwa członkowskie wdrażają zasady kodowania określone w niniejszej sekcji do dnia 1 lutego 2022 r.

Państwa członkowskie ponownie wydają, automatycznie lub na wniosek zainteresowanych osób, zaświadczenia, w których podanie dawki przypominającej po serii szczepień pierwotnych szczepionką jednodawkową jest kodowane w taki sposób, że nie można go odróżnić od zakończenia serii szczepień pierwotnych.

Do celów niniejszego załącznika odniesienia do »dawek przypominających« należy rozumieć jako obejmujące również dodatkowe dawki podawane w celu lepszej ochrony osób, które po zakończeniu serii standardowego szczepienia pierwotnego wykazują nieodpowiednie reakcje immunologiczne. W ramach prawnych ustanowionych rozporządzeniem (UE) 2021/953 państwa członkowskie mogą przyjąć środki w celu zaradzenia sytuacji grup szczególnie wrażliwych, które mogą otrzymać dodatkowe dawki w trybie priorytetowym. Na przykład jeżeli państwo członkowskie postanowi o podaniu dodatkowych dawek wyłącznie określonym podgrupom populacji, może zdecydować - zgodnie z art. 5 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2021/953 - o wydawaniu zaświadczeń o szczepieniach wskazujących na podanie takich dodatkowych dawek wyłącznie na wniosek, a nie automatycznie. W przypadku przyjęcia takich środków państwa członkowskie informują o tym zainteresowane osoby, a także o tym, że mogą one nadal korzystać z zaświadczenia otrzymanego po zakończeniu serii standardowego szczepienia pierwotnego.".

1 Dz.U. L 211 z 15.6.2021, s. 1.

2 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/1073 z dnia 28 czerwca 2021 r. ustanawiająca specyfikacje techniczne i zasady do celów wdrożenia ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 (Dz.U. L 230 z 30.6.2021, s. 32).

3 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/2014 z dnia 17 listopada 2021 r. zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2021/1073 ustanawiającą specyfikacje techniczne i zasady do celów wdrożenia ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 (Dz.U. L 410 z 18.11.2021, s. 180).

4 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/2288 z dnia 21 grudnia 2021 r. zmieniające załącznik do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 w odniesieniu do okresu uznawania zaświadczeń o szczepieniu wydawanych w formacie unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID wskazującego na zakończenie serii szczepień pierwotnych (zob. s. 459 niniejszego Dziennika Urzędowego).

5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 z dnia 23 października 2018 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje, organy i jednostki organizacyjne Unii i swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia rozporządzenia (WE) nr 45/2001 i decyzji nr 1247/2002/WE (Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.458.536
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2021/2301 zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2021/1073 ustanawiającą specyfikacje techniczne i zasady do celów wdrożenia ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953
• Data aktu: 21/12/2021
• Data ogłoszenia: 22/12/2021
• Data wejścia w życie: 25/12/2021