Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/2047 z dnia 23 listopada 2021 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie chlorowodorku amprolium (COXAM) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia: HuvePharma NV)
Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/2047 z dnia 23 listopada 2021 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie chlorowodorku amprolium (COXAM) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia: HuvePharma NV)
(Dz.U.UE L z dnia 2 grudnia 2021 r.)
Strona 15, załącznik powinien mieć brzmienie:
"ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kategoria dodatków: kokcydiostatyki i histomonostatyki. | |||||||||
| 51777 | HuvePharma NV | Chlorowodorek amprolium (COXAM) | Skład dodatku: HCl amprolium: 250 g/kg Parafina ciekła: 30 g/kg Łuski ryżowe q.s. do 1 000 g Charakterystyka substancji czynnej: Chlorowodorek amprolium (czystość: > 97,5 %) CJ4H19C1N4.HC1, monochlorowodorek chlorku (1-[(4-amino-2-propylopirymidino- 5-yl)metyl]-2-metylo-pirydyny Numer CAS: 137-88-2 Pokrewne zanieczyszczenia: 2-pikolina < 0,52 % Popiół siarczanowy < 0,1 % Metoda analityczna (1) Metoda oznaczania ilościowego zawartości amprolium w dodatku paszowym: - wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami z detekcją UV przy długości fali 268 nm (RP-HPLC-UV). Metoda oznaczania ilościowego amprolium w premiksach i paszach: - katonowymienna wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami z detekcją UV przy długości fali 264 nm (IE-HPLC-UV) - rozporządzenie (WE) nr 152/2009. | Kurczęta rzeźne Kurczęta odchowywane na kury nioski | - | 125 | 125 | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premik- su. 3. Dodatku nie należy mieszać z innymi kokcydios- tatykami. 4. Posiadacz zezwolenia realizuje programy monitorowania po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do: odporności na bakterie i na Eimeria spp. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. | 14.12.2031" |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. | |||||||||
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2021.430.43 |
| Rodzaj: | sprostowanie |
| Tytuł: | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/2047 z dnia 23 listopada 2021 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie chlorowodorku amprolium (COXAM) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia: HuvePharma NV) |
| Data aktu: | 2021-12-02 |
| Data ogłoszenia: | 2021-12-02 |
| Data wejścia w życie: | 2021-12-14 |