Decyzja wykonawcza 2020/1119 w sprawie przedłużenia działań podejmowanych przez Urząd Zjednoczonego Królestwa ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa w celu udostępniania na rynku i stosowania na zewnątrz produktu biobójczego Ficam D zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1119
z dnia 27 lipca 2020 r.
w sprawie przedłużenia działań podejmowanych przez Urząd Zjednoczonego Królestwa ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa w celu udostępniania na rynku i stosowania na zewnątrz produktu biobójczego Ficam D zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(notyfikowana jako dokument nr C(2020) 4968)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

(Dz.U.UE L z dnia 29 lipca 2020 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

Uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 55 ust. 1 akapit trzeci w związku z art. 131 Umowy o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej 2 ,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 3 września 2019 r. Urząd Zjednoczonego Królestwa ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa (zwany dalej "właściwym organem") przyjął, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012, decyzję zezwalającą na udostępnianie na rynku i stosowanie na zewnątrz produktu biobójczego Ficam D do niszczenia gniazd szerszenia azjatyckiego do dnia 1 marca 2020 r. ("działania"). Właściwy organ poinformował Komisję i właściwe organy innych państw członkowskich o podjętych działaniach i ich uzasadnieniu, zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit drugi tego rozporządzenia.

(2) Zgodnie z informacjami przekazanymi przez właściwy organ, działania były konieczne do ochrony zwierząt i środowiska, w szczególności pszczół miodnych i innych pożytecznych owadów. Szerszeń azjatycki (Vespa velutina nigritho- rax de Buysson, 1905) został wymieniony w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/1141 3  jako inwazyjny gatunek obcy stwarzający zagrożenie dla Unii, gdyż istnieją dowody naukowe potwierdzające, że może on mieć znaczne niepożądane oddziaływanie na różnorodność biologiczną lub powiązane usługi ekosystemowe. Konkretnie, szerszeń azjatycki stanowi zagrożenie dla pszczół miodnych i innych pożytecznych owadów, na które poluje, zakłócając ich rolę ekologiczną.

(3) W art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1143/2014 4  nałożono na państwa członkowskie wymóg szybkiego stosowania środków eliminacji na wczesnym etapie inwazji po wykryciu na ich terytorium gatunków umieszczonych w wykazie.

(4) Ficam D to zasypka zawierająca substancję czynną bendiokarb, zatwierdzoną do stosowania w produktach biobój- czych należących do grupy produktowej 18 (insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów), określonej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ficam D dopuszczono do obrotu zgodnie z krajowymi przepisami Zjednoczonego Królestwa dotyczącymi produktów biobójczych i był on zasadniczym elementem reakcji Zjednoczonego Królestwa ukierunkowanej na likwidowanie i unieszkodliwianie gniazd szerszenia azjatyckiego. Zezwolenie na Ficam D udzielone na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ograniczyło jego stosowanie wyłącznie do pomieszczeń, z uwagi na potencjalne zagrożenia dla środowiska przy użytkowaniu na zewnątrz.

(5) W dniu 28 stycznia 2020 r. Komisja otrzymała od właściwego organu uzasadniony wniosek o przedłużenie działań zgodnie z art. 55 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek złożono z powodu obaw, że po dniu 1 marca 2020 r. szerszeń azjatycki nadal może stanowić poważne zagrożenie dla pszczół miodnych i innych pożytecznych owadów i biorąc pod uwagę fakt, że Ficam D ma zasadnicze znaczenie dla ograniczenia zagrożenia powodowanego przez szerszenia azjatyckiego.

(6) Właściwy organ poszukiwał alternatywnych metod likwidacji gniazd szerszenia azjatyckiego, jak również alternatywnych metod bezpośredniej likwidacji gniazd, na przykład z użyciem przynęty. Nadal jednak potrzeba czasu na próby i analizę rozwiązań alternatywnych w celu potwierdzenia ich wydajności i skuteczności oraz identyfikacji najlepszej alternatywy dla Ficam D.

(7) Ponadto zdaniem właściwego organu wstępne badania dotyczące rozwiązań alternatywnych wykazały wyższość stosowania Ficam D do likwidacji gniazd szerszenia azjatyckiego nad innymi rozwiązaniami. Zastosowanie Ficam D nie wymaga powtarzania, co zapobiega ucieczce królowych zdolnych do zakładania nowych gniazd; gniazdami się nie wstrząsa, co ważne, zwłaszcza gdy interwencja ma miejsce na obszarach zamieszkałych, nie ma też potrzeby moczenia gniazd, jak w przypadku produktów płynnych, co powodowałoby rozpad gniazd, sprawiając, że przeprowadzenie kluczowych analiz laboratoryjnych, takich jak analiza genetyczna służąca określeniu stopnia pokrewieństwa gniazd, byłoby bardzo trudne lub niemożliwe.

(8) Ponieważ niezwalczanie szerszenia azjatyckiego może stanowić zagrożenie dla pszczół miodnych i innych pożytecznych owadów, a zagrożenia tego nie można odpowiednio ograniczyć w inny sposób, właściwemu organowi należy umożliwić przedłużenie działań pod pewnymi warunkami.

(9) Zważywszy, że termin podejmowania działań upłynął z dniem 2 marca 2020 r., niniejsza decyzja powinna mieć moc wsteczną.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Urząd Zjednoczonego Królestwa ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa może przedłużyć pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na zewnątrz produktu biobójczego Ficam D do końca okresu przejściowego, o którym mowa w Umowie o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej lub do dnia 3 września 2021 r., w zależności od tego, która z tych dat przypadnie wcześniej, z wyjątkiem Irlandii Północnej, dla której pozwolenie to może zostać przedłużone do dnia 3 września 2021 r., jeżeli zapewni ona stosowanie produktu wyłącznie przez certyfikowane podmioty znajdujące się pod jej nadzorem.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej.

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 2 marca 2020 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 lipca 2020 r.
W imieniu Komisji
Stella KYRIAKIDES
Członek Komisji
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Dz.U. L 29 z 31.1.2020, s. 7.
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1141 z dnia 13 lipca 2016 r. przyjmujące wykaz inwazyjnych gatunków obcych uznanych za stwarzające zagrożenie dla Unii zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1143/2014 (Dz.U. L 189 z 14.7.2016, s. 4).
4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1143/2014 z dnia 22 października 2014 r. w sprawie działań zapobiegawczych i zaradczych w odniesieniu do wprowadzania i rozprzestrzeniania inwazyjnych gatunków obcych (Dz.U. L 317 z 4.11.2014, s. 35).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2020.243.3

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2020/1119 w sprawie przedłużenia działań podejmowanych przez Urząd Zjednoczonego Królestwa ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa w celu udostępniania na rynku i stosowania na zewnątrz produktu biobójczego Ficam D zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 27/07/2020
Data ogłoszenia: 29/07/2020