Rozporządzenie wykonawcze 2016/896 dotyczące zezwolenia na stosowanie winianów żelazowo-sodowych jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/896

z dnia 8 czerwca 2016 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie winianów żelazowo-sodowych jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie winianów żelazowo-sodowych. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie winianów żelazowo-sodowych jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania ich w kategorii "dodatki technologiczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 30 kwietnia 2015 r. ²  stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowy preparat nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że preparat ten może być skuteczny jako środek przeciwzbrylający w soli. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena winianów żelazowo-sodowych dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "środki przeciwzbrylające", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 czerwca 2016 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK ³  

Numer identyfikacyjny dodatku	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analizy	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg substancji czynnej/kg NaCl
Dodatki technologiczne: środki przeciwzbrylające
1i534	Winiany żelazowo-sodowe	Skład dodatku Preparat produktów kompleksacji winianów sodu z chlorkiem żelaza(III) w roztworze wodnym ≤ 35 % (w/w) Charakterystyka substancji czynnej Produkt kompleksacji żelaza(III) z D(+)-, L(-)- i mezo-kwasami 2,3-dihydroksybursztynowymi Stosunek: żelazo do mezo-winianu 1:1 Stosunek: żelazo do izomerów winianu ogółem 1:1,5 Numer CAS 1280193-05-6 Fe(OH)2C4H4O6Na Chlorek: ≤ 25 % Szczawiany: ≤ 1,5 % wyrażone jako kwas szczawiowy Żelazo: ≥ 8 % żelazo(III) Metoda analityczna (1) Oznaczanie ilościowe mezo-winianu i D(-), L(+) winianów w dodatku paszowym: - wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI); Oznaczanie ilościowe całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym: - atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICP-AES) - EN 15510, lub	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek stosuje się wyłącznie w chlorku sodu (NaCl) 2. Minimalna zalecana dawka: 26 mg winianów żelazowo-sodowych/kg NaCl (ekwiwalent 3 mg żelaza/kg NaCl) 3. Maksymalna zalecana dawka: 106 mg winianów żelazowo-sodowych/kg NaCl	29 czerwca 2026 r.
		- atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą po mineralizacji ciśnieniowej (ICP-AES) - EN 15621, lub - atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICP-AES) - EN ISO 11885, lub - atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) - EN ISO 6869, lub - atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2); oraz Oznaczanie ilościowe całkowitej zawartości sodu w dodatku paszowym: - atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICP-AES) - EN 15510, lub - atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą po mineralizacji ciśnieniowej (ICP-AES) - EN 15621, lub - atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICP-AES) - EN ISO 11885, lub - atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) - EN ISO 6869; oraz Oznaczanie ilościowe całkowitej zawartości chlorku w dodatku paszowym: - miareczkowanie - rozporządzenie (WE) nr 152/2009 lub ISO 6495.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2)Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2015; 13(5):4114.

3 Załącznik zmieniony przez sprostowanie z dnia 22 kwietnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.137.23).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2016.152.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2016/896 dotyczące zezwolenia na stosowanie winianów żelazowo-sodowych jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 08/06/2016
• Data ogłoszenia: 09/06/2016
• Data wejścia w życie: 29/06/2016