Decyzja 2012/78/UE dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych

DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 lutego 2012 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych

(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 645)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2012/78/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 11 lutego 2012 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.

(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych z omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.

(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i rodzajów produktu nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.

(6) Ze względu na pewność prawa należy określić datę, po której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku.

(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.

Artykuł  2

Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku nie należy wprowadzać do obrotu, ze skutkiem od dnia 1 lutego 2013 r.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 lutego 2012 r.

W imieniu Komisji

Janez POTOČNIK

Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1.

(2) Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3.

ZAŁĄCZNIK

Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE

Nazwa Numer WE Numer CAS Typ produktu Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 6 AT
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 7 AT
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 9 AT
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 10 AT
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 12 AT
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku 66603-10-9 13 AT
Tlenek difenoksarynu-10-yl 200-377-3 58-36-6 9 FR
Glioksal 203-474-9 107-22-2 12 FR
1,3-dichloro-5,5 -dimetylohydantoina 204-258-7 118-52-5 12 NL
Tosylochloramid sodu 204-854-7 127-65-1 11 ES
Tetraboran disodu, bezwodny 215-540-4 1330-43-4 11 NL
Miedź 231-159-6 7440-50-8 2 FR
Miedź 231-159-6 7440-50-8 4 FR
Miedź 231-159-6 7440-50-8 5 FR
Miedź 231-159-6 7440-50-8 11 FR
Siarczan miedzi 231-847-6 7758-98-7 1 FR
Siarczan miedzi 231-847-6 7758-98-7 4 FR
Podchloryn wapnia 231-908-7 7778-54-3 1 IT
Kwas borowy 233-139-2 10043-35-3 22 NL
Difosforek trimagnezu 235-023-7 12057-74-8 20 DE
Chloraloza 240-016-7 15879-93-3 15 PT
Chloraloza 240-016-7 15879-93-3 23 PT
Fosforek glinu 244-088-0 20859-73-8 20 DE
1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazolidyno-2,4-dion 401-570-7 89415-87-2 12 NL
Neodekanamid metylu 414-460-9 105726-67-8 19 ES
Kompleks tetrachlorodekatlenku 420-970-2 92047-76-2 5 DE
3-benzo(b)tien-2-ylo-5,6-dihydro-1,4,2-oksatiazyno-4-tlenek 431-030-6 163269-30-5 9 PT
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 2 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 2 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 3 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 3 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 4 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 4 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 7 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 7 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 9 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 9 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 10 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 10 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 11 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 11 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 12 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 12 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) Polimer 374572-91-5 20 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) Polimer 57028-96-3 20 FR

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2012.38.48

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 2012/78/UE dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
Data aktu: 09/02/2012
Data ogłoszenia: 11/02/2012