ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 81/2012
z dnia 31 stycznia 2012 r.
w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewiduje się ocenę substancji, drobnoustrojów i preparatów stosowanych w Unii jako dodatki do kiszonki w dniu wejścia w życie tego rozporządzenia. Dodatki do kiszonki nie podlegały ocenie ani zezwoleniom na mocy poprzednich przepisów unijnych.
(2) Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) oraz art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) został wpisany do rejestru dodatków paszowych jako dodatek do kiszonki dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 w związku z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, z prośbą o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swojej opinii z dnia 16 listopada 2011 r.(2), że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jest odporny na trzy antybiotyki stosowane w medycynie lub weterynarii.
(5) Dostępne informacje nie pozwalają na wykluczenie ryzyka, że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) może powodować odporność drobnoustrojów na te antybiotyki. W związku z tym nie potwierdzono, czy Lactobacillus pentosus (DSM 14025) stosowany w proponowanych warunkach nie ma szkodliwego działania na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi i środowisko.
(6) Warunki zezwolenia określone w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są więc spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego.
(7) Z uwagi na to, że dalsze stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego może powodować zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, należy jak najszybciej wycofać z rynku odpowiednie produkty.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2012 r.
|
W imieniu Komisji |
|
José Manuel BARROSO |
|
Przewodniczący |
______(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2)Dziennik EFSA 2011; 9(11):2449.
