Rozporządzenie wykonawcze 334/2012 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla królików rzeźnych i królików niewykorzystywanych do produkcji żywności oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 (posiadacz zezwolenia Société Industrielle Lesaffre)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 334/2012

z dnia 19 kwietnia 2012 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla królików rzeźnych i królików niewykorzystywanych do produkcji żywności oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 (posiadacz zezwolenia Société Industrielle Lesaffre)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG⁽²⁾.

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 600/2005⁽³⁾, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, udzielono zezwolenia bez ograniczeń czasowych na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 jako dodatku paszowego dla królików rzeźnych. Preparat ten został następnie wpisany do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, wcześniej NCYC Sc47, jako dodatku paszowego dla królików rzeźnych oraz, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia, o nowe zastosowanie u królików niewykorzystywanych do produkcji żywności celem sklasyfikowania dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swojej opinii z dnia 13 grudnia 2011 r.⁽⁴⁾, że w proponowanych warunkach stosowania Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i konsumentów ani na środowisko, a z jego stosowaniem wiąże się możliwość ograniczenia śmiertelności królików rzeźnych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) W następstwie udzielenia nowego zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przepisy dotyczące Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 600/2005 powinny zostać skreślone.

(7) Ponieważ zmiany warunków udzielenia zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego nie są powiązane z kwestiami bezpieczeństwa, należy zezwolić na okres przejściowy w celu likwidacji istniejących zapasów premiksów i mieszanek paszowych dopuszczonych rozporządzeniem (WE) nr 600/2005.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 600/2005 skreśla się wpis dotyczący E 1702.

Artykuł  3

Preparat Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, dopuszczony rozporządzeniem (WE) nr 600/2005, oraz zawierające go premiksy i mieszanki paszowe oznakowane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do wyczerpania istniejących zapasów.

Artykuł  4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 kwietnia 2012 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 99 z 19.4.2005, s. 5.

⁽⁴⁾Dziennik EFSA 2012; 10(1):2531.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria "dodatki zootechniczne". Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1702	Société Industrielle Lesaffre	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407	Skład dodatku Preparat suszonych komórek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 o zawartości co najmniej 5 × 109 CFU/g Charakterystyka substancji czynnej Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 Metody analityczne(1) Oznaczanie: metoda płytkowa posiewu wgłębnego z użyciem agaru z ekstraktem drożdżowym, dekstrozą i chloramfenikolem (CGYE) (EN 15789). Identyfikacja: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR).	Króliki rzeźne i króliki nieprzeznaczone do produkcji żywności	-	5 × 109	-	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.	11 maja 2022 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2012.108.6
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 334/2012 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla królików rzeźnych i królików niewykorzystywanych do produkcji żywności oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 (posiadacz zezwolenia Société Industrielle Lesaffre)
• Data aktu: 19/04/2012
• Data ogłoszenia: 20/04/2012
• Data wejścia w życie: 10/05/2012