Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2012.224.1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2012/C 224/01)

(Dz.U.UE C z dnia 27 lipca 2012 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
15.06.2012 Rienso Ferumoksytol Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/12/774/001-002 Roztwór do wstrzykiwań Pending 20.06.2012
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
21.06.2012 Folotyn Allos Therapeutics Limited

71 Knowl Piece,

Wilbury Way,

Hitchin, Hertfordshire SG4 0TY,

United Kingdom

 - 25.06.2012
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
01.06.2012 Osigraft Olympus Biotech International Limited

Raheen Business Park,

Limerick,

Ireland

 EU/1/01/179/001 05.06.2012
11.06.2012 Levetiracetam Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/11/701/001-032 13.06.2012
11.06.2012 Mycophenolate mofetil Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland EU/1/07/439/001-006 13.06.2012
11.06.2012 Myfenax Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland EU/1/07/438/001-006 13.06.2012
14.06.2012 Nivestim Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom EU/1/10/631/001-009 18.06.2012
14.06.2012 Quadramet CIS bio international Boite Postale 32 - F-91192 Gifsur-Yvette -France EU/1/97/057/001 18.06.2012
15.06.2012 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland EU/1/07/412/001-052 19.06.2012
15.06.2012 Azopt Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park,

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

 EU/1/00/129/001-003 20.06.2012
15.06.2012 Epivir ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

 EU/1/96/015/002 20.06.2012
15.06.2012 Evra Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg,

30 - 2340 Beerse -

België

 EU/1/02/223/001-003 19.06.2012
15.06.2012 Optimark Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland EU/1/07/398/001-014 19.06.2012
15.06.2012 Prevenar Wyeth-Lederle Vaccines S.A. Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium EU/1/00/167/001-008 20.06.2012
15.06.2012 Temozolomide HEXAL HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/10/616/001-036 20.06.2012
15.06.2012 Temozolomide Sandoz Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/10/617/001-002

EU/1/10/617/005-006

EU/1/10/617/009-010

EU/1/10/617/013-014

EU/1/10/617/017-018

EU/1/10/617/021-022

EU/1/10/617/025-036

 20.06.2012
18.06.2012 Atriance Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/403/001 21.06.2012
18.06.2012 Binocrit Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich EU/1/07/410/001-052 21.06.2012
18.06.2012 Epoetin alfa Hexal Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/07/411/001-052 21.06.2012
18.06.2012 GILENYA Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/677/001-005 20.06.2012
18.06.2012 GILENYA Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/11/677/001-005 22.06.2012
18.06.2012 Soliris Alexion Europe S.A.S. 25, boulevard de l'Amiral Bruix, 75016 Paris, France EU/1/07/393/001 20.06.2012
18.06.2012 Soliris Alexion Europe S.A.S. 25, boulevard de l'Amiral Bruix, 75016 Paris, France EU/1/07/393/001 20.06.2012
21.06.2012 alli Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/401/007-016 25.06.2012
21.06.2012 Cimzia UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef,

60, Brussel 1070,

België

 EU/1/09/544/001-002 20.06.2012
21.06.2012 Ketek Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France EU/1/01/191/001-005 25.06.2012
21.06.2012 Tarceva Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/05/311/001-003 25.06.2012
21.06.2012 Yervoy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/11/698/001-002 25.06.2012
27.06.2012 Abraxane Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1DB, United Kingdom EU/1/07/428/001 02.07.2012
27.06.2012 Actraphane Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/229/001-004

EU/1/02/229/036-037

 29.06.2012
27.06.2012 Actrapid Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/230/001-004

EU/1/02/230/016-017

 29.06.2012
27.06.2012 Avastin Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/04/300/001-002 02.07.2012
27.06.2012 Cimzia UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef,

60, Brussel 1070,

België

 EU/1/09/544/001-002 29.06.2012
27.06.2012 Dificlir Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland EU/1/11/733/001-004 29.06.2012
27.06.2012 Humira Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom EU/1/03/256/001-010 02.07.2012
27.06.2012 Insulatard Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/233/003-004

EU/1/02/233/017

 02.07.2012
27.06.2012 Invanz Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

 EU/1/02/216/001-002 29.06.2012
27.06.2012 Invega Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 -2340 Beerse -België EU/1/07/395/001-095 02.07.2012
27.06.2012 Invirase Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/96/026/001-002 29.06.2012
27.06.2012 Irbesartan HCT

Zentiva

(Ex-Winthrop)

 Sanofi

54, rue La Boétie,

75008 Paris,

France

 EU/1/06/377/001-034 03.07.2012
27.06.2012 Javlor Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France EU/1/09/550/001-012 02.07.2012
27.06.2012 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/98/085/001-034 29.06.2012
27.06.2012 Lucentis Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/374/001 29.06.2012
27.06.2012 Menveo Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia EU/1/10/614/001-003 29.06.2012
27.06.2012 Mixtard Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/231/001-004 EU/1/02/231/036-037 02.07.2012
27.06.2012 Nexavar Bayer Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/06/342/001 02.07.2012
27.06.2012 Osseor Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France EU/1/04/287/001-006 02.07.2012
27.06.2012 PREZISTA Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 -2340 Beerse -België EU/1/06/380/001-005 02.07.2012
27.06.2012 Protaphane Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/234/003-004 EU/1/02/234/017 02.07.2012
27.06.2012 Protelos Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France EU/1/04/288/001-006 02.07.2012
27.06.2012 Rebif Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/98/063/001-019 29.06.2012
27.06.2012 Revolade GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park,

Kinsale Road,

Cork,

Ireland

 EU/1/10/612/001-006 02.07.2012
27.06.2012 Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

 EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008

EU/1/99/111/010-011

 02.07.2012
27.06.2012 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 02.07.2012
27.06.2012 Sycrest N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,

Nederland

 EU/1/10/640/001-006 02.07.2012
27.06.2012 Synagis Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom EU/1/99/117/001-002 29.06.2012
27.06.2012 Tasigna Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/422/001-012 02.07.2012
27.06.2012 Temodal Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom

 EU/1/98/096/001-025 02.07.2012
27.06.2012 Trisenox Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

Cedex,

France

 EU/1/02/204/001 02.07.2012
27.06.2012 Viracept Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 29.06.2012
27.06.2012 VPRIV Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

 EU/1/10/646/001-006 02.07.2012
27.06.2012 Xeplion Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/672/001-006 02.07.2012
27.06.2012 Zeffix Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford,

Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

 EU/1/99/114/003 02.07.2012
27.06.2012 Zypadhera Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/08/479/001-003 29.06.2012
27.06.2012 Zyprexa Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

 29.06.2012
27.06.2012 Zyprexa Velotab Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/99/125/001-020 29.06.2012
28.06.2012 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54, rue La Boétie, 75008 Paris, France EU/1/98/086/001-034 03.07.2012
28.06.2012 Copalia HCT Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/09/575/001-060 03.07.2012
28.06.2012 Dafiro HCT Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/09/574/001-060 03.07.2012
28.06.2012 Ecalta Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/416/001-002 03.07.2012
28.06.2012 ellaOne Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France EU/1/09/522/001 03.07.2012
28.06.2012 Exforge Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/370/001-039 03.07.2012
28.06.2012 Firmagon Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11, Copenhagen S 2300, Danmark EU/1/08/504/001-003 07.07.2012
28.06.2012 GONAL-f Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

 03.07.2012
28.06.2012 Icandra Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/484/001-018 03.07.2012
28.06.2012 Imprida Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/373/001-039 03.07.2012
28.06.2012 Insulin Human Winthrop Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/06/368/001-015

EU/1/06/368/020-024

EU/1/06/368/029-033

EU/1/06/368/037-042

EU/1/06/368/047-051

EU/1/06/368/056-057

EU/1/06/368/088-102

EU/1/06/368/113-150

EU/1/06/368/163-174

 04.07.2012
28.06.2012 Jalra Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/485/001-011 03.07.2012
28.06.2012 Lamivudine Teva Pharma B.V. Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/596/001-014 03.07.2012
28.06.2012 Myclausen Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG Stubenrauchstrasse 33, 14167 Berlin, Deutschland EU/1/10/647/001-004 03.07.2012
28.06.2012 Pradaxa Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

 EU/1/08/442/001-014 03.07.2012
28.06.2012 PritorPlus Bayer Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/02/215/001-021 04.07.2012
28.06.2012 Rasilez HCT Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/491/001-080 03.07.2012
28.06.2012 Rilonacept Regeneron Regeneron UK Limited 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom EU/1/09/582/001 04.07.2012
28.06.2012 Riprazo HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/680/001-080 03.07.2012
28.06.2012 Siklos ADDMEDICA 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France EU/1/07/397/001-004 03.07.2012
28.06.2012 Siklos ADDMEDICA 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France EU/1/07/397/001-004 03.07.2012
28.06.2012 Sprimeo HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/683/001-080 02.07.2012
28.06.2012 Vfend Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/212/001-026 03.07.2012
28.06.2012 Votubia Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/710/001-007 04.07.2012
28.06.2012 Votubia Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/710/001-007 04.07.2012
28.06.2012 Vyndaqel Pfizer Specialty UK Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/11/717/001 04.07.2012
28.06.2012 Xiliarx Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/486/001-011 03.07.2012
28.06.2012 Zomarist Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/483/001-018 03.07.2012
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
28.06.2012 Hexavac Aventis Pasteur MSD 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France EU/1/00/147/001-012 04.07.2012
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1)): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
14.06.2012 Porcilis ColiClos - Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/12/141/001-009 Zawiesina do wstrzykiwań QI09AB08 17.06.2012
15.06.2012 Poulvac E. coli - Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/2/12/140/001-008 Liofilizat do sporządzania zawiesiny do rozpylania QI01AE04 20.06.2012
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
11.06.2012 Activyl Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/10/118/001-021 13.06.2012
14.06.2012 Emdocam Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe EU/2/11/128/001-003 18.06.2012
27.06.2012 Bovilis BTV8 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/10/106/001-014 02.07.2012
28.06.2012 Nobilis IB 4-91 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/98/006/001-010 04.07.2012
28.06.2012 Oxyglobin OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140, 1043EJ Amsterdam, Nederland EU/2/99/015/001-002 04.07.2012

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.224.1
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012.
Data aktu: 27/07/2012
Data ogłoszenia: 27/07/2012