Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Leków za rok budżetowy 2006, wraz z odpowiedziami Agencji.
SPRAWOZDANIEdotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Leków za rok budżetowy 2006, wraz z odpowiedziami Agencji
(Dz.U.UE C z dnia 19 grudnia 2007 r.)
WSTĘP
1. Europejska Agencja Leków (zwana dalej "Agencją") została ustanowiona na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., które zostało zastąpione rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.(1). Agencja działa z wykorzystaniem sieci i koordynuje zasoby naukowe udostępniane przez władze krajowe w celu zapewnienia oceny i kontroli produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych.
2. W tabeli 1 skrótowo przedstawiono kompetencje i działania Agencji. Najważniejsze dane ze sporządzonego przez Agencję sprawozdania finansowego za rok budżetowy 2006 przedstawiono do celów informacyjnych w tabelach 2, 3 i 4.
POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI
3. Niniejsze poświadczenie jest skierowane do Parlamentu Europejskiego i Rady na mocy art. 185 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002(2). Sporządzono je w wyniku zbadania sprawozdania finansowego Agencji zgodnie z postanowieniami art. 248 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską.
4. Sprawozdanie finansowe Agencji za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2006 r.(3) zostało sporządzone przez jej dyrektora zarządzającego zgodnie z art. 68 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i przekazane Trybunałowi, który jest zobowiązany do wydania poświadczenia na temat wiarygodności tego sprawozdania oraz legalności i prawidłowości transakcji leżących u jego podstaw.
5. Trybunał przeprowadził kontrolę zgodnie z międzynarodowymi standardami kontroli IFAC i INTOSAI oraz opracowanymi przez te organizacje kodeksami etyki w takim zakresie, w jakim znajdują one zastosowanie w kontekście Wspólnoty Europejskiej. Kontrola została przygotowana i przeprowadzona w celu uzyskania wystarczającej pewności, że sprawozdanie finansowe jest wiarygodne, a transakcje leżące u jego podstaw legalne i prawidłowe.
6. Trybunał uzyskał uzasadnioną podstawę do wydania poniższego poświadczenia.
| Wiarygodność rozliczeń |
| Sprawozdanie finansowe Agencji za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2006 r. jest wiarygodne we wszystkich istotnych aspektach. |
| Legalność i prawidłowość transakcji leżących u podstaw rozliczeń |
| Transakcje leżące u podstaw rocznego sprawozdania finansowego Agencji są, jako całość, legalne i prawidłowe. |
| Przedstawione poniżej uwagi nie podważają opinii Trybunału. |
UWAGI
7. Jeśli chodzi o wykonanie budżetu pod względem wydatków administracyjnych (tytuł II), wskaźnik wykorzystania środków na zobowiązania wyniósł poniżej 60 %. Ponad 40 % zobowiązań, głównie w dziedzinie technologii informacyjnej, przeniesiono na rok budżetowy 2007. Zatem budżetowa zasada jednoroczności nie była ściśle przestrzegana.
8. Artykuł 12 ust. 4 rozporządzenia w sprawie opłat(4) stanowi, że "Przyszłe zmiany opłat zostaną oparte na ocenie kosztów Agencji oraz na podstawie kosztów związanych z usługami świadczonymi przez państwa członkowskie. Koszty te będą obliczane zgodnie z powszechnie przyjętymi międzynarodowymi metodami naliczania kosztów, które zostaną z art. 11 ust. 2". Do tej pory od klientów Agencji pobiera się kwotę, która jest dzielona na dwie części: jedna część pokrywa koszty poniesione przez Agencję, a drugą wypłaca się sprawozdawcom z państw członkowskich na pokrycie poniesionych przez nich wydatków. Ponieważ sprawozdawcy z państw członkowskich nie przedstawili pełnej dokumentacji potwierdzającej ich rzeczywiste wydatki, sytuacja ta stanowiła naruszenie rozporządzenia w sprawie opłat. Agencja nie mogła przeprowadzić pełnej analizy kosztów poniesionych przez sprawozdawców państw członkowskich w celu uzyskania obiektywnych i udokumentowanych podstaw, które umożliwiłyby ustalenie odpowiednich płatności dla sprawozdawców i, w konsekwencji, opłat pobieranych od klientów.
Niniejsze sprawozdanie zostało przyjęte przez Trybunał Obrachunkowy w Luksemburgu na posiedzeniu w dniu 27 września 2007 r.
| W imieniu Trybunału Obrachunkowego | |
| Hubert WEBER | |
| Prezes |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 18 i Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1. przyjęte zgodnie Na mocy tego ostatniego rozporządzenia pierwotna nazwa Agencji - Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych - została zastąpiona nazwą Europejska Agencja Leków.
(2) Dz.U. L 248 z 16.9.2002, str. 1.
(3) Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w dniu 21 czerwca 2007 r. i wpłynęło do Trybunału w dniu 17 lipca 2007 r.
(4) Rozporządzenie Rady (WE) nr 1905/2005, zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 297/95 (Dz.U. L 304 z 23.11.2005, str. 1).
Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................
Tabela 1
Europejska Agencja Leków (Londyn)
Tabela 2
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Wykonanie budżetu za rok budżetowy 2006
Tabela 3
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Rachunek dochodów i wydatków za lata budżetowe 2006 i 2005
Tabela 4
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Bilans na dzień 31 grudnia 2006 r. i 31 grudnia 2005 r.
ODPOWIEDZI AGENCJI
7. Łączna wartość automatycznie przeniesionych środków na rok 2007 w tytule 2 wyniosła 15 milionów euro, z czego 8 milionów euro przeznaczonych było na technologię informatyczną (rozdział 21). Agencja jest w trakcie opracowywania i wdrażania wieloletniego programu telematycznego UE w zakresie regulacji produktów leczniczych. Proces zarządzania i charakter projektów utrudniają ścisłe przestrzeganie zasady jednoroczności, w szczególności gdy wiele tych etapów zarządzania znajduje się poza kontrolą EMEA. Podejmowane są starania, aby w przyszłości ograniczyć skalę automatycznych przeniesień.
8. Agencja wraz z właściwymi władzami krajowymi od dawna dokładała starań, aby ocenić koszty poniesione przez sprawozdawców państw członkowskich. Na posiedzeniu w grudniu 2006 r. zarząd agencji "podjął decyzję zasadniczo w celu rewizji skali systemu opłat" i postanowił ustanowić grupę ds. kalkulacji kosztów w celu "...przygotowania i uzgodnienia ogólnie przyjętych międzynarodowych metod naliczania kosztów, o których mowa w art. 12 rozporządzenia w sprawie opłat ... Przedstawiciele wszystkich właściwych władz krajowych zostaną zaproszeni do udziału w tym przedsięwzięciu".
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.309.34 |
| Rodzaj: | zawiadomienie |
| Tytuł: | Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Leków za rok budżetowy 2006, wraz z odpowiedziami Agencji. |
| Data aktu: | 2007-09-27 |
| Data ogłoszenia: | 2007-12-19 |