Sposób oznakowania opakowań środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA, LEŚNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie sposobu oznakowania opakowań środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Na podstawie art. 4 oraz art. 16 pkt 3 ustawy z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z 1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. Oznakowanie opakowania środka farmaceutycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt powinno zawierać:

1) nazwę środka farmaceutycznego,

2) skład środka farmaceutycznego,

3) ilość środka farmaceutycznego w opakowaniu,

4) nazwę producenta,

5) numer zezwolenia na produkcję,

6) numer serii,

7) termin ważności,

8) dane o szczególnych warunkach przechowywania,

9) dane o warunkach stosowania,

10) napis "wydaje się z przepisu lekarza weterynarii",

11) zielony pasek od prawego górnego do lewego dolnego rogu opakowania,

12) okres karencji, jeżeli jest wymagany dla danego leku.

2. Na opakowaniu leku gotowego, który może być wydany bez recepty, dopuszcza się umieszczenie informacji o wskazaniach leczniczych i sposobie stosowania leku.

§  2.

1. Oznakowanie opakowania środka farmaceutycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt umieszcza się na etykiecie trwale przymocowanej do opakowania lub bezpośrednio na opakowaniu.

2. Jeżeli ze względu na małe rozmiary opakowania bezpośredniego nie można na nim umieścić wszystkich danych zawartych w § 1 ust. 1, to należy umieścić dane, o których mowa w § 1 ust. 1 pkt 1, 4, 6, 7 i 12, a pełne oznakowanie zamieścić na opakowaniu zewnętrznym.

§ 3. Oznakowanie opakowań artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt powinno zawierać dane, o których mowa w § 1 ust. 1 pkt 1, 3, 4, 5 i 8.

§ 4. Oznakowanie opakowań środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt, wyprodukowanych za granicą, może nie odpowiadać wymaganiom ustalonym w § 1-3, jeżeli oznakowanie to odpowiada przepisom obowiązującym w kraju producenta, a Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Żywnościowej uzna, że niektóre oznaczenia nie są niezbędne do oznakowania danego środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego.

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

• Identyfikator: Dz.U.1989.66.402
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Sposób oznakowania opakowań środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.
• Data aktu: 1989-11-18
• Data ogłoszenia: 1989-12-14
• Data wejścia w życie: 1989-12-14