Farmacja - Prawo.pl

Czy nowelizacja prawa farmaceutycznego dostosuje przepisy do wyroku TSUE?

Prawo gospodarcze Farmacja Prawo europejskie

Wiele propozycji zawartych w projekcie nowelizacji prawa farmaceutycznego, który – w założeniu – miał dostosować polskie prawo do unijnych wymogów reklamy aptek, budzi poważne wątpliwości. Pojawiają się mało zrozumiałe zakazy (w tym dotyczące informacji o aptece), nieprecyzyjne są też regulacje dla rynku pozaaptecznego, za których nieprzestrzeganie grozi się natomiast surowymi sankcjami finansowymi – pisze dr Anna Banaszewska, radca prawny, Kancelaria Radcy Prawnego dr Anna Banaszewska.

17.12.2025

Od 1 stycznia 2026 r. nowa lista leków refundowanych - MZ ogłosiło zmiany

Pacjent Farmacja

Na styczniowej liście leków refundowanych znalazły się 24 nowe terapie. Ponadto, od 1 stycznia 2026 r. refundacją objęte zostaną pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych we wszystkich kategoriach dostępności refundacyjnej, co wpłynie na optymalizację wydatków płatnika i pacjentów - poinformowało podczas poniedziałkowej konferencji prasowej kierownictwo resortu zdrowia. Zmiany na liście refundacyjnej wchodzą w życie co kwartał.

15.12.2025

Unijne władze porozumiały się w sprawie Pakietu Farmaceutycznego

Farmacja

Rada Unii Europejskiej wraz z Komisją i Parlamentem Europejskim zawarły porozumienie w sprawie przepisów dotyczących Pakietu Farmaceutycznego. Negocjacje toczyły się na podstawie mandatu wypracowanego przez polską prezydencję. Przepisy mają przede wszystkim zwiększyć bezpieczeństwo lekowe w krajach unijnych i przyczynić się m.in. do stabilności łańcuchów dostaw.

12.12.2025

SN: Od zawieszenia na rok, do umorzenia - farmaceutę ratuje... pandemia

Prawo karne Farmacja

Jeśli przewinienie służbowe było popełnione przez farmaceutę w czasie pandemii Covid-19, to bieg terminu przedawnienia karalności nie był wstrzymany ustawą, jak w przypadku przestępstw i wykroczeń skarbowych oraz spraw o wykroczenia. Dlatego kierowniczka apteki nie poniesie odpowiedzialności za poważne uchybienia w organizacji zadań i prowadzeniu apteki.

06.12.2025

Dawne kary dla aptekarzy anulowane

Pacjent Rynek i konsument Opieka zdrowotna Zawody medyczne Farmacja

Są pierwsze wznowienia spraw dotyczących kar pieniężnych za reklamy aptek po wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchyla nie tylko niedawne decyzje urzędników w takich sprawach, ale też wcześniejsze – już od dawna prawomocne - sankcje finansowe nakładane na aptekarzy przez nadzór farmaceutyczny.

21.10.2025

Obowiązkowe szczepienia HPV już w podstawówce

Pacjent Farmacja

Poszerzenie katalogu chorób objętych obowiązkiem szczepień ochronnych o zakażenia ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) od ukończenia dziewiątego roku życia do ukończenia piętnastu lat - zakłada projekt nowelizacji rozporządzenia szczepiennego przygotowany przez resort zdrowia. Obowiązkowa trzecia, dodatkowa dawka przypominająca miałaby też pomóc walczyć z gwałtownie wzrastającymi w ostatnich latach przypadkami krztuśca.

20.10.2025

Mniej formalności dla osoby wykwalifikowanej w aptece - ustawa podpisana

Zawody medyczne Farmacja

Rezygnacja z przestarzałego podziału, dotyczącego kierunków i dziedzin, po których dana osoba może zostać technikiem farmaceutycznym w aptece, to główny cel ustawy deregulacyjnej w obszarze prawa farmaceutycznego. Prezydent poinformował o podpisaniu ustawy, która wejdzie w życie po miesiącu od dnia ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

16.10.2025

Od 1 października wchodzi w życie nowa lista terapii refundowanych

Pacjent Farmacja

Na ostatniej w tym roku liście leków refundowanych, która zaczyna obowiązywać od 1 października br., znalazło się 28 terapii nieonkologicznych oraz 22 onkologiczne. Zmiany dotyczą m.in. leków o ugruntowanej skuteczności, nowych terapii chorób rzadkich i ultrarzadkich, nowych technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności refundowanych w ramach Funduszu Medycznego. Zmieniają się także wykazy bezpłatnych leków - w tym nowych szczepień dla osób w wieku 65 plus.

01.10.2025

Skutki uboczne leków można już zgłosić także online

Opieka zdrowotna Farmacja

Centrum e-Zdrowia (CeZ) uruchomiło i rozwija system elektronicznego zgłaszania niepożądanych objawów, które pojawiły się po użyciu preparatu leczniczego. Chodzi o ogólnodostępny System Monitorowania Zagrożeń (SMZ). Objawy mogą zgłaszać pracownicy medyczni, pacjenci lub ich prawni opiekunowie. Przez system można zgłaszać niepożądane objawy, które wystąpiły zarówno u ludzi, jak i zwierząt.

22.09.2025

"Leki to nie cukierki": GIF apeluje o świadome stosowanie preparatów bez recepty

Pacjent Farmacja

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) dołączył do europejskiej kampanii „Leki to nie słodycze”, której celem jest promowanie odpowiedzialnego i bezpiecznego stosowania leków dostępnych bez recepty (OTC). Zwrócono w niej uwagę m.in. na konieczność każdorazowego dostosowywania dawki do wieku, czytania ulotek i ścisłego trzymania się zawartych w nich zaleceń.

19.09.2025

Cukier krzepi budżet państwa

Podatki i opłaty lokalne Finanse publiczne Rynek i konsument Prawo gospodarcze Małe i średnie firmy Opieka zdrowotna Finansowanie zdrowia Farmacja

Opłata cukrowa od środków spożywczych ma być powiązana z pierwszą sprzedażą napoju, a nie z wprowadzeniem go na rynek krajowy, jak jest obecnie - przewiduje projekt nowelizacji ustawy o zdrowiu publicznym przygotowany przez Ministerstwo Finansów. Dzięki temu mają wzrosnąć wpływy budżetowe, zniknie natomiast kilka luk prawnych pozwalających omijać przepisy.

16.09.2025

Od kolejnego roku akademickiego zmiany w kształceniu farmaceutów

Szkolnictwo wyższe Farmacja

Zmniejszenie liczby godzin zajęć na uczelni, więcej nacisku na praktykę oraz wyeliminowanie z programów treści, które są już nieaktualne - to główne propozycje zawarte w projekcie nowelizacji rozporządzenia resortu nauki, które dotyczy m.in. standardów obowiązujących w zakresie kształcenia farmaceutów. Dzięki temu przyszli praktycy mają być lepiej przygotowani do wykonywania zawodu.

03.09.2025

Apteki w systemie kaucyjnym od października, ale w niewielkim stopniu

Środowisko Farmacja

Nie jest możliwe całkowite wyłączenie aptek z funkcjonowania w systemie kaucyjnym, ale podmioty, które zajmują lokale mniejsze niż 200 mkw. będą mogły dobrowolnie wystąpić z systemu i zwolnić się z większości obowiązków - wskazuje resort klimatu i środowiska w odpowiedzi na poselską interpelację. Samorząd aptekarski chciałby jednak dalej idących ustępstw, zwłaszcza ze względu na specyfikę działalności placówek.

11.08.2025

Receptomaty nadal problematyczne, choć rozporządzenie jest

Pacjent Farmacja

Bartłomiej Chmielowiec, rzecznik praw pacjenta, wydał łącznie 49 decyzji w sprawie naruszającej prawo działalności tzw. receptomatów. Co ważne, aż 19 z nich zostało wydanych po 7 listopada 2024 roku, czyli po publikacji rozporządzenia dotyczącego przepisywania leków o potencjale uzależniającym. Jego głównym celem jest walka z przepisywaniem leków odurzających i psychotropowych bez osobistego zbadania pacjenta.

01.08.2025

Samorząd aptekarski: Nowe przepisy mogą utrudnić dostęp do leków

Farmacja

Choć Naczelna Rada Aptekarska (NRA) generalnie popiera zmiany deregulacyjne w zakresie zniesienia niepotrzebnych obowiązków dotyczących warunków przechowywania leków, obawy farmaceutów budzi fakt, że zmiany mogą doprowadzić do braku możliwości wydania pacjentowi pełnowartościowych leków, nawet w sytuacji zagrożenia życia albo zdrowia. Zwracają też uwagę na inne miejsca, w których należałoby wzmocnić nadzór nad warunkami przechowywania medykamentów.

01.08.2025

Kilkanaście osób zatrzymanych w związku z procederem wyłudzania leków

Prawo karne Farmacja

Jak informuje Narodowy Fundusz Zdrowia, precyzyjne i celowane kontrole w obszarze leków recepturowych posłużyły do wspólnej akcji służb i kilku instytucji, dzięki której rozbito trzy grupy przestępcze. Proceder polegał na wyłudzaniu środków ubezpieczonych z NFZ. Zatrzymano 21 osób, w tym lekarzy, właścicieli i pracowników aptek oraz przedsiębiorców z branży medycznej. Straty wynoszą co najmniej 82 mln zł.

31.07.2025

Reklama leku na receptę obok przeglądu sukienek, choć przepisy zabraniają

Pacjent Opieka zdrowotna Farmacja

Choć przepisy jasno zabraniają reklamowania leków na receptę w ogólnie dostępnych materiałach, prawo nie zawsze jest respektowane. Na tego typu treści można natknąć się np. w czasopiśmie lifestylowym, w którym wprost pada nazwa substancji czynnej i korzyści, jakie może przynieść pacjentowi. To również wykorzystywanie popularnych obecnie trendów dotyczących zażywanych produktów leczniczych.

19.07.2025

Ukarani właściciele aptek mogą wznawiać swoje sprawy

Pacjent Rynek i konsument Prawo gospodarcze Zawody medyczne Farmacja

Na kształt nowelizacji prawa farmaceutycznego, po czerwcowym wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE dotyczącym reklamy aptek, może wpłynąć to, jak wielu właścicieli aptek podważy wcześniej nałożone przez inspekcję farmaceutyczną kary pieniężne, bądź wystąpi z powództwami cywilnymi o odszkodowania do Skarbu Państwa, także za utracone przez lata korzyści. Sprawdziliśmy, kiedy i na jakich zasadach jest to możliwe.

18.07.2025

Będzie mniej biurokracji w pomocy publicznej

Zamówienia publiczne Małe i średnie firmy Farmacja Prawo europejskie Bezpieczeństwo publiczne

Bruksela planuje liberalizację przepisów o pomocy publicznej, w tym kluczowego rozporządzenia GBER. Polscy przedsiębiorcy i prawnicy mają prawie trzy miesiące na zgłaszanie swoich propozycji w tej kwestii. Zarówno Komisja Europejska, jak i Polska przygotowują też ułatwienia dla branży zbrojeniowej i sektora farmaceutycznego.

15.07.2025

Krajowa Lista Leków Krytycznych - są nowe substancje

Pacjent Farmacja

Ministerstwo Zdrowia umieściło sto nowych substancji na Krajowej Liście Leków Krytycznych. Zestawienie, które po aktualizacji liczy ponad 400 pozycji, ma zapewnić bezpieczeństwo lekowe w Polsce. Dodano do niej m.in. leki na stwardnienie rozsiane czy związane z leczeniem zakażenia wirusem HIV.

15.07.2025