Dotychczas przepisy określały katalog podmiotów, u których hurtownia może kupować leki. Nie przewidywały jednak wprost zakazu zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne u podmiotów prowadzących obrót detaliczny - takie takie zmiany przewiduje nowelizacja Prawa farmaceutycznego, która ma umożliwić skuteczniejszą walkę z nielegalnym wywozem leków.

Wspieranie rozwoju produkcji leków w Polsce oraz prezentacja raportu dotyczącego doświadczeń innych krajów w tym zakresie - będą tematem posiedzenia Parlamentarnego Zespołu na rzecz Wspierania Przedsiębiorczości i Patriotyzmu Ekonomicznego, które odbędzie się 8 maja.

Po wprowadzeniu programu Leki 75+ starsze osoby mniej wydają na lekarstwa. W 2019 roku budżet państwa sfinansuje im leki za ponad 733 000 tys. zł. W kolejnych latach środki przeznaczane na ten cel będą coraz wyższe. Najwyższa Izba Kontroli ma jednak wątpliwości co do tworzenia wykazu darmowych produktów.

Nowelizacja ustawy o zawodzie farmaceuty przewiduje dodatkowe obowiązki dla aptekarzy, ale w projekcie nie przewidziano ani złotówki na to, by im za to zapłacić. Resort zdrowia przygotował także nowelizację ustawy refundacyjnej, a ta zakłada m.in.: utajnienie procesu refundacji, rzadsze publikowanie list leków i brak sztywnej kwoty na refundację.

Premier Mateusz Morawiecki, gdy był ministrem finansów, zapowiadał preferencje dla firm produkujących leki w Polsce. Choć od tego czasu minęły już trzy lata nadal nie ma takich zachęt. Tymczasem przykłady Hiszpanii czy Belgii pokazują, że w UE można wspierać rozwój przemysłu farmaceutycznego i daje to pozytywne efekty.

Zbytnia koncentracja aptek może doprowadzić do upadku placówek słabych. Byłoby to sprzeczne z Konstytucją, która stanowi, że każdy ma prawo do ochrony zdrowia - orzekł Naczelny Sąd Administracyjny. Jednocześnie sąd uznał, że samorząd farmaceutyczny może występować na prawach strony w postępowaniu o zezwolenie na prowadzenie apteki.

Senat przyjął w piątek bez poprawek uchwalone przez Sejm zmiany w prawie farmaceutycznym, które przewidują objęcie kryminalizacją każdego etapu procederu polegającego na nielegalnym obrocie produktami leczniczymi. To ma ukrócić nielegalny wywóz leków zagrożonych dostępnością za granicę.

Farmaceuta ma sprawdzić interakcje między lekami, ale także pokazać jak korzystać z inhalatora oraz zmierzyć ciśnienie – o takie nowe uprawnienia walczą farmaceuci. O tym, że są gotowi do tego, by nie tylko sprzedawać leki, ale także udzielać porad przekonują w kampanii społecznej.

Od 1 kwietnia 2019 r. apteki, działy farmacji szpitalnej, przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej mają obowiązek raportować dane do ZSMOPL. Ministerstwo zdrowia podało odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące działania tego systemu.

W czwartek została znowelizowana ustawa prawo farmaceutyczne. Regulacja wprowadza wysokie kary finansowe i odpowiedzialność karną za nielegalne wytwarzanie i dystrybucję produktów leczniczych oraz ich skup z rynku detalicznego w celu sprzedaży i wywozu za granicę. Dzięki tym zmianom walka z nielegalnym wywozem leków ma być skuteczniejsza.

W czwartek rano posłowie sejmowej komisji zdrowia pozytywnie zaopiniowali poprawkę do nowelizacji prawa farmaceutycznego, zgłoszoną w trakcie drugiego czytania. Precyzuje ona przepisy tak, by także szkoły czy przedszkola mogły kupić leki z aptek i nie podlegały odpowiedzialności karnej.

Zmiany w prawie farmaceutycznym, które mają na celu walkę z nielegalnym wywozem leków z Polski, są zbyt restrykcyjne - twierdzi samorząd aptekarski. Mogą np. być problem z przekazywaniem leków dla podopiecznych domów dziecka. Sankcje karne mogą grozić także wtedy, gdy przedszkola czy szkoły kupią na fakturę leki przeciwbólowe.

Przed nami duże zmiany w sprzedaży wysyłkowej prowadzonej przez apteki i punkty apteczne. Od 1 lipca br. w ten sposób będą mogły być sprzedawane nie tylko produkty lecznicze wydawane bez przepisu lekarza, jak to ma miejsce obecnie, ale również leki wydawane na receptę oraz wyroby medyczne - pisze Zuzanna Lewandowska z Kancelarii DMP Legal Wójtowicz.

Wiceminister zdrowia Janusz Cieszyński poprosił głównego inspektora farmaceutycznego Pawła Piotrowskiego, by odstąpił od nakładania kar administracyjnych i poprzestał na pouczeniu wobec aptek, które nie przekazały danych do ZSMOPL z uwagi na to, że system dopiero jest wdrażany, a waga naruszenia prawa jest znikoma.

W poniedziałek 1 kwietnia wieczorem apteki muszą wysłać pierwsze obowiązkowe raporty o stanach magazynowych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Problem polega na tym, że system do tej pory nie działał dobrze. Resort zdrowia przyznał, że „wystąpiły w ostatnim czasie trudności”

Zamieszanie w sprawie wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej nadal trwa. Brexit nastąpi 22 maja jeśli Izba Gmin przegłosuje wynegocjowane porozumienie z Unią. Jeśli odrzuci je po raz trzeci, twardy Brexit odbędzie się 12 kwietnia. O tym, jakie to skutki może rodzić dla rynku wyrobów medycznych piszą Oskar Luty i Bartosz Świdrak

Od 1 kwietnia 2019 r. rozpoczyna się obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) obrotu produktami leczniczymi. Taki obowiązek będzie dotyczył podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, hurtowni farmaceutycznych, aptek i punktów aptecznych oraz działów farmacji szpitalnej.

Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że w aptece zawsze musi być obecny farmaceuta z uprawnieniami kierownika. To precedens, bo do tej pory inaczej interpretowano przepisy. Gdyby nagle zaczęto je tak restrykcyjnie stosować, ok. 5 tys. aptek zostałoby zamkniętych z powodu braku obsady farmaceutów z odpowiednimi uprawnieniami.

Apteki, które chciały uczestniczyć w promocjach niektórych leków, mogły być zmuszane do korzystania z konkretnego systemu informatycznego. Takie działanie może ograniczać konkurencję. Dlatego pod koniec lutego UOKiK rozpoczął przeszukania w siedzibach trzech przedsiębiorców: Kamsoft i OSOZ z Katowic oraz PEX PharmaSequence z Warszawy.

Przepisy nie precyzują, kto powinien sprawować nadzór nad obrotem i stosowaniem w leczeniu zwierząt produktów leczniczych, które zawierają substancje o działaniu odurzającym lub psychotropowym. W rezultacie nie robi tego ani Inspekcja Weterynaryjna, ani Inspekcja Farmaceutyczna. Najwyższa Izby Kontroli zwraca uwagę, że ta luka wymaga zmiany prawa.