Nawet 2 mln Polaków może żyć z rzadką chorobą. Obecnie leki sieroce wykorzystywane przy leczeniu chorób rzadkich konkurują z lekami stosowanymi przy powszechnych schorzeniach na takich samych warunkach. Szansą dla chorych jest nowelizacja ustawy refundacyjnej, która może zacząć obowiązywać od stycznia 2017 roku. 

Przekazany do konsultacji publicznych 2 września 2016 roku projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie określenia szczegółowych kryteriów wyboru ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej proponuje dodanie nowego programu lekowego: „Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)”.

1 września 2016 roku weszło w życie rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia. Rozporządzenie dostosowuje odpowiednie przepisy do zmian dotyczących możliwości ordynowania leków refundowanych przez osoby uprawnione bez konieczności podpisywania umów z oddziałem wojewódzkim NFZ.

Wprowadzenie standardów postępowania medycznego spowoduje, iż każda pacjentka będzie miała dostęp do adekwatnych dla jej potrzeb i stanu klinicznego świadczeń w zakresie analgezji porodu. Odpowiednie rozporządzenie ministra zdrowia w tej sprawie weszło w życie 31 sierpnia 2016 roku.

1 września 2016 roku wejdzie w życie rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne, które wprowadza możliwość ordynowania przez pielęgniarki bezpłatnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych świadczeniodawcom, którzy ukończyli 75 rok życia.

30 sierpnia 2016 roku weszła w życie ustawa z 21 lipca 2016 roku o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Ustawa wprowadza między innymi Instrument Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia (IOWISZ), którego celem jest zracjonalizowanie wydawania publicznych pieniędzy i uporządkowanie inwestycji w ochronie zdrowia.

30 sierpnia 2016 roku wchodzi w życie rozporządzenie ministra zdrowia z 24 sierpnia 2016 roku w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów. Podmiotem tworzącym rejestr jest Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

Narodowy Fundusz Zdrowia przekazał do zaopiniowania projekt zarządzenia prezesa NFZ dotyczący określenia wymagań dla nowego programu lekowego polegającego na leczeniu olaparybem chorych raka jajnika.

Przekazany do konsultacji publicznych 26 sierpnia 2016 roku projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne ma na celu dostosować przepisy krajowe do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą między innymi nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.

Ministerstwo Zdrowia ma pomysł, aby każdy Polak oprócz lekarza pierwszego kontaktu miał także swojego dentystę, który byłby wybierany przez rodziców po narodzinach dziecka. Za leczenie dostawałby on stawkę kapitacyjną, podobnie jak lekarz POZ – informuje Rzeczpospolita.

Przekazany do konsultacji publicznych 24 sierpnia 2016 roku projekt rozporządzenia ministra zdrowia określa minimalne wymagania dotyczące systemu zapewnienia jakości, w tym kontroli jakości, dotyczące czasu i warunków przechowywania krwi i jej składników oraz dopuszczalnych wyników pomiaru jakości.

Przekazany do konsultacji publicznych 24 sierpnia 2016 roku projekt rozporządzenia ministra zdrowia wprowadza wzór zamówienia indywidualnego na produkty krwiopochodne rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia oraz desmopresynę. Celem projektowanego rozporządzenia jest zapewnienie jednolitości zamówień przy uwzględnieniu zakresu danych objętych ustawą o publicznej służbie krwi.

Opublikowane 24 sierpnia 2016 roku rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie sposobów dopełnienia obowiązku doskonalenia zawodowego lekarzy i lekarzy dentystów skreśla z wykazu indywidualną prenumeratę fachowego czasopisma medycznego indeksowanego przez filadelfijski Instytut Informacji Naukowej lub Index Copernicus oraz przynależność do towarzystwa naukowego.

Minister zdrowia zgodził się z Rzecznikiem Praw Obywatelskich w sprawie zmian przepisów dotyczących uprawnień dawców przeszczepów i zasłużonych dawców przeszczepów. Regulacje te zostaną doprecyzowane w taki sposób, aby nie budziły wątpliwości. Rzecznik zwrócił na to uwagę, postulując wprowadzenie zmian.

Ministerstwo Zdrowia w komunikacie opublikowanym na stronie resortu przypomina zasady dotyczące leków dla pacjentów w wieku 75+. Komunikat przypomina zasady wystawiania i realizacji recept na bezpłatne leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne.

Przekazany do konsultacji publicznych 19 sierpnia 2016 roku projekt rozporządzenia w sprawie oznakowania krwi i jej składników wprowadza międzynarodowy system znakowania ISBT128 dla krwi i jej składników. Obowiązek ten wynika z przepisów Unii Europejskiej.

Ministerstwo Zdrowia ogłosiło listę leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 września 2016 roku. Do projektu wykazu, który opublikowany był 18 sierpnia 2016, dodano między innymi zmiany dotyczące leku zawierającego menotropinę. 

Przedstawiony do konsultacji publicznych 18 sierpnia 2016 roku projekt rozporządzenia ministra zdrowia ma dostosować przepisy obecnie obowiązującego rozporządzenia w sprawie sposobu przeprowadzania konkursu na niektóre stanowiska kierownicze w podmiocie leczniczym niebędącym przedsiębiorcą określając między innymi, iż konkurs na stanowisko zastępcy kierownika podmiotu leczniczego ogłasza kierownik tego podmiotu.

18 sierpnia 2016 roku na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt rozporządzenia w sprawie szkolenia pielęgniarek i położnych dokonujących przetaczania krwi lub jej składników, który określa ramowy program szkoleń personelu medycznego odpowiedzialnego za te czynności.

Opublikowane w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej 17 sierpnia 2016 roku rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich umożliwi ordynowanie przez uprawnionych lekarzy bezpłatnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych świadczeniobiorcom, którzy ukończyli 75 rok życia.