Od 1 września 2016: nowa lista leków refundowanych

Ministerstwo Zdrowia ogłosiło listę leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 września 2016 roku. Do projektu wykazu, który opublikowany był 18 sierpnia 2016, dodano między innymi zmiany dotyczące leku zawierającego menotropinę. 

Rozszerzono dotychczasowe wskazania dla leku zawierającego menotropinę (2 unikalne kody EAN) o wskazanie: brak owulacji u pacjentek w wieku poniżej 40. roku życia, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy – FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski – AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu)) – refundacja do 3 cykli.

Poza tym w porównaniu do projektu obwieszczenia obniżono urzędową cenę zbytu dla 4 produktów (unikalnych kodów EAN).

W rezultacie nowa lista leków refundowanych w porównaniu do listy obowiązującej od 1 lipca 2016 zawiera dodane lub rozszerzone wskazania dla 69 produktów (unikalnych kodów EAN).

Dla 268 produktów zostało dodane lub kontynuowane wskazanie off-label, dla 149 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu, w tym dla 116 produktów w ramach listy aptecznej (od 291,70 zł do 0,01 zł).

Dla 9 produktów wprowadzono podwyżki urzędowych cen zbytu (od 27 gr do 8,37 zł). Dla 279 produktów spadnie dopłata pacjenta (od 306,28 zł do 1 gr). Dla 389 produktów wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 34,73 zł). Dla 385 produktów spadną ceny detaliczne brutto (od 306,28 zł do 1 gr), a dla 336 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 2 gr do 8,79 zł).

W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w nowy wykazie nie znalazły się 32 produkty obecne w poprzednim obwieszczeniu ministra zdrowia.

W ramach listy aptecznej zostały objęte refundacją nowe substancje czynne:
– arypiprazol w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu we wskazaniu: schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego.

Objęcie refundacją tego leku poszerzy katalog refundowanych leków długodziałających w terapii schizofrenii.

– pramipeksol we wskazaniu: leczenie objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych, w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tzn. w czasie trwania choroby, do jej późnych okresów, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się nierówne i występują wahania skuteczności leczenia (wyczerpanie dawki lub efekt przełączania-zjawisko „on-off”).

Refundacja tego leku zwiększy dostęp do leków w terapii choroby Parkinsona.

– tapentadol we wskazaniu: przewlekły ból o dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych – u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli bólu po zastosowaniu morfiny o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu lub u których nie jest tolerowana. Objęcie refundacją tapentadolu poszerzy wachlarz refundowanych opioidowych leków dostępnych w terapii bólu nowotworowego.

– mometazon we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji,

Dodatkowe wskazania:
– lanreotyd - rozszerzenie dostępności leku w ramach wykazu aptecznego o wskazanie dotychczas objęte finansowaniem ze środków publicznych jedynie w ramach katalogu chemioterapii, czyli leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych GEP-NET G1 i części G2 (index Ki67 do maksymalnie 10 procent) środkowej części prajelita, trzustki, po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami.

Wskazania pozarejestracyjne:
– lakozamid we wskazaniu: terapia dodana u chorych poniżej 16. roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej,
– desmopresyna we wskazaniu: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 3-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego,
– posakonazol: w ramach listy aptecznej lek będzie refundowany u dzieci do 18. roku życia jako wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze – do czasu zakończenia chemioterapii w przypadku: ostrej białaczki limfoblastycznej, chłoniaków złośliwych lub nowotworów litych.

W katalogu chemioterapii lek będzie dostępny w profilaktyce pierwotnej i wtórnej zakażeń grzybiczych u dzieci do 18. roku życia w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej standardowego lub pośredniego ryzyka, chłoniaków złośliwych lub nowotworów litych.

W ramach katalogu chemioterapii został objęty refundacją Somatuline Autogel (lanreotyd),nastąpiło rozszerzenie dotychczasowych wskazań o wskazanie: leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych nieznanego pochodzenia (kod ICD-10 C80).

W ramach programów lekowych została objęta refundacją nowa substancja czynna Lynparza (olaparyb) w ramach programu „Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56,C57,C48)”.

W projekcie obwieszczenia ministra zdrowia umieszczony został załącznik D, czyli Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 ustawy z 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.).

W stosunku do opublikowanego 1 sierpnia 2016 roku po raz pierwszy projektu wykazu „Bezpłatnych leków dla seniorów” w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych oraz z upłynięciem z dniem 1 września 2016 terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych nie znalazło się 6 produktów obecnych w opublikowanym wcześniej projekcie.

Natomiast w związku z wpłynięciem wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu w załączniku D znalazło się 6 produktów nie obecnych w opublikowanym projekcie.

Obwieszczenie ministra zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2016 roku dostępny jest na stronie ministerstwa – www.mz.gov.pl

Źródło: www.mz.gov.pl