Zgodnie z uzasadnieniem projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie minimalnych wymagań dotyczących systemu zapewnienia jakości oraz dopuszczalnych wyników pomiaru jakości w zakresie krwi i jej składników, określone projektem wymagania jakościowe obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi dotyczą wszystkich aspektów ich działalności.
Na podstawie projektowanego rozporządzenia każda jednostka powinna zatrudniać odpowiednią liczbę osób, które regularnie uczestniczą w szkoleniach oraz posiadają wyznaczony zakres obowiązków i odpowiedzialności. Projektowane rozporządzenie precyzuje zasady organizacji pomieszczeń użytkowych przeznaczonych dla dawców krwi i innych użytkowników, a także inne pomieszczenia laboratoryjne oraz przeznaczone do przechowywania krwi i jej składników.
W projekcie określono także wymagania i specyfikacje dotyczące sprzętu, aparatury, systemów automatycznych, materiałów i odczynników. Ponadto zawarto w nim przepisy dotyczące sposobu prowadzenia dokumentacji, sposobu funkcjonowania systemu jakości, czy prowadzenia kontroli.
Zakłada się, iż projektowane rozporządzenie wejdzie w życie 11 września 2016 roku.
|
Źródło: www.legislacja.rcl.gov.pl