Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie W świetle definicji wyrobu medycznego zawartej w ustawie o wyrobach medycznych proszę o informację, na jakiej podstawie niektóre urządzenia niepasujące idealnie do tej definicji są wyrobami medycznymi? Na przykład chłodnie do przechowywania krwi i osocza, niektóre wirówki, ale także prasy automatyczne do preparatyki krwi - w przypadku tych pras 3 producentów zakwalifikowało je jako wyroby medyczne, ale nie są wykorzystywane one przez te same jednostki do tego samego celu. Nie mają one bezpośredniego kontaktu z pacjentem, ale są bardzo istotne jako element procesu wytwarzania składników krwi. Prezes URPLWMiPB nie zakwestionował żadnej z kwalifikacji (jako wyrób medyczny i przeciwnie) w trybie decyzji administracyjnej. Zgodnie z art. 87 ustawy o wyrobach medycznych, jeżeli produkt błędnie uznano za wyrób medyczny, aktywny wyrób medyczny do implantacji albo wyrób medyczny do diagnostyki in vitro albo jeżeli produktu błędnie nie uznano za wyrób, a: 1) produkt jest wprowadzany do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub 2) wytwórca produktu, autoryzowany przedstawiciel lub importer odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu ma miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub 3) w ocenie zgodności produktu brała udział jednostka notyfikowana autoryzowana przez ministra właściwego do spraw zdrowia - Prezes Urzędu rozstrzyga, w drodze decyzji administracyjnej. Czy produkt jest wyrobem medycznym, aktywnym wyrobem medycznym do implantacji, wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro?

Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie Czy umowy zawierane przez szpital na dzierżawę pomieszczeń socjalnych dla pracownika, bądź dzierżawę pomieszczeń na prowadzenie działalności gospodarczej przez inny podmiot gospodarczy mogą być podpisane na czas nieoznaczony?

Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie Czy NZOZ dając skierowanie na badanie diagnostyczne pacjentowi musi przechowywać kopię takiego skierowania przez 5 lat? Czy też wystarczy wpis lekarza ubezpieczenia zdrowotnego do historii zdrowia i choroby, że skierował pacjenta np. na badanie RTG? Czy do celów kontroli z NFZ wystarczy, że oryginał skierowania przechowuje podwykonawca realizujący badanie?

Dzieło polskich naukowców pod angielską nazwą przenośny robot toru wizyjnego Robin Heart Port Vision Able zaprezentowano w czwartek 17 grudnia 2015 podczas konferencji Roboty Medyczne w Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii (FRK) im. prof. Zbigniewa Religi w Zabrzu.

Polska okulistyka jest wciąż na poziomie europejskim, jednak na skutek jej niedoinwestowania od kilku lat popadła w stagnację powiedział w czwartek 17 grudnia 2015 roku na spotkaniu z dziennikarzami w Warszawie kierownik kliniki okulistyki WUM, profesor Jerzy Szaflik.

Rzecznik Praw Obywatelskich wystąpił do ministra zdrowia z prośbą o wyjaśnienie przyczyn, dla których Ministerstwo ma zamiar zrezygnować z finansowania ze środków publicznych procedury zapłodnienia pozaustrojowego oraz wskazanie argumentów przemawiających za wsparciem innych niż in vitro metod leczenia niepłodności.

Wydawnictwo Wolters Kluwer organizuje internetowe seminarium dotyczące nowych regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia, obowiązujących od 1 stycznia 2016 roku. Webinarium odbędzie się 11 stycznia 2016 o godzinie 10:30.http://www.zdrowie.abc.com.pl/czytaj/-/artykul/webinarium-na-temat-zmian-legislacyjnych-w-ochronie-zdrowia

Konfederacja Lewiatan negatywnie oceniła fakt ponownego przedłużenia okresu obowiązywania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z Narodowym Funduszem Zdrowia. Według Konfederacji utrzymywanie dotychczasowych umów powoduje, że płatnik publiczny nie może dokonać obiektywnej analizy funkcjonujących na rynku placówek medycznych i wybrać najlepszych dla pacjenta.

Zarzuty korupcyjne, związane z pieniędzmi publicznymi, postawiła Prokuratura Apelacyjna w Białymstoku trzem osobom; dwóm przedsiębiorcom i, jak podają media,Mariuszowi Ł., byłemu ministrowi zdrowia.

W Europie nie ma jednego, dominującego modelu rynku aptecznego. Jeżeli jednak na rynkach tych dokonują się zmiany, zwykle idą one w kierunku liberalizacji, gdyż przynosi to oszczędności dla płatnika i pacjenta wynika z raportu Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET i Konfederacji Lewiatan na temat ograniczeń na rynku aptecznym w krajach UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Sieć aptek Gemini otworzyła w listopadzie 2015 roku nową placówkę w Gdańsku. Apteka jest zlokalizowana przy ulicy Żwirki i Wigury 8/4. Sieć posiada już 30 aptek zlokalizowanych głównie na terenie północnej Polski.

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 64/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Antypot (Acidum boricum + Acidum salicylicum), 100 mg + 10 mg)/g, puder.

Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości ogłosiła konkurs dla przedsiębiorców na działania w zakresie CSR w ramach projektu Zwiększenie konkurencyjności regionów poprzez społeczną odpowiedzialność biznesu (CSR), finansowanego ze środków Szwajcarsko-Polskiego Programu Współpracy.

W I katedrze i klinice kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego przeprowadzono pierwszy w Polsce zabieg wszczepienia najnowszej generacji monitora, stale rejestrującego rytm serca poinformował doc. Marcin Grabowski.

Rzecznik Praw Obywatelskich zwrócił się do ministra zdrowia z prośbą o przedstawienie informacji o przyczynach opóźnień oraz dalszych działaniach resortu zdrowia w sprawie nowych uprawnień pielęgniarek i położnych. Będą one miały prawo od 1 stycznia 2016 do wystawiania recept, zleceń na wyroby medyczne i skierowań na badania. Jednak z powodu braku przepisów wykonawczych, będzie to praktycznie niemożliwe.

Minister zdrowia Konstanty Radziwiłł zapewnił pielęgniarki podczas spotkania 16 grudnia 2015 roku, że trwają prace nad systemowym rozwiązaniem dotyczącym wynagrodzeń w ochronie zdrowia, uporządkowaniem kwestii zatrudnienia i ścieżką rozwoju zawodowego pielęgniarek.

Rzecznik Praw Obywatelskich zwrócił uwagę, że Trybunał Konstytucyjny zakwestionował w wyroku z dnia 7 października 2015 roku przepis ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty w zakresie, w jakim nakłada na lekarza powstrzymującego się od wykonania świadczenia zdrowotnego niezgodnego z jego sumieniem obowiązek wskazania realnych możliwości uzyskania takiego świadczenia u innego lekarza lub w innym podmiocie leczniczym.