Ustawa z 4 października 2018 roku o produktach kosmetycznych nałoży na producentów i dystrybutorów szereg dodatkowych wymogów. Etykiety i oznakowania dotyczące składu kosmetyków będą ujednolicone, a kontrola nad produkcją zostanie zaostrzona. Stworzony zostanie także System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Użyciem Produktów Kosmetycznych. Do tego rejestru trafiać będą informacje o takich właśnie przypadkach.

 

Umowy w obrocie gospodarczym. Wzory. Komentarze. Orzecznictwo

Andrzej Kidyba

Sprawdź  

Etykiety i skład mają być przedstawiane wyłącznie w języku polskim lub angielskim, żeby umożliwić konsumentom ich odczytanie. Deklaracje producentów będą podlegać kontroli GIS i Inspekcji Handlowej.

Czytaj też: Powstanie system informowania o działaniach niepożądanych kosmetyków >

Ustawa m.in.:

  1. wprowadza szereg definicji odwołujących się do rozporządzenia nr 1223/2009, takich jak „ciężkie działanie niepożądane”, „dystrybutor”, „wytwórca”, „produkt kosmetyczny”;
  2. doprecyzowuje, że produkty kosmetyczne udostępniane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej należy oznaczać w języku polskim;
  3. ustanawia wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne, prowadzony przez państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, właściwego ze względu na siedzibę zakładu wytwarzającego produkty kosmetyczne; wykaz zakładów służy  monitorowaniu przestrzegania zasad dobrej praktyki produkcji zgodnie z art. 22 rozporządzenia nr 1223/2009 i nie będzie udostępniany w trybie ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej;
  4. tworzy System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych, w celu przetwarzania danych o działaniach niepożądanych produktów kosmetycznych, zgłoszonych do tzw. „ośrodka administrującego”, którym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej będzie wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, jeden z podmiotów tworzących system szkolnictwa wyższego i nauki;
  5. wskazuje, że nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy o produktach kosmetycznych oraz przepisów rozporządzenia nr 1223/2009 będą sprawowały, w zakresie swoich kompetencji, Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz Inspekcja Handlowa;
  6. zakłada powstanie ośrodka informacji o produktach kosmetycznych, zapewniającego lekarzom i lekarzom dentystom dostęp do informacji o produktach kosmetycznych niezbędnych w razie konieczności podjęcia właściwego leczenia, a ponadto który będzie udzielał konsultacji toksykologicznych, analizował przyczyny zatruć, posiadał dostęp do baz naukowych dotyczących właściwości toksykologicznych substancji oraz posiadał telefoniczne i elektroniczne środki komunikacji alarmowej;
  7. zawiera przepisy dotyczące administracyjnych kar pieniężnych, które będą stosowane w przypadku naruszenia przepisów rozporządzenia nr 1223/2009. Karze pieniężnej podlegać będzie w szczególności wytwarzanie produktu kosmetycznego bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji, wprowadzanie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa, a także bez spełnienia wymogów dotyczących dokumentacji produktu, z naruszeniem zakazów w zakresie testów na zwierzętach, bez spełnienia wymogów w zakresie oznakowania, niedopełnienie obowiązku informowania o ciężkim działaniu niepożądanym lub wprowadzenie do obrotu lub udostępnienie na rynku produktu kosmetycznego po upływie daty minimalnej trwałości. Kary pieniężne nakładane będą w drodze decyzji właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego albo wojewódzkiego inspektora Inspekcji Handlowej.

Czytaj też: Wysokie kary dla producentów kosmetyków >

Ustawa z 4 października 2018 roku o produktach kosmetycznych, którą w środę podpisał Prezydent, wejdzie w życie 1 stycznia 2019 roku, z wyjątkiem art. 62 ustawy, który wejdzie w życie z dniem 12 lipca 2020 r.

 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.