Zalety szczepionki Johnson&Johnson większe niż ryzyka skutków ubocznych

Europejska Agencja Leków, oświadczyła, że korzyści ze szczepionki firmy Johnson & Johnson w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych. EMA zakończyła weryfikację zgłaszanych przypadków wystąpienia nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek po zastosowaniu tego preparatu.

Komitet bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) zakończył ocenę szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson i potwierdził, że korzyści ze szczepionki w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych.  Wskazał jednak, że konieczne jest doprecyzowanie ostrzeżenia w ulotce

EMA zaleciła doprecyzowanie ostrzeżenia w ulotce produktu informacji o rzadkiej możliwości wystąpienia zakrzepicy (tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach) przy trombocytopenii (małej liczbie płytek krwi). Ulotka ma ponadto zawierać zalecenie, że pacjenci, u których zdiagnozowana została małopłytkowość, w ciągu trzech tygodni po szczepieniu powinni być pod szczególną kontrolą pod kątem objawów zakrzepicy. Podobnie pacjenci, u których wystąpi choroba zakrzepowo -zatorowa, w ciągu trzech tygodni po zaszczepieniu powinni zostać zbadani pod kątem małopłytkowości.

Jedna dawka daje odporność już po 14 dniach

Szczepionka firmy Johnson & Johnson o nazwie COVID-19 Vaccine Janssen to czwarty dopuszczony w Unii Europejskiej preparat. Jego dostawy do krajów członkowskich ruszyły w poniedziałek 12 kwietnia, a do Polski pierwsze dotarły dwa dni później. Szczepionka ta jako jedyna wymaga podania tylko jednej dawki. Szczepionki od firm Pfizer/BioNTech, Moderna oraz AstraZeneca są dwudawkowe. Z tym, że szczepionka Johnson & Johnson ma skuteczność na poziomie ok. 66 proc., a zatem najniższą. Skuteczność Pfizera oraz Moderny wynosi ok. 95 proc., a AstraZeneki  ok. 76 proc.

Szczepionka  Janssen jest dopuszczona dla osób od 18 roku życia. Podawana jest tak jak inne preparaty domięśniowo, w górną część ramienia. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, ochrona rozpoczyna się około 14 dni po szczepieniu. W badaniu produktu wyszło, że  najczęstszym zgłaszanym miejscowym działaniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia (48,6 proc.), a ogólnoustrojowym ból głowy (38,9 proc), zmęczenie (38,2proc.), ból mięśni (33,2 proc.) i nudności (14,2 proc.)

Łatwiejsza do przechowywania niż szczepionki Pfizera

Preparat dystrybuowany jest w fiolkach zawierających pięć dawek po 0,5 ml. Nieotwarta fiolka zachowuje ważność przez dwa lata przechowywania w temp. od -25 st. C do -15 st. C. Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwarta szczepionka może być przechowywana w lodówce w temp. od 2 st. C do 8 st. C, w miejscu chronionym przed światłem, jednorazowo przez okres do trzech miesięcy. W temperaturze od 9 st. C do 25 st. C nieotwarta szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen jest stabilna przez 12 godzin.

Po pierwszym przekłuciu fiolki, produkt może być przechowywany w temperaturze 2-8 st. C przez maksymalnie 6 godzin lub pozostawać w temperaturze pokojowej (maksymalnie 25 st. C) do 3 godzin od napoczęcia.