Pytanie
Zwracam się z prośbą o interpretację prawną dotyczącą kwalifikacji instalacji do pozwolenia zintegrowanego. Przedmiotem pozwolenia zintegrowanego jest instalacja do produkcji farmaceutycznej substancji czynnej, która jest instalacją do wytwarzania, przy zastosowaniu procesów chemicznych lub biologicznych, podstawowych produktów farmaceutycznych i jako taka wymaga uzyskania pozwolenia zintegrowanego. Cała wytworzona w tej instalacji substancja czynna jest kierowana do znajdującego się w obrębie tego samego zakładu działu produkcji tabletek, w którym są wytwarzane tabletki zawierające tę substancję czynną. W dziale tym oprócz tabletek zawierających substancję czynną są także produkowane tabletki niezawierające tej substancji, a także suplementy diety w postaci tabletek. Półprodukty do wytwarzania tabletek niezawierających substancji czynnej i tabletek suplementów diety są dostarczane do zakładu od dostawców zewnętrznych. Prowadzący instalację wystąpił do marszałka województwa z wnioskiem o zmianę obowiązującego pozwolenia zintegrowanego. Dział produkcji tabletek nie był przedmiotem tego wniosku. Uznano go za osobną instalację, której funkcjonowanie będą regulowały pozwolenia sektorowe. W odpowiedzi na ww. wniosek otrzymaliśmy od marszałka województwa informację, że zgodnie z art. 3 pkt 6 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (tekst jedn.: Dz. U. z 2013 r. poz. 1232) - dalej p.o.ś., wnioskiem o zmianę pozwolenia zintegrowanego powinien być również objęty dział produkcji tabletek, jako instalacja powiązana technologicznie z instalacją do syntezy substancji czynnej.
Czy dział produkcji tabletek rzeczywiście powinien być elementem pozwolenia zintegrowanego?