Produkt leczniczy Hidrasec wycofany z obrotu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją NR 24/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Hidrasec 10 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 mg o numerze serii SXN330 i dacie ważności: 03.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Bioproject Europe Ltd, Irlandia.
9 maja 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-1298-13 z badań przeprowadzony w Narodowym Instytucie Leków.
Orzeczenie w protokole stanowiło, że badana próbka produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji przy zwalnianiu serii i specyfikacji do końca ważności produktu leczniczego, ze względu na zaniżony wynik badania zawartości substancji czynnej Racekadotryl w saszetce.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
