Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2018.115.9

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2018/C 115/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 marca 2018 r.)

ANEKS Nr I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Nazwa generyczna + moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIME À LIBÉRATION MODIFIÉE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Belgia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SA/N.V.	PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Bułgaria	KRKA, D.D., NOVO MESTO	nOPETASR75MG/650MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Czechy	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Dania	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER	PARACETAMOL TABLETKA 500MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Dania	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDL0SNING	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Dania	ACTAVIS GROUP HF.	PINEX RETARD	PARACETAMOL TABLETKA 500MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Estonia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Finlandia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VA- PAUTTAVA TABLETTI	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Finlandia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Grecja	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA	PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ!	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Węgry	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Iceland	GEBRO PHARMA GMBH	DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG FORDATÖFLUR	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Islandia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	PANODIL EXTEND	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Islandia	ACTAVIS HF.	PARATABS RETARD	PARACETAMOL TABLETKA 500MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Łotwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOSÄS DARBÏBAS TABLETES	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Litwa	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Luksemburg	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Luksemburg	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.	PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Holandia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V	PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Polska	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI 0 PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	JABA RECORDATI, S.A.	DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	JABA RECORDATI, S.A.	DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAUDE E HIGIENĘ, LDA	PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Portugalia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA EP 75 MG/ 650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD	PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD	PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD	PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Rumunia	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD	PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowacja	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKÁ, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Słowenia	KRKA, D.D., NOVO MESTO	DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Hiszpania	LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.	DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG	TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE
Szwecja	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S	ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING	PARACETAMOL TABLETKA 665MG	TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU	PODANIE DOUSTNE

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026

Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026

Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026

Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026

Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026

RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
19.2.2018	Paracetamol, modified and prolonged release	Paracetamol, modified and prolonged release	Zob. załącznik I	Zob. załącznik I	20.2.2018

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2018.115.9
Rodzaj:	Informacja
Tytuł:	Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu:	28/03/2018
Data ogłoszenia:	28/03/2018

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.

ANEKS Nr I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Zmiany w prawie

Dz.U.UE.C.2018.115.9

ANEKS Nr I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej