Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2018.115.9

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2018/C 115/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 marca 2018 r.)

-
Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
19.2.2018 Paracetamol, modified and prolonged release Paracetamol, modified and prolonged release Zob. załącznik I Zob. załącznik I 20.2.2018

ANEKS Nr  I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa generyczna + moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIME À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

SA/N.V.

 PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Bułgaria KRKA, D.D., NOVO MESTO nOPETASR75MG/650MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Czechy KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDL0SNING PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania ACTAVIS GROUP HF. PINEX RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Estonia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Finlandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 PANADOL EXTEND

665 MG SÄÄDELLYSTI VA-

PAUTTAVA TABLETTI

 PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Finlandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Grecja GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ! PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Iceland GEBRO PHARMA GMBH DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG FORDATÖFLUR CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Islandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 PANODIL EXTEND PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Islandia ACTAVIS HF. PARATABS RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Łotwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOSÄS DARBÏBAS TABLETES CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

 PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Holandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V PANADOL EXTEND

665 MG, TABLETTEN MET

GEREGULEERDE AFGIFTE

 PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Polska KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI 0 PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia JABA RECORDATI, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia JABA RECORDATI, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAUDE E HIGIENĘ, LDA PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

 CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowacja KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Hiszpania LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Szwecja GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

 ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2018.115.9
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 28/03/2018
Data ogłoszenia: 28/03/2018