Rząd przyjął projekt dotyczący oceny technologii medycznych

Rada Ministrów przyjęła we wtorek projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, przedłożony przez minister zdrowia - poinformowała Kancelaria Prezesa Rady Ministrów.

Projekt dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej w sprawie oceny technologii medycznych. - Dzięki temu zwiększy się dostępność leków dla wszystkich pacjentów państw członkowskich - zaznaczono w komunikacie.

Dotychczas firmy, które ubiegały się o refundację w Polsce produktu lub leku, musiały wykonać trzy analizy HTA: kliniczną, ekonomiczną i wpływu na budżet. W każdym państwie członkowskim analizy trzeba było wykonać osobno, co wiązało się z bardzo wysokimi kosztami i wydłużało czas wejścia technologii na rynek.

Projektowane przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na szczeblu europejskim, co ma przyspieszyć procedury refundacyjne. - Zyskają na tym pacjenci, którzy będą mogli szybciej skorzystać z terapii rejestrowanych przez Europejską Agencję Leków - podaje KPRM.

Projekt zakłada też m.in., że podmioty z branży farmaceutycznej będą mogły składać wnioski o objęcie refundacją oraz wnioski o podwyższenie ceny zbytu netto, bez analizy klinicznej w przypadku spełnienia wymogów określonych w ustawie o refundacji.

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji będzie realizowała zadania, które wynikają z rozporządzenia UE w sprawie oceny technologii medycznych.

Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

Czytaj także: RPO: Magistrzy kierunków przyrodniczych nie mogą studiować analityki medycznej