URPL będzie wdrażać regulacje dotyczące produktów leczniczych w Mołdawii
Litwa i Polska będą wspierać Mołdawię w dostosowywaniu systemu regulacyjnego dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych do prawa i norm obowiązujących w Unii Europejskiej. Ze strony polskiej będzie uczestniczyć w tym procesie Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Litwa razem z Polską jako partnerem wspomagającym wygrała postępowanie konkursowe dotyczące implementacji projektu Twinningowego Unii Europejskiej pod tytułem: „Wsparcie dla Agencji Mołdawskiej w zakresie produktów leczniczych i wyrobów medycznych jako regulatora w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i działań farmaceutycznych.”
Przez dwa lata lat zespół ekspertów z litewskiego Ministerstwa Zdrowia, Państwowej Agencji Kontroli Leków Litwy, Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych we współpracy z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z Polski będzie wspierał Agencję ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych Mołdawii w rozwoju praktycznych umiejętności w dostosowywaniu regulacji i nadzoru rynku produktów leczniczych i wyrobów medycznych do poziomu standardów Unii Europejskiej.
Dyrektor Litewskiej Agencji Leków Gintautas Barcys we współpracy z Grzegorzem Cessakiem, pezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce będą prowadzili implementację całego projektu Twinningowego. Natomiast Główny Specjalista Departamentu Farmacji Litewskiego Ministerstwa Zdrowia Anzelika Oraite rezydująca w Mołdawii będzie pełniła funkcję Doradcy ds. Twinningu. Centralna Agencja ds. Zarządzania Projektami (CPMA) zapewni zabezpieczenie finansowo-administracyjne dotyczące działań związanych z projektem.
Zaakceptowany przez Komisję Europejską budżet omawianego projektu to 1,1 mln euro.
Bliska i efektywna współpraca między Państwową Agencją Kontroli Leków Litwy oraz polskim Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych rozpoczęła się w 2012 roku. Obie Agencje wymieniają doświadczenia w różnych projektach, inspektorzy biorą udział w inspekcjach w zakresie Dobrej Praktyki Badań Klinicznych oraz Pharmacovigilance.
Czytaj: URPL: 674 decyzje o dopuszczalności do obrotu produktów leczniczych w roku 2015>>>
Został też utworzony zespół ekspercki dla prowadzenia wspólnej oceny produktów leczniczych w centralnej procedurze dopuszczania do obrotu. Agencje organizują również wspólne szkolenia oraz spotkania w celu omówienia bieżących problemów i wzajemnej wymiany doświadczeń.
Program Twinningowy Unii Europejskiej finansowany jest przez Komisję Europejską w ramach wsparcia współpracy pomiędzy państwami członkowskimi Unii Europejskiej i krajami beneficjentami w celu zwiększenia zdolności administracyjnych w zakresie rozwoju procesu reform.
