Tylko trzy innowacyjne leki refundowane w ciągu ostatniego pół roku

Nowa lista refundacyjna przedstawiona przez Ministerstwo Zdrowia nie przynosi oczekiwanych z mian w dostępie do nowoczesnych leków- komentuje Infarma. Spośród 101 nowych produktów, tylko jeden, stosowany w programie lekowym obok już dostępnych terapii, zawiera innowacyjną cząsteczkę afatynib.

Według Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma niepokojącą informacją jest obserwowany w ostatnich dwóch latach trwale zmniejszający się poziom wydatków płatnika publicznego na refundację oraz wzrost  ekonomicznych barier w dostępie pacjentów do terapii. W ciągu ostatnich 6 miesięcy refundację przyznano zaledwie trzem innowacyjnym lekom.

Czytaj: Komisja ds. Produktów Leczniczych: nie ma różnic między lekiem generycznym a innowacyjnym >>>

Infarma podkreśla, że listopadowa  lista nie przynosi w tym zakresie zasadniczych zmian, utrzymując status quo w zakresie dostępu polskich pacjentów do nowoczesnych terapii. W grupie ponad stu produktów, większość zawiera substancje czynne, które były już objęte refundacją. Zaledwie jedna molekuła – afatynib, stosowana w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc, stanowi element innowacyjny, które refundacja jest bardzo dobrą informacją dla pacjentów cierpiących na ten rodzaj nowotworu.

Informa podkreśla w swoim komunikacie, że skład listopadowej listy leków refundowanych, podobnie jak jej trzech wcześniejszych, musi budzić rosnące zaniepokojenie pacjentów.
„Podtrzymuje on bowiem ogromną dysproporcję między poziomem dostępności innowacji w Polsce oraz innych krajach Unii Europejskiej” – twierdzi Związek.

W ciągu ponad dwóch lat funkcjonowania ustawy o refundacji leków wydatki płatnika publicznego na innowacje wyniosły w roku 2012 - 0,2 procent, a w 2013 - 1,4 procent wszystkich środków przeznaczonych na refundację.

„Sytuację pogarsza również fakt, iż w analizowanym okresie oszczędności NFZ, sięgające aż 3,1 mld złotych, wbrew wymogom ustawy nie zostały przeznaczone na nowe terapie” – pisze Związek.

Czytaj także: W Polsce refunduje się za mało leków innowacyjnych >>>

Infarma wyraża również zaniepokojenie rosnącą wysokością dopłat pacjentów do terapii. W opracowanym na zlecenie Związku raporcie ”Wpływ ustawy o refundacji leków na dostęp pacjenta do  farmakoterapii, budżet NFZ oraz branżę farmaceutyczną. Ocena skutków regulacji”, niezależne  instytucje wykazały, że w okresie dwóch lat funkcjonowania ustawy  powstały liczne bariery w dostępie do leków. Przede wszystkim miały one charakter  finansowy. Publiczny płatnik zapłacił za leki istotnie mniej niż przed wejściem w życie ustawy, lecz część z tych kosztów musieli ponieść bezpośrednio pacjenci. Wynika to między innymi z większego wolumenu sprzedaży leków nierefundowanych oraz dynamicznego wzrostu liczby wypisywanych przez lekarzy recept pełnopłatnych (wzrost o 20 procent).

 

Infarma negatywnie ocenia również wprowadzoną przez ustawę zinstytucjonalizowaną, ekonomiczną nierówność między pacjentami. W przypadku różnych grup terapeutycznych istnieje duża dysproporcja w średniej odpłatności pacjenta za leki.  Autorzy raportu wskazują, iż polityka racjonalizacji wydatków  budżetowych NFZ niekorzystnie przełożyła  się na dostępność leków w aptekach.

Ograniczenie marż i presja cenowa negatywnie odbiły się na  sytuacji ekonomicznej producentów  oraz  detalicznych i hurtowych dystrybutorów środków farmaceutycznych. Apteki i hurtownie ograniczyły zapasy leków, a część środków farmaceutycznych zniknęła z rynku, w skutek wyjątkowo niskich cenami nielegalnego eksportu.