Naczelna Izba Aptekarska zaniepokojona wstrzymaniem prac nad ograniczeniem sprzedaży leków
Naczelna Izba Aptekarska wyraziła zaniepokojenie zmianą stanowiska Ministerstwa Zdrowia dotyczącą zmian w przepisach w zakresie obrotu pozaaptecznego. Resort zdrowia poinformował, że prace legislacyjne nad projektem rozporządzenia w tej sprawie zostały wstrzymane.
Decyzja Ministerstwa była uzasadniona napływem w ramach konsultacji publicznych licznych merytorycznych uwag do projektu zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. Uwagi te, według resortu, kwestionowały kierunek projektowanych zmian, mogących skutkować negatywnym wpływem na rynek polskich przedsiębiorców z branży obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi przeznaczonymi do sprzedaży poza aptekami.
Poza tym, według Ministerstwa proponowane obniżenie dopuszczalnych w obrocie pozaaptecznym dawek leków przeciwbólowych do minimalnych umożliwiłoby pozostanie na rynku tylko części z obecnych produktów leczniczych (jednego czy dwóch producentów). Wzbudziło to sprzeciw innych producentów leków, a minister zdrowia stał się adresatem zarzutów o zamiar ukonstytuowania stanu nierównego traktowania podmiotów.
Naczelna Izba Aptekarska podkreśla, że produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego są zarejestrowane w małych dawkach i są dostępne, dlatego ten argument jest niezasadny. Izba zwraca uwagę, że „w zakresie problemów dotyczących zdrowia należy wyraźnie odróżnić interesy przemysłu farmaceutycznego ukierunkowane na osiąganie zysków od zapewnienia pacjentowi bezpieczeństwa”.
W związku z tym Naczelna Izba Aptekarska 10 sierpnia 2017 roku wystąpiła do ministra zdrowia o podjęcie działań mających na celu wznowienie prac w przedmiotowym zakresie, jednocześnie podkreślając, że nadrzędną ideą, jaką powinno kierować się Ministerstwo, jest zdrowie, życie i bezpieczeństwo pacjentów, a nie troska o interes przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi.
Samorząd aptekarski podkreśla, że placówki obrotu pozaaptecznego jako jedyne nie posiadają obowiązku uzyskania wpisu podmiotu do rejestru. Inspektoraty farmaceutyczne nie są także w stanie objąć skuteczną kontrolą wszystkich tego typu placówek.
Naczelna Izba Aptekarska analizując problem obrotu pozaaptecznego zwraca uwagę na szereg anomalii pod względem bezpieczeństwa pacjenta, zaznacza też, że osoba wydająca produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego nie jest wyposażona nawet w podstawowe informacje odnośnie działania i stosowania danego produktu leczniczego, a tym samym może wprowadzić pacjenta w błąd poprzez udzielenie nierzetelnej informacji.
Poza tym, Izba podkreśla, że w placówkach obrotu pozaaptecznego produkty lecznicze eksponowane są często w miejscach łatwo dostępnych dla dzieci. Zgodnie z § 5 pkt 4 rozporządzenia ministra zdrowia z 18 października 2002 roku w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych, osoba wydająca lek ma prawo odmówić wydania leku osobie, która nie ukończyła 13 roku życia, jednakże w przypadku sklepu ogólnodostępnego, czy też stacji benzynowej sprzedawca nie ma obowiązku dokonywania weryfikacji wieku dzieci nabywających produkty lecznicze.
Poza tym, według Izby, nie ma pewności odnośnie wiarygodności leków sprzedawanych w tych placówkach. Placówki obrotu pozaaptecznego często nie spełniają także zasad związanych z przechowywaniem leków, a nawet poprzez brak należytej wiedzy osoby prowadzącej taką placówkę produkty lecznicze są przechowywane w miejscach nasłonecznionych.
Źródło: www.nia.org.pl
