GIF: wycofanie z obrotu serii kropli do oczu Latanost
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 26/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju krople do oczu Latanost (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml. Wycofana została seria produktu o numerze B240367 i dacie ważności: 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest pharma arzneimittel gmbh, Austria.
3 lipca 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynikało, że badana próbka produktu leczniczego Latanost w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń pokrewnych latanoprostu oraz cząstek niewidocznych gołym okiem nieuzbrojonym.
Biorąc to pod uwagę Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
