GIF: wycofanie serii leku Neation
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Neation, tabletki, 16 mg. Wycofana została seria produktu o numerze 306131 i dacie ważności: 06.2015. Lek jest stosowany w chorobie Menierea.
Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Podmiotem odpowiedzialnym w chwili zwolnienia jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
23 kwietnia 2015 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek spółki Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. o wycofanie serii produktu Neation z powodu przekroczenia limitów specyfikacji stwierdzonych w badaniach stabilności oraz w próbie referencyjnej w zakresie parametru postać tabletki oraz czystość chromatograficzna.
