GIF: wycofanie z obrotu serii kropli Cetraxal

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 22/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Cetraxal (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, krople do uszu.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: K002 i dacie ważności: 02.2018.


Podmiotem odpowiedzialnym jest Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii kropli Cetraxal w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: czystość chromatograficzna – zawartość nieznanego zanieczyszczenia.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl