Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 42146A, data ważności: 30.04.2016
numer serii: 42147A, data ważności: 30.04.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Bayer Pharma AG, Niemcy.
25 marca 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie podanych serii produktu. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego była podjęta jako działanie zapobiegawcze w związku z wystąpieniem pojedynczego przekroczenia limitów monitoringu środowiska produkcyjnego podczas napełniania fiolek z produktem. Decyzja ta została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków.
Czytaj: Dostępność do nowoczesnych terapii SM w Polsce ograniczona >>>
GIF: wycofanie z obrotu leku Betaferon
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 9/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Betaferon 250 mcg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt jest stosowany u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.