Rozporządzenie wykonawcze 2017/270 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej fluorek sulfurylu

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/270
z dnia 16 lutego 2017 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej fluorek sulfurylu
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności drugą alternatywę określoną w jego art. 21 ust. 3 oraz art. 78 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dyrektywie Komisji 2010/38/UE 2  przewidziano przedłożenie dalszych informacji potwierdzających dotyczących: szacunków w zakresie tego, jak długo fluorek sulfurylu pozostaje w atmosferze; stężenia fluorku sulfurylu w troposferze; obowiązujących w młynach warunków przetwarzania, które zapewnią, że pozostałości jonów fluorkowych w zbożach nie przekraczają naturalnych poziomów tła.

(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3  uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .

(3) Powiadamiający przedstawił dodatkowe informacje mające na celu potwierdzenie oceny ryzyka w odniesieniu do losów fluorku sulfurylu w atmosferze oraz do pozostałości jonów fluorkowych w produktach młynarskich znajdujących się w urządzeniach podczas fumigacji.

(4) Zjednoczone Królestwo oceniło dodatkowe informacje przedstawione przez powiadamiającego. W dniu 4 czerwca 2015 r. przedstawiło ono swoją ocenę, w formie uzupełnienia do projektu sprawozdania z oceny, pozostałym państwom członkowskim, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwanemu dalej "Urzędem".

(5) Komisja uznała, że - przy uwzględnieniu dodatkowych informacji przedstawionych przez powiadamiającego - nie można wykluczyć, że poziomy pozostałości w produktach młynarskich znajdujących się w urządzeniach podczas fumigacji przekroczą naturalne stężenie tła jonów fluorkowych i nie będą zgodne z odpowiednimi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości. Należy zatem zmienić warunki zatwierdzenia w celu zapewnienia, by produkty młynarskie obecne w obiektach poddanych działaniu środka nieprzerwanie były zgodne z przepisami rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady 5 . Ponadto uznano, że przedłożone informacje nie wykazały stanu równowagi fluorku sulfurylu w troposferze; z tego powodu potrzebne jest dalsze monitorowanie jego stężeń w troposferze, aż do pełnego wykazania jego stanu równowagi, oraz regularne (co pięć lat) przekazywanie uzyskanych w ten sposób informacji Komisji, państwom członkowskim i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności.

(6) Fluorek sulfurylu jest ponadto zatwierdzony jako biobójcza substancja czynna zgodnie z dyrektywą Komisji 2009/84/WE 6 . Ze względu na to, że zastosowania pestycydowe są źródłem tych samych wątpliwości dotyczących losów fluorku sulfurylu w środowisku, ustanowiono wymóg przedstawienia dodatkowych informacji w tym monitorowania stężeń w troposferze. Dla informacji ustanowiono jednakowe daty przedłożenia w celu uniknięcia zbędnej pracy i racjonalizacji procesu ewaluacji.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

(8) Wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie uwag do sprawozdania z przeglądu.

(9) Państwom członkowskim należy dać czas na zmianę lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające fluorek sulfurylu, które nie są zgodne z zaostrzonymi warunkami zatwierdzenia.

(10) Jeśli państwa członkowskie przyznają okres na zużycie zapasów w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających fluorek sulfurylu zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, okres taki powinien upłynąć najpóźniej 18 miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Środki przejściowe

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie w razie potrzeby zmieniają lub cofają obowiązujące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające fluorek sulfurylu jako substancję czynną w terminie do dnia 9 września 2017 r.

Artykuł  3

Okres na zużycie zapasów

Okres na zużycie zapasów przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 jest możliwie najkrótszy i upływa najpóźniej 12 miesięcy po ograniczeniu lub cofnięciu przedmiotowego zezwolenia.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 lutego 2017 r.

W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Część A, wiersz 307 dotyczący fluorku sulfurylu, kolumna "Przepisy szczegółowe" w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego lub nematocydu (fumigant) przez użytkowników profesjonalnych w zamykanych pomieszczeniach lub budynkach, o ile:

a) są one puste; lub

b) w przypadkach gdy w obiekcie poddanym fumigacji znajdują się towary spożywcze lub paszowe, użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze zapewniają, by do łańcucha żywnościowego i paszowego mogły być wprowadzone jedynie towary spożywcze lub paszowe zgodne z obowiązującymi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości fluorku sulfurylu i jonu fluorkowego określonymi rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady * ; w tym celu użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze w pełni stosują środki równoważne zasadom analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli określonym w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady * ; w szczególności użytkownicy określają krytyczny punkt kontroli, w którym kontrola ma zasadnicze znaczenie dla zapobieżenia przekroczeniu najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości w tym krytycznym punkcie kontroli.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluorku sulfurylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 7 grudnia 2016 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

- zagrożenie ze strony nieorganicznego fluorku poprzez skażone produkty, takie jak mąka czy otręby, które pozostawały w maszynach młyńskich podczas fumigacji, lub ziarno przechowywane w silosach w młynie. Wymagane są środki gwarantujące, że tylko produkty zgodne z obowiązującymi NDP będą wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego,

- bezpieczeństwo operatorów i pracowników, na przykład w przypadku ponownego wejścia do poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków po ich wywietrzeniu. Wymagane są środki gwarantujące, że osoby te stosują aparaty do oddychania o zamkniętym obiegu powietrza lub inne odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej,

- bezpieczeństwo osób postronnych, które należy zapewnić, ustanawiając odpowiednią strefę zamkniętą wokół poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Co pięć lat, począwszy od 30 czerwca 2017 r., powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi dane z monitorowania stężeń fluorku sulfurylu w troposferze. Granica wykrywalności dla analizy wynosi co najmniej 0,5 ppt (równowartość 2,1 ng fluorku sulfurylu/m3 z powietrza w troposferze).".

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
2 Dyrektywa Komisji 2010/38/UE z dnia 18 czerwca 2010 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej fluorku sulfurylu jako substancji czynnej (Dz.U. L 154 z 19.6.2010, s. 21).
3 Dyrektywa Rady 1991/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
5 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
6 Dyrektywa Komisji 2009/84/WE z dnia 28 lipca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia fluorku sulfurylu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy (Dz.U. L 197 z 29.7.2009, s. 67).
* Rozporządzenie (we) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
**) Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 1).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2017.40.48

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2017/270 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej fluorek sulfurylu
Data aktu: 16/02/2017
Data ogłoszenia: 17/02/2017
Data wejścia w życie: 09/03/2017