Komisja Europejska przyjęła zmienione wnioski precyzujące, jakie informacje na temat leków wydawanych tylko na receptę przemysł farmaceutyczny może podawać do publicznej wiadomości.
W przyjętych zmianach Komisja koryguje swoje pierwotne wnioski z 2008 r., uwzględniając sugestie Parlamentu Europejskiego. Wnioski utrzymują obecny zakaz reklamy leków wydawanych tylko na receptę i określają, że:
– dozwolone są jedynie niektóre informacje o lekach wydawanych tylko na receptę, na przykład informacje zawarte na etykiecie i na ulotce dołączanej do opakowania, informacje na temat ceny, informacje o testach klinicznych, lub instrukcja dotycząca stosowania leku;
– informacje na temat leków wydawanych tylko na receptę będą rozpowszechniane jedynie przez ograniczone kanały komunikacji, na przykład na oficjalnie zarejestrowanych stronach internetowych, czy też w materiałach drukowanych udostępnionych tylko na żądanie; publikacje w ogólnodostępnych mediach drukowanych na ten temat będą zakazane;
– informacje będą musiały spełniać uznane kryteria jakości: między innymi muszą być obiektywne, odpowiadać na potrzeby i oczekiwania pacjentów, muszą być oparte na dowodach, zgodne ze stanem faktycznym, muszą być przystępne i nie mogą wprowadzać w błąd;
– przyjmuje się też za nadrzędną zasadę, że informacje, które nie zostały zatwierdzone wcześniej, będą musiały zostać zweryfikowane przez właściwe organy przed ich rozpowszechnianiem.
Proponowane zmiany uwzględniają zmieniającą się sytuację na rynku leków, na którym wzrasta wśród pacjentów potrzeba wiedzy temat leków, które przyjmują, i posiadania większej kontroli nad tym, w jaki sposób są leczeni. Jednocześnie są oni postawieni w sytuacji, gdy coraz większa ilość dostępnych materiałów z różnych źródeł utrudnia weryfikację wiarygodnych informacji na temat leków. Chodzi zatem o to, by informacje na temat leków były dokładne i wiarygodne.
Opracowanie: Rafał Bujalski, RPE WKP
Źródło: europa.eu/rapid, stan z dnia 12 października 2011 r.
Data publikacji: 12 października 2011 r.