Przepisy dotyczące bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego wymagają uaktualnienia ze względu na rozwój technologiczny w zakresie odpowiednich urządzeń, który miał miejsce na przestrzeni ostatnich kilku lat. Ministerstwo Zdrowia przekazało w dniu 21 kwietnia 2015 r. do konsultacji społecznych odpowiedni projekt rozporządzenia.

Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. z 2013 r. poz. 1015 z późn. zm.) zakłada zmianę między innymi zakresu częstotliwości wykonywania testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych oraz testów podstawowych spowodowanych rozwojem technologicznym w zakresie urządzeń radiologicznych. Przepisy regulujące wskazaną materię wymagają uaktualnienia ze względu na zmiany norm oraz wytycznych międzynarodowych.

Projekt zakłada zniesienie ograniczenia stosowania jezdnego sprzętu radiologicznego stosowanego wyłącznie do zdjęć wewnątrzustnych. Dotychczas stosowanie jezdnego i przenośnego sprzętu radiologicznego było ograniczone do przypadków, w których przybycie pacjenta do stacjonarnego urządzenia radiologicznego było przeciwwskazane ze względów medycznych. Ponadto projektowane rozporządzenie zakłada również zmiany przepisów dotyczących przeprowadzania klinicznego audytu wewnętrznego do jednostek ochrony zdrowia, które wykonują procedury wyłącznie z zakresu stomatologicznych zdjęć wewnątrzustnych oraz wyłącznie z zakresu densytometrii. Kliniczny audyt wewnętrzny będzie mógł być wykonywany jednoosobowo.

W zakresie testów specjalistycznych urządzeń radiologicznych stosowanych w stomatologii projekt wprowadza wyraźny podział na testy aparatów do zdjęć wewnątrzustnych oraz pantomografię z cefalometrią. W zakresie testów podstawowych aparatów do zdjęć wewnątrzustnych projekt zakłada usunięcie trzech testów dotyczących warunków przechowywania błon, sprawdzenia prostopadłości osi wiązki promieniowania rentgenowskiego oraz szerokości wiązki promieniowania rentgenowskiego. Doprecyzowane zostały również wymagania dla testu rozdzielczości, a w teście powtarzalności ekspozycji dawki zastosowane zostały oceny jakościowe.

Jak wskazano w uzasadnieniu do projektu rozporządzenia, w zakresie testów podstawowych dla aparatów do zdjęć zewnątrzustnych propozycja przewiduje usunięcie dwóch testów dotyczących warunków przechowywania błon oraz prostopadłości osi wiązki promieniowania rentgenowskiego. Sama częstotliwość testów związanych z wykorzystywaniem wywoływarki do zdjęć oraz negatoskopu zostanie ograniczona i uzależniona od korzystania z tych urządzeń przez personel. Odnośnie testów specjalistycznych aparatów do zdjęć zewnątrzustnych projekt zakłada usunięcia czterech testów dotyczących całkowitej filtracji, odległości ognisko-rejestrator, ekranów wzmacniających oraz zgodności pola promieniowania rentgenowskiego z polem rejestratora obrazu. Dla radiologii cyfrowej zostały przyjęte jednoznaczne określenia i pojęcia wykorzystywane do opisu poszczególnych testów jak np. obszar zainteresowania (ROI), czy stosunek sygnału do szumu (SNR). Dla mammografii, w testach podstawowych, projekt proponuje ocenę parametrów stałości ekspozycji, progowego kontrastu obrazu, rozdzielczości wysokokontrastowej, jednorodności obrazu, kompensacji zmiany grubości fantomu i wartości wysokiego napięcia. Dla medycyny nuklearnej utrzymany został podział na testy podstawowe oraz testy specjalistyczne.

Zakłada się, iż projektowane rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Opracowanie: Jacek Tkacz, RPE WK

Źródło: www.dziennikustaw.gov.pl, stan z dnia 22 kwietnia 2015 r.