Przyjęto nowelizację Deklaracji Helsińskiej
W dniu 19 października 2013 r. w trakcie 64 Zgromadzenia Ogólnego Światowego Stowarzyszenia Lekarzy została przyjęta nowelizacja jednego z najważniejszych międzynarodowych dokumentów dot. kwestii etycznych - Deklaracji Helsińskiej. Przyjęte zmiany dotyczą przede wszystkim kwestii związanych z przeprowadzaniem badań medycznych z udziałem ludzi.
Jedną z najbardziej istotnych zmian brzmienia Deklaracji jest zapis o zwiększonym zakresie ochrony świadczonej grupom najbardziej narażonym. W tekście Deklaracji stwierdza się, że niektóre populacje uczestników badań są w szczególnie trudnej sytuacji i są szczególnie narażone na nadużycia oraz, że wobec nich występuje zwiększone prawdopodobieństwo poniesienia dodatkowej i zwiększonej szkody.
Nowe brzmienie Deklaracji zawiera także postanowienia dot. poszerzenia wymagań przy postępowaniu po zakończeniu badania. Stwierdzają one konieczność poinformowania uczestnika badania jeszcze przed rozpoczęciem badania, że będzie on informowany o rezultatach badania oraz w razie potrzeby będzie miał dostęp do leczenia, które w efekcie badania zostanie uznane jako korzystne dla uczestnika.
Nowelizacja Deklaracji promuje również bardziej systematyczne podejście do wykorzystania placebo, wzmacniając formalne wymagania etyczne niezbędne przy wykorzystywaniu placebo, w szczególności w sytuacji, gdy dostępny jest inny skuteczny i znany sposób leczenia.
Źródło: www.wma.net
