Polska zapłaci pół miliona złotych kary za brak rejestru o źle działających lekach

Pacjenci będą mogli samodzielnie zgłaszać koncernom farmaceutycznym przypadki szkodliwego działania ich produktów.

Wszystkie kraje członkowskie UE do 21 lipca tego roku miały czas na dostosowanie swojego prawodawstwa do dyrektywy z 15 grudnia 2010 r. pozwalającej pacjentom informować firmy farmaceutyczne o tzw. działaniach niepożądanych stwierdzonych podczas kuracji danym lekiem (Dz.Urz. UE L 348/74). Polska do tej pory tego nie zrobiła. Co gorsze, po raz kolejny resort zdrowia przesyła do konsultacji społecznych poprawiony projekt nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne w tej sprawie (poprzedni pochodził z 14 maja tego roku).

W zmienionej wersji projektu Ministerstwo Zdrowia wprowadziło inną datę wejścia w życie ustawy, tak aby nie działała wstecz. Poprzednia wersja projektu zakładała, że nowe prawo zacznie obowiązywać 21 lipca, ale nie udało się zakończyć prac. W nowej wpisano, że zacznie obowiązywać 14 dni po opublikowaniu w Dzienniku Ustaw.

Źródło: Gazeta Prawna