Ministerstwo Zdrowia przedstawiło nową listę refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, która wejdzie w życie 1 stycznia 2015. W wyniku prac konsultacyjnych związanych z opublikowanym 17 grudnia 2014 projektem w wykazie nie zaszły żadne zmiany merytoryczne.

Do listy, która obowiązuje od 1 listopada 2014 roku dodanych zostanie 89 nowych produktów, w tym  lek złożony zawierający tiotropium  w postaci roztworu do inhalacji(1 kod EAN) refundowany we wskazaniu przewlekła obturacyjna choroba płuc – leczenie podtrzymujące, z poziomem odpłatności 30 procent Tym samym minister zdrowia zwiększa dostęp pacjentów z POChP do leków finansowanych ze środków publicznych.

Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.

Na skutek wpłynięcia wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub ze względu na upłynięcie 1 stycznia 2015 roku terminu obowiązywania tych decyzji, w nowym obwieszczeniu nie znajdzie się 29 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

Dla 84 produktów zawierających 29 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:

– od 37,58 zł do 2 gr.Zgodnie z projektem obwieszczenia, w porównaniu do poprzednio obowiązującego:

1.    dla 176 produktów (191 pozycji obwieszczenia) nastąpi spadek dopłaty pacjenta – od 86,56 zł do 1 gr;2.    dla 260 produktów (350 pozycji obwieszczenia) nastąpi wzrost dopłaty pacjenta – od 1 gr do 82,72 zł

3. dla 298 produktów (372 pozycji obwieszczenia) nastąpi spadek cen detalicznych brutto – od 165,08 zł do 1 gr;

4. dla 46 produktów (46 pozycji obwieszczenia) nastąpi wzrost cen detalicznych brutto – od 1 gr do 2,66 zł.

W zakresie leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:

1. refundacją zostanie objęty lek zawierające somatotropinę (2 kody EAN) w ramach programu lekowego Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) (ICD-10 R 62.9). Objęcie refundacją somatotropiny w powyższym wskazaniu jest szczególnie istotne z uwagi na brak innego, alternatywnego leczenia dla dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży.

2. refundacją zostanie objęty lek zawierający dazatynib (5 kodów EAN) w ramach programu lekowego Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) (ICD-10 C91.0). Do chwili obecnej systemowe finasowanie dazatynibu było możliwe jedynie w ramach programu lekowego Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej.

Objęcie refundacją dazatynibu w opisanym wskazaniu poszerzy możliwości terapeutyczne w przypadku leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia oraz ułatwi dostęp pacjentom do  tej terapii, która uprzednio była finansowana w trybie indywidualnych zgód w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej;

3. refundacją zostanie objęty lek zawierający beksaroten (1 kod EAN) w ramach programu lekowego Leczenie chłoniaka skórnego T-komórkowego (CTCL): ICD-10 C84.0- ziarniak grzybiasty lub ICD-10 C84.1- choroba Sezary'ego. Objęcie refundacją ww. leku w ramach programu lekowego  ułatwi pacjentom dostęp do leczenia;

4. refundacją w ramach katalogu chemioterapii zostanie objęty lek zawierający nelarabinę (1 kod EAN) we wskazaniach ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa lub chłoniak limfoblastyczny T-komórkowy w leczeniu pacjentów, u których nie było reakcji na leczenie lub wystąpiła wznowa po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów chemioterapii, kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych.

Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:

1. zmieni się treść programu lekowego Leczenie szpiczaka plazmocytowego w związku z umożliwieniem stosowania leku zawierającego bortezomib (1 kod EAN) w indukcji leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do chemioterapii dużymi dawkami cytostatyków w połączeniu z przeszczepieniem (w schemacie z deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem).

Objęcie refundacją bortezomibu w I linii leczenia w powyżej opisanej populacji pacjentów stanowi odpowiedz na zgłaszane do Ministra Zdrowia postulaty zarówno ze strony środowiska ekspertów klinicznych, jak i pacjentów.

2. w katalogu chemioterapii rozszerzono zakres wskazań refundowanych dla:

-  klofarabiny (1 kod EAN) poprzez objęcie refundacją następujących wskazań: histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej (w trzeciej linii leczenia) oraz ostra białaczka szpikowa (u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie oporną ostrą białaczkę szpikową lub jej pierwszą wznowę oporną na leczenie II linii oraz u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugą wznowę ostrej białaczki szpikowej);

-  leuproreliny (1 kod EAN) poprzez objęcie refundacją następujących wskazań: nowotwory złośliwe dotyczące przestrzeni zaotrzewnowej,  tkanki łącznej i tkanki miękkiej brzucha oraz tkanki łącznej i tkanki miękkiej miednicy w przypadku agresywnego naczyniakośluzaka lub mięsaka podścieliskowego macicy;-  carboplatyny (21 kodów EAN) w zakresie leczenia nowotworów złośliwych piersiowej, brzusznej oraz środkowej trzeciej i dolnej trzeciej części przełyku w ramach wstępnej chemioterapii przed planowaną ezofagektomią z powodu raka przełyku lub w leczeniu pacjentów z ograniczonym niesekcyjnym płaskonabłonkowym rakiem przełyku w skojarzeniu z paklitakselem oraz radioterapią;

-  paklitakselu (21 kodów EAN) w zakresie leczenia nowotworów złośliwych piersiowej, brzusznej oraz środkowej trzeciej i dolnej trzeciej części przełyku w przypadku leczenia miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka przełyku w przypadku kojarzenia chemioterapii (paklitaksel i karboplatyna) z napromienianiem podczas wstępnego leczenia przed postępowaniem radykalnym z udziałem leczenia chirurgicznego oraz nowotworów złośliwych prącia w leczeniu wstępnym przed planowaną resekcją zmian pierwotnie nieoperacyjnych w przypadku miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego płaskonabłonkowego raka prącia;

-  temozolomidu (42 kody EAN) w zakresie leczenia nisko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego i progresji po pierwszej linii chemioterapii w przypadku nowotworów zakwalifikowanych do rozpoznań wg ICD-10 od C16 do C20.

Do chwili obecnej finansowanie wskazanych jednostek chorobowych z zastosowaniem ww. substancji prowadzone było w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej. Objęcie refundacją przedmiotowych leków, w ramach katalogu chemioterapii, ułatwi pacjentom dostęp do leczenia.

Refundacją zostaną objęte także leki zawierające: bendamustynę (2 kody EAN) oraz kolejne leki zawierające substancje czynne: kwas zoledronowy (1 kod EAN), , filgrastym (4 kody EAN), imatynib (2 kody EAN), temozolomid (6 kodów EAN).

Dla 16 leków zawierających 10 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:– od 691,20 zł do 1,30 zł.

Nowa lista refundacyjna została ogłoszona w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. MZ poz. 80).

Opracowanie: Magdalena Okoniewska

Źródło: www.mz.gov.pl, stan z dnia 23 grudnia 2014 r.